INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 45

Existem três versões diferentes do Mo.Ma
− 9F com canal de trabalho 6F compatível com bainha introdutora 9F
− [8F com canal de trabalho 5F compatível com bainha introdutora 8F] todas as informações, em particular as relacionadas com a versão 8F
serão indicadas entre parêntesis rectos [...]
– 8F com canal de trabalho 5F compatível com bainha introdutora 8F – como o balão único Mo.Ma
NOTA: Em seguida serão utilizadas estas abreviaturas:
– Duplo Balão do Dispositivo de Protecção Embólica Proximal Mo.Ma Ultra = Duplo balão Mo.Ma
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1 Peça em Y com válvula hemostática e tubo de extensão flexível
(17 cm de comprimento)
2 Porta de saída do canal de trabalho
3 Haste oca, fio-guia de 0,035 pol. (0,89 mm) compatível, para
inserir no interior do canal de trabalho durante a introdução
do Mo.Ma Ultra
4 Corpo com um diâmetro externo de 9F [8F]
5 Válvula reguladora de 3 vias
6 Portas de insuflação/desinsuflação de balão com
válvulas reguladoras de uma via (11) Duplo balão Mo.Ma
2 válvulas reguladoras, Balão único Mo.Ma 1 válvula
reguladora
– Balão Único do Dispositivo de Protecção Embólica Proximal Mo.Ma Ultra = Balão único Mo.Ma
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NOME DO DISPOSITIVO
O nome de marca do dispositivo é Dispositivo de Protecção Cerebral
de Bloqueio de Fluxo Proximal Invatec Mo.Ma
genérico é dispositivo de protecção embólica.
DESCRIÇÃO
para duplo balão Mo.Ma
O Dispositivo de Protecção Cerebral Proximal Mo.Ma Ultra é constituído
por um corpo de três lúmens (um canal de trabalho e dois lúmens de
insuflação-desinsuflação) integrando dois balões compatíveis e uma
pega, localizada na extremidade proximal. Os balões compatíveis
podem ser insuflados de forma independente: o balão proximal na
Artéria Carótida Comum (CCA) e o balão distal na Artéria Carótida
Externa (ECA). Os balões são montados na secção distal do corpo,
com o balão distal junto da ponta e o balão proximal a uma distância de
60 mm do balão distal (distância relativa entre marcadores de balão),
imediatamente antes da porta de saída do canal de trabalho. Os dois
balões compatíveis podem ser insuflados até 13 mm (proximal, balão
CCA) e 6 mm (ECA distal, balão). A embalagem inclui uma haste
oca que se destina a ser introduzida no interior do canal de trabalho
do dispositivo Mo.Ma Ultra para melhorar a rastreabilidade durante
a inserção do dispositivo sobre um fio-guia de 0,035 pol. (0,89 mm).
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Ultra
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Ultra. O nome
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2011-09-05 / 0110079-7
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7 Balão distal (ECA), com marcador radiopaco central, intervalo
de oclusão de até Ø 6 mm
8 Balão proximal (CCA), com marcador assimétrico central,
intervalo de oclusão de até Ø 13 mm
9 Válvula da ponta distal (válvula "fish-mouth")
10 3x cestos de filtro
11 Válvula reguladoras de uma via para ligação à porta de
insuflação/desinsuflação do balão (6) Duplo balão Mo.Ma 2
válvulas reguladoras, Balão único Mo.Ma 1 válvula reguladora
12 Seringa de 30 cc com auto-bloqueio
13 Conector T de segurança
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O sistema é compatível com uma bainha introdutora 9F [8F], tem um
comprimento utilizável (distância medida da pega à ponta do cateter)
de 950 mm e um comprimento total (distância medida da válvula
hemostática à ponta do cateter) de 1,110 mm (consulte o esquema
do dispositivo na página anterior).
O canal de trabalho é um lúmen com um diâmetro interno de
0,083 pol. (2,12 mm) [0,069 pol. (1,76 mm)] totalmente utilizável,
com um comprimento de 1,045 mm (distância medida entre a válvula
hemostática e a porta de saída), que funciona como cateter-guia
e como lúmen de aspiração de sangue. A porta de saída do canal
de trabalho está localizada entre os dois balões, permitindo um fácil
acesso à ICA.
Dois marcadores radiopacos, um para cada balão, permitem o pronto
e correcto posicionamento do dispositivo. Adicionalmente, a assimetria
do marcador proximal permite uma orientação fácil e correcta da porta
de saída do canal de trabalho na direcção da ICA, de modo a facilitar
a introdução do fio-guia.
Uma válvula de uma via localizada na ponta distal do dispositivo
impede o eventual refluxo da ECA ipsilateral para o cérebro, através
da ICA.
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