INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 114

PASTABA. Šią procedūrą galima atlikti bet kuriuo operacijos etapu,
tačiau ji privaloma bent jau po stentuotos pažeidimo vietos išplėtimo
procedūros.
4. Lėtai įsiurbkite bent 60 cm
Išstumdami kraujo turinį pro mikroporinį filtrą (tiekiamas kartu)
patikrinkite, ar paskutiniame švirkšte nėra atplaišų. Jei filtro
maišelyje vis dar matyti atplaišų, siurbkite papildomai kraujo
20 cm švirkštu, kol jų neliks.
3
ĮSPĖJIMAS. Jei pro darbinį kanalą negalima siurbti kraujo, atsargiai pro
jį stumkite tinkamą kreipiamąjį kateterį, šiek tiek arčiau distalinės pusės
nuo darbinio kanalo išėjimo angos. Įsiurbkite 60 cm
kateterį.
BALIONĖLIO TURINIO IŠLEIDIMAS
Skirta „Mo.Ma" dvigubam balionėliui
1. Prieš išleisdami turinį nuo 30 cm
formos saugos jungtį. Galite išleisti turinį ir naudodami bet kurį kitą
švirkštą.
2. Kai nebelieka jokių nusėdusių atplaišų, stebėdami rentgenoskopu
išleiskite distalinio balionėlio (IMA) turinį – prie distalinės
pripildymo angos prijunkite švirkštą ir pritaikykite neigiamąjį slėgį.
3. Stebėdami rentgenoskopu išleiskite proksimalinio balionėlio (BMA)
turinį – prie proksimalinės pripildymo angos prijunkite švirkštą ir
pritaikykite neigiamąjį slėgį.
4. Atlikite kontrolinę miego arterijos angiografijos procedūrą.
Skirta „Mo.Ma" viengubam balionėliui
1. Prieš išleisdami turinį nuo 30 cm
formos saugos jungtį. Galite išleisti turinį ir naudodami bet kurį kitą
švirkštą.
2. Kai nebelieka jokių nusėdusių atplaišų, stebėdami rentgenoskopu
išleiskite balionėlio (BMA) turinį – prie pripildymo angos prijunkite
švirkštą ir pritaikykite neigiamąjį slėgį.
3. Atlikite kontrolinę miego arterijos angiografijos procedūrą.
SISTEMOS IŠTRAUKIMAS
1. Ištraukite iš darbinio kanalo visas kreipiamąsias vielas.
2. Stebėdami rentgenoskopu atsargiai ištraukite „Mo.Ma Ultra"
sistemą.
ATSARGIAI. SVARBI PASTABA DĖL BALIONĖLIO PRIPILDYMO
Skirta „Mo.Ma" dvigubam balionėliui
BMA ir IMA balionėliai gerai prisiderina ir yra sukurti netrauminei
kraujagyslės okliuzijai: jų forma keičiama iš apvalios į cilindrinę ir
taip sudaroma plati balionėlio ir kraujagyslės lietimosi sritis; be to,
operatorius skubiai gauna angiografinę informaciją, kad kraujagyslė
užkimšta. Todėl negalima balionėlių valdyti slėginėmis priemonėmis.
Tūriai, reikalingi miego arterijų okliuzijai atlikti, priklauso nuo
kraujagyslių skersmens. Bandymas in vitro parodė, kad distalinio
balionėlio cilindrinei formai pasiekti ir kartu efektyviai okliuzijai atlikti
reikalingas tūris, kai maksimalus skersmuo yra 6 mm, neturėtų viršyti
0,3 cm . Taip pat proksimalinio balionėlio cilindrinei formai pasiekti
3
ir kartu efektyviai okliuzijai atlikti reikalingas tūris, kai maksimalus
skersmuo yra 13 mm, neturėtų viršyti 1,5 cm
dydis reikalauja mažesnio tūrio okliuzijai pasiekti nei nurodyta pirmiau.
Todėl pildydamas operatorius turi atidžiai stebėti rentgenoskopinį
vaizdą, kad nustatytų balionėlių cilindrinės formos deformaciją.
Skirta „Mo.Ma" viengubam balionėliui
BMA balionėlis gerai prisiderina ir yra sukurtas netrauminei kraujagyslės
okliuzijai: jo forma keičiama iš apvalios į cilindrinę ir taip sudaroma
plati balionėlio ir kraujagyslės lietimosi sritis; be to, operatorius skubiai
gauna angiografinę informaciją, kad kraujagyslė užkimšta. Todėl
negalima balionėlio valdyti slėginėmis priemonėmis. Tūriai, reikalingi
miego arterijų okliuzijai atlikti, priklauso nuo kraujagyslių skersmens.
Bandymas in vitro parodė, kad balionėlio cilindrinei formai pasiekti
ir kartu efektyviai okliuzijai atlikti reikalingas tūris, kai maksimalus
skersmuo yra 13 mm, neturėtų viršyti 1,5 cm
dydis reikalauja mažesnio tūrio okliuzijai pasiekti nei nurodyta pirmiau.
Todėl pildydamas operatorius turi atidžiai stebėti rentgenoskopinį
vaizdą, kad nustatytų balionėlių cilindrinės formos deformaciją.
0110079-7.indd 114
kraujo (trys 20 cm talpos švirkštai).
3 3
pro šį kreipiamąjį
3
pripildymo švirkšto atskirkite T
3
pripildymo švirkšto atskirkite T
3
. Bendras miego arterijos
3
. Bendras miego arterijos
3
2011-09-05 / 0110079-7
TIEKIMAS
„Mo.Ma Ultra" proksimalinis tėkmės blokavimo ir galvos smegenų
apsaugos įtaisas pristatomas sterilus ir skirtas naudoti vieną kartą.
„Mo.Ma Ultra" sistema sterilizuota etileno oksido dujomis. Kol pakuotė
neatidaryta ir nepažeista, ji yra sterili. Sistema pristatoma dvigubame
maišelyje. Naudoti gaminį galima iki etiketėje nurodytos datos.
ATSARGIAI. Nenaudokite, jei vidinė pakuotė pažeista arba atidaryta.
LAIKYMAS
Laikyti sausoje vietoje ir saugoti nuo saulės šviesos. Laikyti
reguliuojamoje kambario temperatūroje. Įtaiso neturi veikti organiniai
tirpikliai (pvz., alkoholis, acetonas), jonizuojantieji spinduliai arba
ultravioletinė šviesa. Inventorių reikia naudoti tokia tvarka, kad kateteriai
būtų panaudojami iki pakuotės etiketėje nurodytos datos.
IŠMETIMAS
Panaudotas šis gaminys gali sukelti biologinį pavojų. Visus tokius
įtaisus tvarkykite ir išmeskite pagal pripažintą medicinos praktiką ir
taikomus vietos bei šalies įstatymus ir taisykles.
GARANTIJOS PANEIGIMAS
Nors šis gaminys pagamintas atidžiai kontroliuojant, „Invatec"
nekontroliuoja sąlygų, kuriomis jis naudojamas. Todėl „Invatec"
neteikia gaminiui garantijų, ir išreikštų, ir numanomų, įskaitant visas
numanomas garantijas dėl galimybės parduoti ar tinkamumo naudoti
tam tikram tikslui (bet tuo neapsiribojant). „Invatec" neatsakinga jokiam
fiziniam ar juridiniam asmeniui už medicinines išlaidas arba kokią nors
tiesioginę, atsitiktinę ar pasekminę žalą, patirtą gaminį naudojant, dėl jo
defekto arba sutrikimo, net jei toks reikalavimas grindžiamas garantija,
sutartimi, civilinės teisės pažeidimu ar kitu būdu. Niekas neturi
įgaliojimų įpareigoti „Invatec" taikyti garantijas ar prisiimti atsakomybę
dėl šio gaminio.
Pirmiau nurodytos išimtys ir apribojimai neskirti ir neturi būti suprantami
kaip prieštaraujantys privalomoms galiojančių įstatymų nuostatoms.
Jei kuri nors šio pareiškimo dėl garantijos neteikimo dalis ar sąlyga
nustatoma kaip neteisėta, neįgyvendinama arba nesuderinama su
galiojančiais įstatymais kompetentingos jurisdikcijos teisme, kitos šio
pareiškimo dėl garantijos neteikimo dalys galioja toliau, ir visos teisės
bei įsipareigojimai suprantami ir įgyvendinami taip, tarsi šis pareiškimas
dėl garantijos neteikimo neturėtų sąlygos, laikomos negaliojančia.
114 of 136
1.11.2011 23:03:54