INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 80

Existujú tri rôzne verzie zariadenia Mo.Ma
− 9F s pracovným kanálom 6F kompatibilným puzdro zavádzača 9F
− [8F s pracovným kanálom 5F kompatibilným puzdro zavádzača 8F] všetky informácie týkajúce sa zvlášť verzie 8F budú uvedené
v zátvorkách [...]
– 8F s pracovným kanálom 5F kompatibilným puzdro zavádzača 8F – ako zariadenie Mo.Ma s jedným balónikom
POZNÁMKA: V nasledujúcom texte sa budú používať tieto skratky:
– Mo.Ma Ultra zariadenie na proximálnu embolickú ochrana s dvomi balónikmi = zariadenie Mo.Ma s dvomi balónikmi
6
5
3
1
6
10
x3
1 spojka Y s hemostatickým ventilom a flexibilnou predlžovacou
trubičkou (s dĺžkou 17 cm)
2 výstupný port pracovného kanála
3 dutý mandrén kompatibilný s vodiacim drôtom s priemerom
0,035" na vloženie dovnútra pracovného kanála počas
zavádzania systému Mo.Ma Ultra
4 driek s vonkajším priemerom 9F [8F]
5 trojcestný uzatvárací ventil
6 porty na nafúknutie/vyfúknutie balónika s pripojenými
jednocestný ventilmi (11) zariadenie Mo.Ma s dvomi
balónikmi – 2 ventily, zariadenie Mo.Ma s jedným balónikom
1 ventil
– Mo.Ma Ultra zariadenie na proximálnu embolickú ochrana s jedným balónikom = zariadenie Mo.Ma s jedným balónikom
1
3
6
5
10
x3
NÁZOV ZARIADENIA
Obchodná značka zariadenia je zariadenie na cerebrálnu ochranu
proximálnej blokády toku Invatec Mo.Ma
zariadenia je zariadenie na embolickú ochrana.
OPIS
pre zariadenie Mo.Ma s dvomi balónikmi
Mo.Ma Ultra zariadenie na proximálnu cerebrálnu ochrana tvorí
trojlúmenový driek (jeden pracovný kanál a dva lúmeny na nafúknutie/
vyfúknutie), v ktorom sú integrované dva poddajné balóniky a držiak,
ktorý je umiestnený na proximálnom konci. Poddajné balóniky je možné
nezávisle nafúknuť: proximálny balónik v spoločnej krčnici (CCA) a
distálny balónik vo vonkajšej krčnici (ECA). Balóniky sú umiestnené
na distálnom konci drieku, pričom distálny balónik je blízko hrotu a
proximálny balónik vo vzdialenosti 60 mm od distálneho balónika
(relatívna vzdialenosť značiek balónika) priamo pred výstupným
portom pracovného kanála. Dva poddajné balóniky je možné nafúknuť
maximálne na 13 mm (proximálny CCA balónik) a na 6 mm (distálny
ECA balónik). Dutý mandrén je súčasťou balenia a je určený na
vloženie dovnútra pracovného kanála zariadenia Mo.Ma Ultra na
zlepšenie možnosti sledovania počas zavádzania zariadenia pomocou
0110079-7.indd 80
Ultra
TM
12
11
x2
12
11
x1
Ultra. Generický názov
TM
2011-09-05 / 0110079-7
SK
4
13
x1
7 distálny balónik (vo vonkajšej krčnici) so stredovou rtg.
kontrastnou značkou s priemerom oklúzie v rozsahu do 6 mm
8 proximálny balónik (v spoločnej krčnici) so stredovou
asymetrickou značkou s priemerom oklúzie v rozsahu do 13 mm
9 ventil distálneho hrotu (O-ventil)
10 3x filtračný kôš
11 jednocestný ventil na pripojenie k portom na nafúknutie/
vyfúknutie balónika (6) zariadenie Mo.Ma s dvomi balónikmi – 2
ventily, zariadenie Mo.Ma s jedným balónikom 1 ventil.
12 30-ml samozatváracia striekačka
13 bezpečnostný T konektor
4
13
x1
0,035" (0,89 mm) vodiaceho drôtu. Systém je kompatibilný puzdro
zavádzača 9F [8F]. Použiteľná dĺžka (vzdialenosť nameraná od držiaka
až po hrot katétra) je 950 mm a celková dĺžka (vzdialenosť nameraná
od hemostatického ventilu až po hrot katétra) je 1 110 mm (pozrite
obrázok zariadenia na predchádzajúcej strane).
Pracovný kanál je plne použiteľný lúmen s vnútorným priemerom
0,083" (2,12 mm) [0,069" (1,76 mm)] s dĺžkou 1 045 mm (vzdialenosť
nameraná od hemostatického ventilu až po výstupný port), ktorý
slúži ako vodiaci katéter a ako lúmen pre aspiráciu krvi. Výstupný
port pracovného kanála je umiestnený medzi dvoma balónikmi, čo
umožňuje jednoduchý prístup k vnútornej krčnici (ICA).
Dve rtg. kontrastné značky, pre každý balónik jedna, umožňujú správne
a rýchle umiestnenie zariadenia. Okrem toho asymetria proximálnej
značky umožňuje správne a ľahké nasmerovanie výstupného
portu pracovného kanála smerom k vnútornej krčnici (ICA) s cieľom
zaviesť vodiaci drôt.
Jednocestný ventil hrotu umiestnený na distálnom konci zariadenia
zabráni prípadnému spätnému toku z ipsilaterálnej vonkajšej krčnice
(ECA) do mozgu cez vnútornú krčnicu (ICA).
80 of 136
9
2
7
8
5
x1 1 x1
2
8
5
x1 1 x1
1.11.2011 23:03:50