Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
принципов, клинических аспектов применения и возможных
рисков, связанных с ангиопластикой сонных артерий.
− Перед проведением ЧТКА необходимо выявить возможную
аллергическую реакцию на контрастное вещество.
− При проведении процедуры следует постоянно соблюдать
общие технические требования к процедуре катетеризации.
Они включают откачивание воздуха из баллонов, промывание
компонентов стерильным изотоническим солевым раствором
перед использованием и обычную профилактическую системную
гепаринизацию.
− Место ввода катетера и методику катетеризации следует
выбирать, руководствуясь состоянием пациента и опытом
специалиста по интервенционным процедурам.
− Перед применением системы Mo.Ma Ultra убедитесь в совмести-
мости других устройств (проволочных проводников, катетеров
для баллонной дилатации, систем доставки стентов и т. д.).
− В связи с присутствием в продукте фталатов, врач должен
взвешивать медицинские преимущества препарата и негативное
воздействие фталата на детей и беременных или кормящих
женщин.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Осложнения, которые могут возникнуть после баллонной дилатации
и стентирования сонной артерии с применением устройства
церебральной защиты с проксимальной блокадой кровотока,
включают (не ограничиваясь ими) следующие:
Осложнения, связанные с проколом кожи:
− Местная гематома
− Местное кровотечение
− Местная или дистальная тромбоэмболия
− Тромбоз
− Артериовенозная фистула
− Псевдоаневризма
− Местная инфекция
Состояния, связанные с проведением процедуры:
− Брадикардия
− Гипотония
− Спазм сонной артерии
− Рассечение стенки сонной артерии
− Воздушная эмболия
− Острые нарушения мозгового кровообращения (инсульт
(ишемический, геморрагический), транзиторный ишемический
приступ)
− Острый инфаркт миокарда (нестабильная стенокардия)
− Миграция стента в сосуде
Осложнения, связанные с ангиографией:
− Гипер- или гипотония
− Боль и болезненное состояние
− Аритмии
− Сепсис или инфекция
− Системная эмболизация
− Эндокардит
− Кратковременное ухудшение показателей гемодинамики
− Смерть
− Реакции на лекарственные препараты
− Аллергическая реакция на контрастное вещество
− Пирогенная реакция
ПОДГОТОВКА К ПРОВЕДЕНИЮ ПРОЦЕДУРЫ
1. Перед применением тщательно осмотрите всю систему
проксимальной церебральной защиты Mo.Ma Ultra на наличие
дефектов или повреждений, полученных при перевозке.
2. Подсоедините гемостатический клапан рабочего канала
к проксимальному отверстию соединителя (1).
3. Через гемостатический клапан и удлинители промойте рабочий
канал физраствором.
4. Промойте полый мандрен физраствором.
5. Через гемостатический клапан вставьте кончик мандрена
в рабочий канал. Полностью продвиньте мандрен в канал.
6. Закройте гемостатический клапан (вращением верхней части),
чтобы заблокировать мандрен в правильном положении.
0110079-7.indd 132
ОТКАЧИВАНИЕ ВОЗДУХА ИЗ СИСТЕМЫ
7. Подготовьте 30 мл шприц из комплекта, заполненный 10 мл смеси
контрастного вещества и физраствора (30/70 — 50/50).
C двумя баллонами Mo.Ma
8. По очереди подготовьте оба канала для раздутия баллонов, как
описано ниже: соедините шприц с каналом (дистальный баллон
соответствует НСА, проксимальный баллон соответствует ОСА).
9 Удерживая шприц вертикально кончиком вниз, создайте
отрицательное давление и подождите около 15 секунд до
исчезновения пузырьков воздуха со стороны системы.
10. Направляя наконечник шприца вниз, сравняйте давление
с давлением окружающей среды (отпустите поршень шприца).
11. Отсоедините шприц от устройства. Повторите действия,
описанные выше, с оставшимся каналом.
C одним баллоном Mo.Ma
8. Подготовьте канал для раздутия баллонов, как описано ниже:
соедините шприц с каналом (баллон соответствует ОСА).
9. Удерживая шприц вертикально кончиком вниз, создайте
отрицательное давление и подождите около 15 секунд, до
исчезновения пузырьков воздуха со стороны системы.
10. Направляя наконечник шприца вниз, сравняйте давление с
давлением окружающей среды (отпустите поршень шприца).
11. Отсоедините шприц от устройства.
Убедитесь, что капля раствора выходит из люэровского наконечника,
что является признаком правильно проведенного откачивания
воздуха.
Теперь из изделия удален воздух.
ВВЕДЕНИЕ, ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ И ОРИЕНТАЦИЯ
УСТРОЙСТВА
C двумя баллонами Mo.Ma
1. После получения стандартного бедренного доступа
с обращением кровотока расширьте прокол для введения
длинного (около 25 см) интродьюсера диаметром 9F [8F].
2. Под контролем стандартной рентгеноскопии введите в НСА
супержесткий проволочный проводник диаметром 0,035"
(0,89 мм).
3. Осторожно введите проксимальную часть проводника 0,035"
(0,89 мм) в белый клапан (поз. 9 — клапан «рыбья пасть»),
расположенный на дистальном кончике системы Mo.Ma Ultra.
После введения дистального кончика мандрена продолжайте
продвигать проводник на всю длину мандрена.
4. Убедитесь, что проводник вошел в кончик полого мандрена,
который закупоривает рабочий канал.
5. Продвигайте систему Mo.Ma Ultra (вместе с мандреном) под
контролем рентгеноскопии через проводник и через интродьюсер
диаметром 9F [8F] до позиционирования дистального маркера
(на баллоне НСА) в НСА рядом с областью бифуркации
сонной артерии и не более чем на 1,5 см дистальнее от устья
бифуркации.
ОСТОРОЖНО! Разместите баллон НСА достаточно глубоко в НСА
так, чтобы дистальный баллон (баллон НСА) не мог сместиться
обратно в ОСА. Однако не размещайте баллон НСА глубже чем на
1,5 см (от устья в НСА), чтобы избежать взаимодействия
проксимального баллона ОСА с установленными стентами.
6. Правильную ориентацию выходного отверстия рабочего канала
относительно ВСА можно проверить по проксимальному маркеру.
Желательно, чтобы маркер был направлен в сторону устья ВСА.
7. После завершения установки системы Mo.Ma Ultra откройте
гемостатический клапан, удалите мандрен, и, как только появится
кровотечение, закройте гемостатический клапан, не извлекая
проволочный проводник диаметром 0,035" (0,89 мм).
C одним баллоном Mo.Ma
1. После получения стандартного бедренного доступа с обраще-
нием кровотока расширьте прокол для введения длинного
(около 25 см) интродьюсера диаметром 8F.
2. Под контролем стандартной рентгеноскопии введите в НСА
супержесткий проволочный проводник диаметром 0,035"
(0,89 мм).
ОСТОРОЖНО! Не проводите через пораженный участок никаких
проводников до завершения установки системы Mo.Ma Ultra.
132 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:56
Werbung
