INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 25

El dispositivo Mo.Ma Ultra se encuentra disponible en tres versiones:
TM
− 9F con canal 6F compatible con vaina de introducción 9F
− [8F con canal 5F compatible con vaina de introducción 8F] toda la información específicamente relativa a la versión 8F vendrá indicada
entre corchetes [...]
– 8F con canal 5F compatible con vaina de introducción 8F, como el balón individual Mo.Ma
NOTA: En lo sucesivo se utilizarán estas abreviaturas:
– Balón doble del dispositivo de protección embólica proximal Mo.Ma Ultra = Balón doble Mo.Ma
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1 Pieza en Y con válvula hemostática y conducto de extensión
flexible
(17 cm de longitud)
2 Puerto de salida del canal operativo
3 Mandril hueco, compatible con una guía de 0,035 pulg., para
introducirlo dentro del canal operativo durante la introducción
de Mo.Ma Ultra
4 Eje con diámetro externo 9F [8F]
5 Llave de paso de 3 vías
6 Puertos de inflado/desinflado del balón con llaves de paso
de 1 vía montadas (11), 2 llaves de paso del balón doble Mo.Ma,
1 llave de paso del balón individual Mo.Ma
– Balón individual del dispositivo de protección embólica proximal Mo.Ma Ultra = balón individual Mo.Ma
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NOMBRE DEL DISPOSITIVO
El nombre de marca del dispositivo es Invatec Mo.Ma
Flow Blockage Cerebral Protection Device (Dispositivo de protección
cerebral con obstrucción de flujo proximal Mo.MaTM Ultra de Invatec);
su nombre genérico es dispositivo de protección embólica.
DESCRIPCIÓN
Para el balón doble Mo.Ma
El dispositivo de protección cerebral proximal Mo.Ma Ultra consta de
un eje de tres lúmenes (un canal operativo y dos lúmenes de inflado/
desinflado) que integra dos balones adaptables y un asa, que está
situada en el extremo proximal. Los balones adaptables se pueden inflar
independientemente: el balón proximal en la arteria carótida común
(CCA) y el balón distal en la arteria carótida externa (ECA). Los balones
van montados sobre la parte distal del eje, con el balón distal cercano
a la punta y el balón proximal a una distancia de 60 mm del balón distal
(distancia relativa de los marcadores de balón), inmediatamente antes
del puerto de salida del canal operativo. Los dos balones adaptables se
pueden inflar hasta 13 mm (balón proximal CCA) y 6 mm (balón distal
ECA). El suministro incluye un mandril hueco que puede insertarse
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Ultra Proximal
TM
2011-09-05 / 0110079-7
ES
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7 Balón distal (ECA), con marcador radiopaco central,
rango de oclusión hasta 6 mm Ø
8 Balón proximal (CCA), con marcador asimétrico central,
rango de oclusión hasta 13 mm Ø
9 Válvula distal de extremo (bicúspide)
10 3x cartuchos del filtro
11 Llave de paso de 1 vía para conexión al puerto de inflado/
desinflado del balón (6), 2 llaves de paso para el balón doble
Mo.Ma, 1 llave de paso para el balón individual Mo.Ma
12 Jeringa con autobloqueo de 30 cc
13 Conector de seguridad en T
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dentro del canal operativo del Mo.Ma Ultra para mejorar la trazabilidad
durante la inserción del dispositivo, con una guía de 0,035 pulg.
(0,89 mm). El sistema es compatible con una vaina de introducción 9F
[8F]. Su longitud utilizable (distancia medida desde el asa a la punta
del catéter) es de 950 mm y su longitud total (distancia medida desde
la válvula hemostática a la punta del catéter) es de 1.110 mm (véase el
esquema del dispositivo en la página anterior).
El canal operativo es un lumen con un diámetro interno utilizable
de 0,083 pulg. (2,12 mm) [0,069 pulg. (1,76 mm)] y una longitud
de 1.045 mm (distancia medida desde la válvula hemostática al puerto
de salida), que sirve como catéter guía y como lumen de aspiración
de sangre. El puerto de salida del canal operativo está situado entre
los dos balones, lo que permite un fácil acceso a la ICA.
Dos marcadores radiopacos, uno por cada balón, permiten la rápida y
correcta colocación del dispositivo. Además, la asimetría del marcador
proximal permite una fácil y correcta orientación del puerto de salida
del canal operativo hacia la ICA para facilitar la introducción de la guía.
Una válvula de una sola vía en el extremo distal del dispositivo evita el
posible reflujo de la ECA ipsilateral hacia el cerebro a través de la ICA.
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