Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Mo.Ma Ultra.
1. Συνδέστε μια άδεια σύριγγα 20 cc στην τρίοδη στρόφιγγα στην
πλευρική θύρα (5).
2. Κλείστε σωστά την αιμοστατική βαλβίδα (1).
3. Ανοίξτε τη στρόφιγγα και ξεκινήστε αργά την αναρρόφηση αίματος.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά τη διάρκεια της αναρρόφησης παρακολουθείτε
προσεκτικά τον ασθενή για τυχόν συμπτώματα δυσανεξίας.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αυτή η διαδικασία μπορεί να εκτελεστεί σε οποιοδήποτε
στάδιο της επέμβασης. Ωστόσο, επιβάλλεται τουλάχιστον μετά τη διαστολή
της περιοχής της αλλοίωσης στην οποία έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση.
4. Αναρροφήστε αργά τουλάχιστον 60 cc αίματος (3 σύριγγες των
20 cc). Ελέγξτε την τελευταία σύριγγα για ακαθαρσίες, εκτελώντας
έκπλυση του αίματος μέσα από το παρεχόμενο φίλτρο μικροπόρων.
Αν το καλάθι του φίλτρου εξακολουθεί να περιέχει ορατές ακαθαρσίες,
αναρροφήστε επιπλέον αίμα με σύριγγες των 20 cc, μέχρι να μην
υπάρχουν άλλες ακαθαρσίες.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν δεν είναι δυνατή η αναρρόφηση αίματος μέσω
του καναλιού εργασίας, προωθήστε προσεκτικά έναν κατάλληλο οδηγό
καθετήρα μέσα από το κανάλι εργασίας, ελαφρώς περιφερικά από τη θύρα
εξόδου του καναλιού εργασίας. Εκτελέστε αναρρόφηση 60 cc αίματος
μέσα από αυτόν τον οδηγό καθετήρα.
ΞΕΦΟΥΣΚΩΜΑ ΜΠΑΛΟΝΙΟΥ
για τη συσκευή Mo.Ma με διπλό μπαλόνι
1. Πριν από το ξεφούσκωμα, αφαιρέστε το συνδετήρα ασφαλείας τύπου
Τ από τη σύριγγα διάτασης των 30 cc. Εναλλακτικά, μπορείτε να
χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε άλλη σύριγγα για το ξεφούσκωμα.
2. Όταν διασφαλίσετε την απουσία ακαθαρσιών, ξεφουσκώστε το
περιφερικό μπαλόνι (ECA) υπό ακτινοσκοπικό έλεγχο, συνδέοντας
τη σύριγγα στην περιφερική θύρα διάτασης και εφαρμόζοντας
αρνητική πίεση.
3. Ξεφουσκώστε το εγγύς μπαλόνι (CCA) υπό ακτινοσκόπηση,
συνδέοντας τη σύριγγα στην εγγύς θύρα διάτασης και εφαρμόζοντας
αρνητική πίεση.
4. Εκτελέστε αγγειογραφία ελέγχου της καρωτιδικής αρτηρίας.
για τη συσκευή Mo.Ma με μονό μπαλόνι
1. Πριν από το ξεφούσκωμα, αφαιρέστε το συνδετήρα ασφαλείας τύπου
Τ από τη σύριγγα διάτασης των 30 cc. Εναλλακτικά, μπορείτε να
χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε άλλη σύριγγα για το ξεφούσκωμα.
2. Όταν διασφαλίσετε την απουσία ακαθαρσιών, ξεφουσκώστε
το μπαλόνι (CCA) υπό ακτινοσκόπηση, συνδέοντας τη σύριγγα
στη θύρα διάτασης και εφαρμόζοντας αρνητική πίεση.
3. Εκτελέστε αγγειογραφία ελέγχου της καρωτιδικής αρτηρίας.
ΑΠΟΣΥΡΣΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
1. Αφαιρέστε όλα τα οδηγά σύρματα από το κανάλι εργασίας.
2. Αφαιρέστε προσεκτικά το σύστημα Mo.Ma Ultra υπό ακτινοσκοπικό
έλεγχο.
ΠΡΟΣΟΧΗ: ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΤΑΣΗ ΜΠΑΛΟΝΙΟΥ
για τη συσκευή Mo.Ma με διπλό μπαλόνι
Τα μπαλόνια CCA και ECA είναι εξαιρετικά ενδοτικά και έχουν σχεδιαστεί
για την επίτευξη ατραυματικής έμφραξης των αγγείων με την αλλαγή του
σχήματός τους από κυκλικό σε κυλινδρικό, δημιουργώντας μια ευρεία
περιοχή επαφής μπαλονιού-αγγείου, παρέχοντας στο χειριστή άμεσες
ακτινογραφικές πληροφορίες σχετικά την έμφραξη του αγγείου. Για το
λόγο αυτό, ο χειρισμός των μπαλονιών δεν πρέπει να πραγματοποιείται
με βάση την πίεση. Οι όγκοι που απαιτούνται για την έμφραξη των
καρωτιδικών αγγείων εξαρτώνται από τη διάμετρό τους. In vitro δοκιμές
έχουν δείξει ότι για το περιφερικό μπαλόνι, με μέγιστη διάμετρο 6 mm,
ο όγκος που απαιτείται για τη λήψη πλήρως κυλινδρικού σχήματος και
την αποτελεσματική έμφραξη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,3 cc. Ομοίως,
για το εγγύς μπαλόνι, με μέγιστη διάμετρο 13 mm, ο όγκος που απαιτείται
για τη λήψη πλήρως κυλινδρικού σχήματος και την αποτελεσματική
έμφραξη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,5 cc. Σε καρωτιδικές αρτηρίες με
τυπικό μέγεθος, για την επίτευξη έμφραξης απαιτείται μικρότερος όγκος
σε σχέση με τις τιμές που αναφέρονται παραπάνω. Για το λόγο αυτό, κατά
τη διάρκεια της διάτασης ο χειριστής πρέπει να παρακολουθεί προσεκτικά
την ακτινοσκοπική εικόνα, για να διακρίνει τυχόν παραμόρφωση
του κυλινδρικού σχήματος των μπαλονιών.
0110079-7.indd 59
για τη συσκευή Mo.Ma με μονό μπαλόνι
Το μπαλόνι CCA είναι εξαιρετικά ενδοτικό και έχει σχεδιαστεί για την
επίτευξη ατραυματικής έμφραξης των αγγείων με την αλλαγή του σχήματός
του από κυκλικό σε κυλινδρικό, δημιουργώντας μια ευρεία περιοχή επαφής
μπαλονιού-αγγείου και παρέχοντας στο χειριστή άμεσες ακτινογραφικές
πληροφορίες σχετικά την επίτευξη της έμφραξης του αγγείου. Για το λόγο
αυτό, ο χειρισμός του μπαλονιού δεν πρέπει να πραγματοποιείται ασκώντας
πίεση. Οι όγκοι που απαιτούνται για την έμφραξη των καρωτιδικών αγγείων
εξαρτώνται από τη διάμετρό τους. In vitro δοκιμές έχουν δείξει ότι για
το μπαλόνι με μέγιστη διάμετρο 13 mm ο όγκος που απαιτείται για την
επίτευξη πλήρως κυλινδρικού σχήματος και την αποτελεσματική έμφραξη
δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,5 cc. Σε καρωτιδικές αρτηρίες με τυπικό
μέγεθος, για την επίτευξη έμφραξης απαιτείται μικρότερος όγκος σε
σχέση με τις τιμές που αναφέρονται παραπάνω. Για το λόγο αυτό, κατά
τη διάρκεια της διάτασης ο χειριστής πρέπει να παρακολουθεί προσεκτικά
την ακτινοσκοπική εικόνα, για να διακρίνει τυχόν παραμόρφωση
του κυλινδρικού σχήματος των μπαλονιών.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Η συσκευή εγγύς τοποθέτησης για προστασία εγκεφάλου με αποκλεισμό
ροής Mo.Ma Ultra παρέχεται αποστειρωμένη και προορίζεται για μία μόνο
χρήση. Το σύστημα Mo.Ma Ultra έχει αποστειρωθεί με αέριο αιθυλενοξείδιο.
Το προϊόν παραμένει αποστειρωμένο εφόσον η συσκευασία δεν είναι
ανοικτή και δεν έχει υποστεί φθορά. Παρέχεται μέσα σε ένα διπλό
σακουλάκι. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στην ετικέτα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν αν η εσωτερική συσκευασία είναι
ανοικτή ή έχει υποστεί φθορά.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
Διατηρείτε το προϊόν στεγνό και μην το εκθέτετε στην ηλιακή ακτινοβολία.
Αποθηκεύετε το προϊόν σε χώρο με ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου.
Μην εκθέτετε το προϊόν σε οργανικούς διαλύτες (π.χ. αλκοόλες, ακετόνη),
ιονίζουσα ακτινοβολία ή υπεριώδες φως. Χρησιμοποιείτε τα αποθέματα
κατά χρονολογική σειρά, ώστε οι καθετήρες να χρησιμοποιούνται πριν από
την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της συσκευασίας.
ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Μετά τη χρήση, το προϊόν αυτό ενδέχεται να είναι βιολογικά επικίνδυνο
υλικό. Ο χειρισμός και η απόρριψη των συσκευών αυτού του είδους πρέπει
να πραγματοποιείται σύμφωνα με την αποδεκτή ιατρική πρακτική και τους
ισχύοντες νόμους και κανονισμούς σε τοπικό και εθνικό επίπεδο.
ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
Παρόλο που το παρόν προϊόν κατασκευάστηκε υπό προσεκτικά
ελεγχόμενες συνθήκες, η Invatec δεν μπορεί να ελέγξει τις συνθήκες
υπό τις οποίες χρησιμοποιείται. Για το λόγο αυτό, η Invatec αποποιείται
όλων των εγγυήσεων, ρητών και σιωπηρών, σε σχέση με το προϊόν,
συμπεριλαμβανομένης, ενδεικτικά, οποιασδήποτε σιωπηρής εγγύησης
εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό. Η Invatec
δεν φέρει καμία ευθύνη προς κανένα πρόσωπο ή οντότητα για τυχόν
ιατρικά έξοδα ή οποιαδήποτε άμεση, συμπτωματική ή αποθετική ζημία
που προκαλείται από τη χρήση, τυχόν ελάττωμα, βλάβη ή δυσλειτουργία
του προϊόντος, αν προκύψει αξίωση για τέτοιου είδους ζημίες με βάση
την εγγύηση, τη σύμβαση, από αδικοπραξία ή άλλως. Κανένα πρόσωπο
δεν διαθέτει εξουσιοδότηση να δεσμεύσει την Invatec με οποιαδήποτε
διαβεβαίωση ή εγγύηση σχετικά με το προϊόν.
Οι εξαιρέσεις και περιορισμοί που ορίζονται παραπάνω δεν αντιτίθενται
στις υποχρεωτικές διατάξεις της ισχύουσας νομοθεσίας και δεν πρέπει
να ερμηνεύονται με τέτοιο τρόπο. Αν κάποιο τμήμα ή όρος της παρούσας
αποποίησης εγγύησης κριθεί παράνομο, μη εφαρμόσιμο ή σε αντίφαση
με την ισχύουσα νομοθεσία από δικαστήριο με την αρμόδια δικαιοδοσία,
η ισχύς των υπόλοιπων τμημάτων της παρούσας αποποίησης
εγγύησης δεν θα επηρεαστεί και όλα τα δικαιώματα και οι υποχρεώσεις
θα ερμηνευτούν και θα επιβληθούν εξαιρώντας τον άκυρο όρο
στην παρούσα αποποίηση εγγύησης.
59 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:48
Werbung
