Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
použitím tohoto výrobku je nutné, aby se operatér důkladně
obeznámil s technickými principy, klinickými aplikacemi a riziky
spojenými s angioplastickým zákrokem na krční tepně.
− Alergické reakce na kontrastní látku je nutné zjistit před samotným
zákrokem PTA.
− Vždy je nutné dodržovat všeobecné technické požadavky týkající
se zavedení katétru. Mezi tyto požadavky patří propláchnutí
balónků, promytí komponent sterilním izotonickým fyziologickým
roztokem před použitím a běžná preventivní systémová
heparinizace.
− Aplikace katétrů se liší a vždy je nutné zvolit vhodnou techniku
podle stavu pacienta a zkušeností operatéra.
− Před použitím se přesvědčte o kompatibilitě dalších zařízení
(vodicích drátů, katétrů s balónkovou dilatací, systémů pro
zavedení stentu atd.) se systémem Mo.Ma Ultra.
− V důsledku přítomnosti ftalátů ve výrobku je ošetřující lékař
povinen zvážit přínos výrobku pro léčbu proti nevýhodám
vystavení účinkům ftalátů u dětí a těhotných nebo kojících žen.
MOŽNÉ KOMPLIKACE/NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Komplikace, které se mohou objevit v souvislosti s dilatací karotického
balónku a postupem zavádění stentu a k jejichž výskytu může přispět
i zařízení pro cerebrovaskulární ochranu s proximálním zablokováním
průtoku, zahrnují tyto stavy, ale neomezující se pouze na ně:
Komplikace spojené s propíchnutím:
− lokální hematom,
− místní krvácení,
− lokální nebo distální trombembolické příhody,
− trombóza,
− arteriovenózní píštěl,
− pseudoaneuryzma,
− lokální infekce.
Komplikace související se zákrokem:
− bradykardie,
− hypotenze,
− spazmy krční tepny,
− rozříznutí krčních tepen,
− vzduchová embolie,
− cévní mozková příhoda (infarkt (ischemický, hemoragický),
přechodný ischemický záchvat),
− akutní infarkt myokardu (nestabilní angina),
− migrace intravaskulárního stentu.
Komplikace spojené s angiografií:
− hypertenze/hypotenze,
− bolest a citlivost na dotek,
− arytmie,
− sepse/infekce,
− systémová embolizace,
− endokarditida,
− krátkodobé zhoršení hemodynamických funkcí,
− smrt,
− reakce na léky,
− alergická reakce na kontrastní látku,
− pyrogenní reakce.
POSTUP PŘÍPRAVY
1. Před použitím pečlivě zkontrolujte celé zařízení Mo.Ma Ultra pro
cerebrální ochranu s proximálním zablokováním průtoku, zdali
není vadné nebo poškozené během přepravy.
2. Připojte hemostatický ventil pracovního kanálu k proximálnímu
portu konektoru (1).
3. Přes hemostatický ventil a prodlužovací hadičky propláchněte
pracovní kanál fyziologickým roztokem.
4. Dutý mandrén propláchněte fyziologickým roztokem.
5. Zaveďte hrot mandrénu přes hemostatický ventil do pracovního
kanálu. Mandrén zcela zasuňte dopředu.
0110079-7.indd 77
6. Hemostatický ventil uzavřete (otočením horního uzávěru), čímž
dojde k zajištění mandrénu ve správné poloze.
PROPLACHOVÁNÍ
7. Připravte si injekční stříkačku o objemu 30 ml, která je součástí
balení, naplněnou 10 ml směsi kontrastní látky/fyziologického
roztoku (30/70 – 50/50).
pro dvojitý balónek Mo.Ma
8. Připravte si postupně obě plnicí linky tímto způsobem: zašroubujte
injekční stříkačku do plnicí linky – distální balónek ECA / proximální
balónek CCA.
9 Držte injekční stříkačku směrem dolů, stáhnutím pístu zpět vytvořte
podtlak a počkejte nejméně 15 sekund, až ze zařízení přestanou
unikat vzduchové bublinky.
10. Špičku držte směrem dolů a tlak obnovte na okolní tlak (uvolněním
pístu injekční stříkačky).
11. Odpojte injekční stříkačku ze zařízení. Předchozí krok zopakujte
u zbývající plnicí linky.
pro jednoduchý balónek Mo.Ma
8. Připravte si plnicí linku tímto způsobem: zašroubujte injekční
stříkačku do plnicí linky – balónek CCA.
9. Držte injekční stříkačku směrem dolů, stáhnutím pístu zpět vytvořte
podtlak a počkejte nejméně 15 sekund, až ze zařízení přestanou
unikat vzduchové bublinky.
10. Špičku držte směrem dolů a tlak obnovte na okolní tlak (uvolněním
pístu injekční stříkačky).
11. Odpojte injekční stříkačku ze zařízení.
Zkontrolujte, že z portu spojky luer musí ukápnout kapka roztoku, což
svědčí o správném propláchnutí.
Zařízení je nyní propláchnuté.
ZAVEDENÍ, UMÍSTĚNÍ A ORIENTACE ZAŘÍZENÍ
pro dvojitý balónek Mo.Ma
1. Po standardním retrográdním femorálním přístupu proveďte
dilataci místa vpichu pro zavedení pláště zavaděče
o délce 9F [8F] (o délce kolem 25 cm).
2. Pomocí skiaskopického sledování a za využití standardní
diagnostické metody zasuňte do ECA supertuhý vodicí drát
o průměru 0,089 cm (0,035").
3. Opatrně zaveďte proximální část vodicího drátu o průměru
0,089 cm (0,035") do ventilu bílého distálního hrotu (9. ventil
typu „rybí ústa"), který se nachází na distálním hrotu systému
Mo.Ma Ultra. Po připojení distálního hrotu mandrénu pokračujte
v posouvání vodicího drátu podél celé délky mandrénu.
4. Přesvědčte se, že vodicí drát vstupuje do hrotu dutého mandrénu,
kterým je pracovní kanál uzavřen.
5. Zasunujte systém Mo.Ma Ultra (včetně mandrénu) za současného
skiaskopického sledování drátu přes zavaděč o velikosti 9 F [8 F],
dokud distální značka (na balónku ECA) nebude umístěna v ECA
v blízkosti bifurkace krční tepny a maximálně 1,5 cm distálně
od ústí bifurkace.
VAROVÁNÍ: Umístěte distální balónek ECA dostatečně hluboko do
ECA tak, aby nemohl sklouznout zpět do CCA. Neumísťujte jej však
hlouběji než 1,5 cm (měřeno od ústí k ECA), zabráníte tak kolizi
proximálního balónku CCA s umístěním stentu.
6. Správnou orientaci výstupního portu pracovního kanálu směrem
k ICA lze zkontrolovat pomocí pruhu proximální značky. Pokud
to bude možné, tento pruh by měl směřovat k ústí ICA.
7. Když je zařízení Mo.Ma Ultra na daném místě, otevřete
hemostatický ventil, odstraňte mandrén a jakmile se objeví zpětné
krvácení, hemostatický ventil uzavřete a vodicí drát o velikosti
0,089 cm (0,035") nechejte na místě.
pro jednoduchý balónek Mo.Ma
1. Po standardním retrográdním femorálním přístupu proveďte
dilataci místa vpichu pro zavedení pláště zavaděče o délce 8F
(o délce kolem 25 cm).
2. Pomocí skiaskopického sledování a za využití standardní
diagnostické metody zasuňte do ECA supertuhý vodicí drát
77 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:50
Werbung
