Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ODSTRÁNENIE ZVYŠKOV
UPOZORNENIE: Na konci zákroku, zvyčajne po následnej dilatácii
lézie so stentom, vykonajte odstránenie zvyškov aspiráciou krvi, zatiaľ
čo systém Mo.Ma Ultra s plne nafúknutými balónikmi je stále na svojom
mieste.
Pred vykonaním aspirácie krvi overte, či je hemostatický ventil
konektora Mo.Ma Ultra celkom uzavretý.
1. Pripojte prázdnu 20-ml striekačku k trojcestnému uzatváraciemu
ventilu na bočnom porte (5.).
2. Riadne zatvorte hemostatický ventil (1.).
3. Otvorte uzatvárací ventil a pomaly začnite aspirovať krv.
UPOZORNENIE: Počas aspirácie starostlivo sledujte pacienta
z dôvodu výskytu symptómov intolerancie.
POZNÁMKA: Túto procedúru je možné vykonať v ľubovoľnej fáze
zákroku, ale musí to byť aspoň po následnej dilatácii lézie so stentom.
4. Pomaly aspirujte najmenej 60 ml krvi (3 striekačky s objemom
20 ml). V poslednej striekačke skontrolujte zvyšky prepláchnutím
krvného obsahu cez dodaný mikropórový filter. Ak sú zvyšky stále
viditeľné vo filtračnom koši, aspirujte ďalšie 20-ml striekačky krvi,
kým nezistíte žiadne prítomné zvyšky.
VÝSTRAHA:Ak cez pracovný kanál nemožno aspirovať žiadnu krv,
opatrne posúvajte vhodný vodiaci katéter cez pracovný kanál kúsok
von z výstupného portu pracovného kanála. Teraz aspirujte 60 ml cez
tento vodiaci katéter.
VYFÚKNUTIE BALÓNIKA
pre zariadenie Mo.Ma s dvomi balónikmi
1. Pred vyfúknutím balónika odstráňte z 30-ml nafukovacej striekačky
bezpečnostný T konektor. Prípadne môžete na vyfúknutie použiť
ľubovoľnú inú striekačku.
2. Po zaistení absencie zostávajúcich zvyškov vyfúknite distálny
balónik (vo vonkajšej krčnici (ECA)) za pomoci skiaskopie
pripojením striekačky k distálnemu portu na nafúknutie a aplikujte
podtlak.
3. Vyfúknite proximálny balónik (v spoločnej krčnici (CCA)) za
pomoci skiaskopie pripojením striekačky k proximálnemu portu
na nafúknutie a aplikujte podtlak.
4. Vykonajte kontrolnú angiografiu krčnice.
pre zariadenie Mo.Ma s jedným balónikom
1. Pred vyfúknutím balónika odstráňte z 30-ml nafukovacej striekačky
bezpečnostný T konektor. Prípadne môžete na vyfúknutie použiť
ľubovoľnú inú striekačku.
2. Po zaistení absencie zostávajúcich zvyškov vyfúknite balónik
(v spoločnej krčnici (CCA)) za pomoci skiaskopie pripojením
striekačky k portu na nafúknutie a aplikovaním podtlaku.
3. Vykonajte kontrolnú angiografiu krčnice.
VYTIAHNUTIE SYSTÉMU
1. Vytiahnite každý vodiaci drôt von z pracovného kanála.
2. Jemne vytiahnite systém Mo.Ma Ultra za pomoci skiaskopie.
UPOZORNENIE: DÔLEŽITÁ POZNÁMKA K NAFÚKNUTIU
BALÓNIKA
pre zariadenie Mo.Ma s dvomi balónikmi
Balóniky v spoločnej krčnici (CCA) a vonkajšej krčnici (ECA) sú typovo
veľmi poddajné a sú určené na dosiahnutie netraumatickej oklúzie
cievy zmenou ich tvaru z guľatého na valcovitý, čím sa dosiahne široká
kontaktná plocha balónik–cieva a operatér má okamžitú angiografickú
spätnú väzbu, či bola dosiahnutá oklúzia cievy. Z tohto dôvodu sa nesmie
vykonávať nafukovanie balónikov na základe tlaku. Objem potrebný
na uzavretie krčníc závisí od priemeru krčnice. Testovanie in vitro
ukázalo, že ak zoberieme do úvahy maximálny priemer 6 mm, objem
potrebný na dosiahnutie cylindrického tvaru distálneho balónika a tým
efektívnej oklúzie by nemal presiahnuť 0,3 ml. Podobne, ak zoberieme
do úvahy maximálny priemer 13 mm, objem potrebný na dosiahnutie
cylindrického tvaru proximálneho balónika a tým efektívnej oklúzie by
nemal presiahnuť 1,5 ml. Spoločná krčnica vyžaduje na dosiahnutie
uzavretia menší objem než vyššie spomenuté hodnoty. Preto musí
operatér počas nafukovania starostlivo sledovať obraz skiaskopie,
aby zistil cylindrickú deformáciu tvaru balónikov.
0110079-7.indd 84
pre zariadenie Mo.Ma s jedným balónikom
Balónik v spoločnej krčnici (CCA) je typovo veľmi poddajný a je určený
na dosiahnutie netraumatickej oklúzie cievy zmenou tvaru z guľatého
na valcovitý, čím sa dosiahne široká kontaktná plocha balónik–cieva
a operatér má okamžitú angiografickú spätnú väzbu, či bola dosiahnutá
oklúzia cievy. Z tohto dôvodu sa nesmie vykonávať nafukovanie
balónika na základe tlaku. Objem potrebný na uzavretie karotíd závisí
od priemeru karotídy. Testovanie in vitro ukázalo, že ak zoberieme
do úvahy maximálny priemer 13 mm, objem potrebný na dosiahnutie
cylindrického tvaru balónika a tým efektívnej oklúzie by nemal
presiahnuť 1,5 ml. Spoločná krčnica vyžaduje na dosiahnutie uzavretia
menší objem než vyššie spomenuté hodnoty. Preto musí operatér
počas nafukovania starostlivo sledovať obraz skiaskopie, aby zistil
cylindrickú deformáciu tvaru balónikov.
DODÁVANIE
Mo.Ma Ultra zariadenie na cerebrálnu ochrana proximálnej blokády
toku sa dodáva sterilné a určené len na jedno použitie. Systém Mo.Ma
Ultra je sterilizovaný plynným etylénoxidom. Zostane sterilný, pokiaľ sa
obal neotvorí alebo nepoškodí. Dodáva sa s dvomi vreckami. Produkt
použite pred dátumom vytlačeným na štítku.
UPOZORNENIE: Ak je vnútorný obal poškodený alebo otvorený,
zariadenie nepoužívajte.
SKLADOVANIE
Uchovávajte v suchu a chráňte pred slnečným svetlom. Skladujte
pri regulovanej izbovej teplote. Nevystavujte pôsobeniu organických
rozpúšťadiel (napr. alkoholu, acetónu), ionizujúceho žiarenia ani
ultrafialového svetla. Pravidelne obmieňajte zásoby, aby sa katétre
použili pred uplynutím dátumu na štítku na obale.
LIKVIDÁCIA
Tento produkt môže po použití predstavovať potenciálne biologické
riziko. So všetkými týmito zariadenie zaobchádzajte a likvidujte ich
v súlade so zavedenou lekárskou praxou a platnými miestnymi,
štátnymi a federálnymi zákonmi a predpismi.
ZÁRUČNÉ PREHLÁSENIE
Hoci bol tento produkt vyrobený za dôsledne kontrolovaných
podmienok, spoločnosť Invatec nemá kontrolu nad podmienkami, za
ktorých sa tento produkt používa. Spoločnosť Invatec preto odmieta
všetky záruky, vyjadrené aj implicitné, s ohľadom na produkt vrátane,
ale bez obmedzenia na ľubovoľnú implikovanú záruku predajnosti
alebo vhodnosti na konkrétny účel. Spoločnosť Invatec nie je
zodpovedná za zdravotnícke výdavky žiadnej fyzickej či právnickej
osoby ani za žiadne priame, sprievodné alebo následné poškodenia
spôsobené používaním, chybou, zlyhaním alebo nesprávnym
fungovaním produktu, pričom uplatnenie nároku na takéto poškodenia
sa realizuje na základe záruky, zmluvy, práva alebo inak. Žiadna osoba
nemá žiadnu právomoc zaviazať spoločnosť Invatec zastupovaním ani
záručnou zodpovednosťou v súvislosti s produktom.
Vyššie ustanovené vylúčenia a obmedzenia nie sú určené ani sa
nemajú chápať ako porušovanie záväzných nariadení príslušného
zákona. Ak ľubovoľnú časť alebo podmienku tohto záručného
prehlásenia považuje súd s príslušnou jurisdikciou za nezákonnú,
právne neúčinnú alebo v konflikte s príslušným zákonom, platnosť
zostávajúcich častí tohto záručného prehlásenia nebude ovplyvnená
a všetky práva a povinnosti budú interpretované a uplatňované
tak, akoby Záručné prehlásenie neobsahovalo konkrétnu podmienku,
ktorá je považovaná za neplatnú.
84 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:50
Werbung
