INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 37

− Det skal undersøges, om patienten udviser allergiske reaktioner
på kontrastmidler før PTA.
− De generelle tekniske krav til kateterindføring skal til enhver
tid overholdes. Det omfatter udluftning af balloner, skylning af
komponenterne med steril, isotonisk saltvandsopløsning før brug
og den sædvanlige profylaktiske, systemiske heparinisering.
− Katetere kan anvendes på flere måder, og valget af teknik skal
ske på baggrund af patientens tilstand og lægens erfaring.
− Kontroller, at andre anordninger (ledetråde, katetre til ballondilation,
stentindsætningssystemer osv.) kan anvendes med Mo.Ma
Ultra-systemet før brug.
− På grund af tilstedeværelsen af phthalater i produktet må klinikeren
veje de medicinske fordele ved produktet op mod ulemperne ved at
udsætte børn og gravide eller ammende kvinder for phthalater.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER/BIVIRKNINGER
Potentielle komplikationer, der kan opstå i forbindelse med ballondilation
og stenting af carotis, og som foretages ved hjælp af en anordning,
der lukker af for den proksimale blodgennemstrømning med henblik
på beskyttelse af hjernen, omfatter, men er ikke begrænset til:
Punkturrelateret:
− Lokalt hæmatom
− Lokal blødning
− Lokale eller distale tromboemboliske episoder
− Trombose
− Arteriovenøse fistler
− Pseudoaneurisme
− Lokale infektioner
Indgrebsrelateret:
− Brakykardi
− Hypotension
− Spasme i carotis
− Dissektion af carotis
− Luftemboli
− Hjerneblødning (slagtilfælde (iskæmisk, hæmoragisk), TIA)
− Blodprop (ustabil angina)
− Intravaskulær stentmigration
Angiografirelateret:
− Hyper-/hypotension
− Smerter og ømhed
− Arytmi
− Sepsis/infektion
− Systemisk embolisering
− Endocarditis
− Kortvarig hæmodynamisk forværring
− Dødsfald
− Lægemiddelreaktioner
− Allergisk reaktion på kontrastmiddel
− Feberfremkaldende reaktion
KLARGØRINGSTEKNIK
1. Undersøg omhyggeligt hele Mo.Ma Ultra-anordningen til proksimal
beskyttelse af hjernen før brug for eventuelle defekter eller
transportskader.
2. Slut den hæmostatiske arbejdskanalventil til den proksimale port
på adapteren (1).
3. Skyl arbejdskanalen med saltvandsopløsning gennem den
hæmostatiske ventil og forlængerrør.
4. Skyl den hule dorn med saltvandsopløsning.
5. Før dornens spids ind gennem den hæmostatiske ventil og ind
i arbejdskanalen. Før dornen helt frem.
6. Luk den hæmostatiske ventil (ved at dreje den øvre hætte) for
at blokere dornen i den korrekte position.
UDLUFTNING
7. Klargør den medfølgende 30-ml-sprøjte med 10 ml væske
0110079-7.indd 37
bestående af en blanding af kontrastmiddel og saltvand
(30/70 – 50/50).
for Mo.Ma dobbeltballon
8. Klargør begge oppumpningsslanger efter hinanden som følger:
Skru sprøjten fast på oppumpningsslangen - distal ECA-ballon/
proksimal CCA-ballon.
9 Hold sprøjten nedad, træk, så der opstår et vakuum, og vent
ca. 15 sekunder, til der ikke stiger luftbobler op fra anordningen.
10. Hold spidsen nedad, og slip sprøjtestemplet, så det omgivende
tryk genoprettes.
11. Kobl sprøjten fra anordningen. Gentag forrige trin for den anden
oppumpningsslange.
for Mo.Ma enkeltballon
8. Klargør oppumpningsslangen som følger: Skru sprøjten fast på
oppumpningsslangen -CCA-ballon.
9. Hold sprøjten nedad, træk, så der opstår et vakuum, og vent
ca. 15 sekunder, til der ikke stiger luftbobler op fra anordningen.
10. Hold spidsen nedad, og slip sprøjtestemplet, så det omgivende
tryk genoprettes.
11. Kobl sprøjten fra anordningen.
Sørg for, at der stiger en dråbe opløsning fra luerporten som bevis på,
at udluftningen er udført korrekt.
Anordningen er nu udluftet.
INDFØRING, PLACERING OG RETNINGSTILPASNING AF
ANORDNINGEN
for Mo.Ma dobbeltballon
1. Efter en standard retrograd, femoral tilgang skal punkturstedet
udvides med henblik på indføring af et 9-F [8-F] langt (omkring
25 cm langt) indføringshylster.
2. Under røntgengennemlysning og ved brug af standarddiagnose-
teknik indføres en 0,035" ultrastiv ledetråd i ECA.
3. Indfør forsigtigt den proksimale del af 0,035"-ledetråden i den hvide
ventil på den distale spids (9."fiskemundsventil"), der er monteret på
Mo.Ma Ultra-systemet distale spids. Fortsæt med at føre ledetråden
frem igennem hele dornen efter indføring af dornens distale spids.
4. Sørg for, at ledetråden kommer ind i den hule dorns spids, hvorved
arbejdskanalen tillukkes.
5. Under røntgengennemlysning føres Mo.Ma Ultra-systemet
(inklusive dornen) over ledetråden gennem 9-F(8-F)-indfø-
ringshylsteret, indtil den distale markør (på ECA-ballonen)
er placeret i ECA tæt på bifurcatio carotica og maks. 1,5 cm
i distal retning fra bifurkaturens ostium.
ADVARSEL! Placer ECA-ballonen tilstrækkeligt dybt i ECA, så den
distale ballon (ECA-ballonen) ikke kan glide tilbage i CCA. ECA-ballonen
må dog ikke placeres dybere end 1,5 cm (målt fra ostium ind i ECA) for at
undgå proksimal CCA-balloninterferens med stentplaceringen.
6. Kontroller, at arbejdskanalens udgangsport vender korrekt mod ICA
ved hjælp af det proksimale markørbånd. Den skal helst pege mod
ICA's ostium.
7. Når Mo.Ma Ultra er på plads, gøres følgende: Åbn den
hæmostatiske ventil, fjern dornen, og luk den hæmostatiske
ventil, lige så snart der opstår tilbageblødning, således at
0,035"-ledetråden stadig sidder tilbage.
for Mo.Ma enkeltballon
1. Efter en standard retrograd, femoral tilgang skal punkturstedet
udvides med henblik på indføring af et 8-F langt (omkring 25 cm
lang) indføringshylster.
2. Under røntgengennemlysning og ved brug af standarddiagnose-
teknik indføres en 0,035" ultrastiv ledetråd i ECA.
ADVARSEL! Kryds ikke læsionen med en ledetråd, indtil Mo.Ma
Ultra er indsat.
3. Indfør forsigtigt den proksimale del af 0,035"-ledetråden i den
distale spids på dornen på Mo.Ma Ultra-systemet, og fortsæt
med at føre ledetråden frem igennem hele dornen.
4. Under røntgengennemlysning føres Mo.Ma Ultra-systemet
(inklusive dornen) over ledetråden gennem 8-F-indføringshylsteret,
37 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:46