Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
− Zabiegi angioplastyki tętnic szyjnych wspomagane urządzeniami
blokującymi przepływ proksymalny w naczyniach mózgowych
powinny być wykonywane wyłącznie przez lekarzy z odpowiednim
doświadczeniem. Przed użyciem tego produktu należy zapoznać się
z zasadami technicznymi, zastosowaniami klinicznymi angioplastyki
tętnic szyjnych oraz ryzykiem, związanym z jego użyciem.
− Reakcje alergiczne na środek cieniujący należy rozpoznać przed
przystąpieniem do zabiegu angioplastyki.
− Zawsze muszą być spełnione wymogi techniczne związane
z wprowadzaniem cewnika. Wymagania te obejmują oczyszczanie
baloników, przepłukiwanie elementów przed użyciem jałowym
izotonicznym roztworem soli oraz stosowanie standardowej
profilaktycznej heparynizacji ogólnoustrojowej.
− Cewniki mają potencjalnie różnorodne zastosowania, a wybór
techniki zabiegu powinien być podyktowany stanem pacjenta
i doświadczeniem lekarza wykonującego zabieg.
− Przed użyciem należy potwierdzić kompatybilność innych urządzeń
(prowadników, balonikowych cewników rozszerzających, systemów
zakładania stentów itp.) z systemem Mo.Ma Ultra.
− Ze względu na obecność ftalanów w produkcie, w przypadku dzieci,
kobiet w ciąży i kobiet karmiących lekarz musi dokładnie rozważyć
korzyści i zagrożenia wynikające z użycia produktu (które wiązać się
będzie z ekspozycją pacjenta na ftalany).
MOŻLIWE POWIKŁANIA/SKUTKI NIEPOŻĄDANE
Do powikłań balonikowego rozszerzania tętnicy szyjnej i zakładania stentu
w tętnicy szyjnej wspomaganego urządzeniem blokującym przepływ
proksymalny w naczyniach mózgowych należą w szczególności:
Powikłania związane z nakłuciem:
− miejscowy krwiak
− miejscowy krwotok
− miejscowe lub dystalne epizody zakrzepowo-zatorowe
− zakrzepica
− przetoka tętniczo-żylna
− powstanie tętniaka rzekomego
− miejscowe zakażenia
Przeciwwskazania związane z zabiegiem:
− bradykardia
− niedociśnienie
− skurcz tętnicy szyjnej
− rozwarstwienie tętnic szyjnych
− zator powietrzny
− incydent naczyniowo-mózgowy (udar mózgu (niedokrwienny,
krwotoczny), przemijający atak niedokrwienny)
− ostry zawał serca (niestabilna dusznica bolesna)
− przemieszczenie stentu w naczyniu
Powikłania związane z angiografią:
− nad-/niedociśnienie
− ból i tkliwość
− arytmie
− posocznica/ zakażenie
− embolizacja układowa
− zapalenie wsierdzia
− krótkotrwałe pogorszenie hemodynamiki
− zgon
− reakcje na leki
− reakcja alergiczna na środek kontrastowy
− reakcja gorączkowa
TECHNIKA PRZYGOTOWANIA PRZYRZĄDU
1. Przed użyciem należy dokładnie obejrzeć całe urządzenie Mo.Ma
Ultra zabezpieczające naczynia mózgowe, aby ustalić, czy podczas
transportu nie wystąpiły jego usterki lub uszkodzenia.
2. Podłączyć hemostatyczny zawór kanału roboczego do
proksymalnego portu złącza (1).
3. Przepłukać kanał roboczy roztworem soli fizjologicznej przez
zastawkę hemostatyczną i przewód przedłużający.
4. Przepłukać wydrążony mandryn roztworem soli fizjologicznej.
5. Wprowadzić końcówkę mandrynu przez zastawkę hemostatyczną
do kanału roboczego. Wprowadzić mandryn do końca.
0110079-7.indd 42
6. Zamknąć zastawkę hemostatyczną (obracając górne pokrętło), aby
unieruchomić mandryn w prawidłowym położeniu.
OCZYSZCZANIE
7. Przygotować dostarczoną w zestawie strzykawkę o pojemności
30 ml, napełniając ją 10 ml mieszaniny środka cieniującego/roztworu
soli fizjologicznej (30/70–50/50).
Urządzenie Mo.Ma z dwoma balonikami
8. Kolejno przygotować oba przewody do napełniania, w następujący
sposób: przykręcić strzykawkę do przewodu do napełniania —
balonik dystalny ECA / balonika proksymalny CCA.
9 Utrzymując strzykawkę skierowaną w dół, wytworzyć podciśnienie
i poczekać około 15 sekund, aż z urządzenia przestaną wydobywać
się pęcherzyki powietrza.
10. Utrzymując końcówkę skierowaną w dół, przywrócić ciśnienie
otoczenia (zwolnić tłoczek strzykawki).
11. Odłączyć strzykawkę od urządzenia. Powtórzyć poprzedni krok
dla drugiego przewodu do napełniania.
Urządzenie Mo.Ma z jednym balonikiem
8. Przygotować przewód do napełniania, w następujący sposób:
przykręcić strzykawkę do przewodu do napełniania — balonik CCA.
9. Utrzymując strzykawkę skierowaną w dół, wytworzyć podciśnienie
i poczekać około 15 sekund, aż z urządzenia przestaną wydobywać
się pęcherzyki powietrza.
10. Utrzymując końcówkę skierowaną w dół, przywrócić ciśnienie
otoczenia (zwolnić tłoczek strzykawki).
11. Odłączyć strzykawkę od urządzenia.
Potwierdzeniem prawidłowego oczyszczania jest pojawienie się kropli
roztworu w porcie Luera.
Urządzenie jest teraz oczyszczone.
WPROWADZANIE I POZYCJONOWANIE URZĄDZENIA ORAZ
USTALANIE JEGO ORIENTACJI
Urządzenie Mo.Ma z dwoma balonikami
1. Po uzyskaniu standardowego dojścia tylnego do tętnicy udowej,
rozszerzyć miejsce wkłucia, aby umożliwić wprowadzenie osłonki
introduktora o rozmiarze 9F [8F] (długości około 25 cm).
2. Pod kontrolą fluoroskopową, stosując standardową technikę
diagnostyczną, wprowadzić prowadnik 0,035" o największej
sztywności do tętnicy szyjnej zewnętrznej (ECA).
3. Ostrożnie wprowadzić proksymalny odcinek prowadnika 0,035" do
białego zaworu dystalnego (9), który jest zamontowany na końcówce
dystalnej systemu Mo.Ma Ultra. Po założeniu końcówki dystalnej
mandrynu wprowadzać prowadnik do mandrynu, przez całą jego
długość.
4. Upewnić się, że prowadnik wchodzi do końcówki wydrążonego
mandrynu, który zamyka kanał roboczy.
5. Pod kontrolą fluoroskopową wprowadź system Mo.Ma Ultra (razem
z mandrynem) po prowadniku przez introduktor 9F [8F], dopóki
marker dystalny (na balonie ECA) nie znajdzie się w tętnicy szyjnej
zewnętrznej (ECA) blisko rozgałęzienia tętnicy szyjnej i maks.
1,5 cm (dystalnie) od ujścia tętnicy szyjnej.
OSTRZEŻENIE: Balonik ECA należy umieścić odpowiednio głęboko
w tętnicy szyjnej zewnętrznej (ECA), tak aby balonik dystalny (balonik
ECA) nie cofnął się do tętnicy szyjnej wspólnej (CCA). Nie należy jednak
go umieszczać na głębokości większej niż 1,5 cm, mierząc od ujścia
do tętnicy szyjnej zewnętrznej ECA), aby balonik proksymalny CCA nie
przeszkadzał we wszczepianiu stentu.
6. Prawidłową orientację portu wyjściowego kanału roboczego w stronę
tętnicy ICA można potwierdzić, obserwując proksymalny marker
paskowy. Powinien on być skierowany w stronę ujścia tętnicy ICA.
7. Po założeniu systemu Mo.Ma Ultra otworzyć zastawkę hemosta-
tyczną, wyjąć mandryn i od razu po wystąpieniu krwawienia zamknąć
zastawkę hemostatyczną, pozostawiając prowadnik 0,035".
Urządzenie Mo.Ma z jednym balonikiem
1. Po uzyskaniu standardowego dojścia tylnego do tętnicy udowej,
rozszerzyć miejsce wkłucia, aby umożliwić wprowadzenie osłonki
introduktora o rozmiarze 8F (długości około 25 cm).
2. Pod kontrolą fluoroskopową, stosując standardową technikę
diagnostyczną, wprowadzić prowadnik 0,035" o największej
sztywności do tętnicy szyjnej zewnętrznej (ECA).
OSTRZEŻENIE: Nie przechodzić przez zmianę żadnym przewodem,
42 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:46
Werbung
