Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Kontrollera att hemostasventilen i Mo.Ma Ultra-kopplingen är helt
stängd innan blodaspiration utförs.
1. Anslut en 20 ml tom spruta till sidoportens trevägsavstängnings-
kran (5.)
2. Stäng hemostasventilen ordentligt (1.)
3. Öppna avstängningskranen och börja långsamt att aspirera blod.
OBS! Övervaka patienten noga under aspirationen och var beredd på
eventuellt uppkommande överkänslighetssymtom.
OBS: Detta kan utföras i behandlingens alla stadier men är ett måste
åtminstone efter postdilatation av lesionen med stent.
4. Aspirera långsamt åtminstone 60 ml blod (3 sprutor på 20 ml).
Kontrollera om den sista sprutan är fri från rester genom att spola
blodinnehållet genom det tillhandahållna mikrocellfiltret. Aspirera
ytterligare 20 ml-sprutor blod, om rester fortfarande syns
i filterkorgen, till dess att det inte längre finns några rester kvar.
VARNING: Om det inte går att aspirera blod genom arbetskanalen
för du försiktigt fram en passande guidekateter genom arbetskanalen,
lätt distalt från arbetskanalens utgångsport. Aspirera nu 60 ml genom
denna styrkateter.
BALLONGTÖMNING
för Mo.Ma-dubbelballong
1. Ta bort den T-formade säkerhetskopplingen från 30 ml-uppblås-
ningssprutan innan du tömmer ballongen. Alternativt kan en
annan spruta användas för tömningen.
2. När du har säkerställt att det inte finns några återstående
rester, tömmer du den distala ballongen (ECA) under
fluoroskopisk kontroll, genom att ansluta sprutan till den
distala uppblåsningsporten och anbringa negativt tryck.
3. Töm den proximala ballongen (CCA), under fluoroskopi, genom att
ansluta sprutan till den proximala inblåsnings-/uppblåsningsporten
och anbringa negativt tryck.
4. Utför kontrollangiografi av halsartären.
för Mo.Ma-enkelballong
1. Ta bort den T-formade säkerhetskopplingen från 30 ml-uppblås-
ningssprutan innan du tömmer ballongen. Alternativt kan en annan
spruta användas för tömningen.
2. När du har säkerställt att det inte finns några återstående rester,
tömmer du ballongen (CCA) under fluoroskopisk kontroll, genom
att ansluta sprutan till uppblåsningsporten och anbringa negativt
tryck.
3. Utför kontrollangiografi av halsartären.
TILLBAKADRAGNING
1. Dra tillbaka alla ledtrådar från arbetskanalen.
2. Dra försiktigt tillbaka Mo.Ma Ultra-systemet under fluoroskopisk
kontroll.
OBS! VIKTIGT ANGÅENDE BALLONGUPPBLÅSNING
för Mo.Ma-dubbelballong
Ballonger för gemensamma halsartärer och yttre halsartärer
(CCA- resp. ECA-ballonger) är väldigt elastiska och har designats
att uppnå atraumatisk kärlocklusion genom att ändra formen från
cirkulär till cylindrisk. De skapar därmed ett brett ballong-kärl-
kontaktområde samt ger kirurgen omedelbar angiografisk feedback
om att kärlocklusion har uppnåtts. Av denna anledning får ingen
tryckledd operation av ballongerna utföras. Volymerna som behövs för
att ockludera carotiskärl beror på kärlens diametrar. In vitro-tester har
visat att volymen som behövs för att uppnå cylindrisk ballongform
och därmed effektiv ocklusion för den distala ballongen i fall av en
maximal diameter på 6 mm inte ska överskrida 0,3 ml. På samma sätt ska
volymen som behövs för att uppnå cylindrisk ballongform och därmed
effektiv ocklusion för den proximala ballongen i fall av en maximal
diameter på 13 mm inte överskrida 1,5 ml. Allmän carotiskärlstorlek
kräver mindre volymer för att uppnå ocklusion än de ovan nämnda
kvantiteterna.
Därför
måste
noga övervaka röntgenbilden för att upptäcka den cylindriska
formförändringen hos ballongerna.
0110079-7.indd 69
kirurgen
under
uppblåsningen
69 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
för Mo.Ma-enkelballong
Ballongen för gemensamma halsartärer (CCA) är väldigt elastisk
och har designats för att uppnå atraumatisk kärlocklusion genom att
ändra formen från cirkulär till cylindrisk. Den skapar därmed ett brett
ballong-kärl-kontaktområde samt ger kirurgen omedelbar angiografisk
feedback om att kärlocklusion har uppnåtts. Av denna anledning
får ingen tryckledd operation av ballongen utföras. Volymerna som
behövs för att ockludera carotiskärl beror på kärlens diametrar. In
vitro-tester har visat att volymen som behövs för att uppnå cylindrisk
ballongform och därmed effektiv ocklusion för ballongen i fall av
en maximal diameter på 13 mm inte ska överskrida 1,5 ml. Allmän
carotiskärlstorlek kräver mindre volymer för att uppnå ocklusion
än de ovan nämnda kvantiteterna. Därför måste kirurgen under
uppblåsningen noga övervaka röntgenbilden för att upptäcka den
cylindriska formförändringen hos ballongerna.
LEVERANS
Mo.Ma Ultra-enheten för blockering av proximalt flöde för cerebralt
skydd levereras steril och är uteslutande avsedd för engångsbruk.
Mo.Ma Ultra-systemet har steriliserats med etylenoxidgas. Systemet
förblir sterilt så länge förpackningen är oöppnad och oskadad.
Systemet levereras med dubbel påse. Använd produkten före det sista
förbrukningsdatum som anges på förpackningen.
OBS! Använd inte produkten om den inre förpackningen har öppnats
eller skadats.
FÖRVARING
Produkten skall hållas torr och får inte utsättas för solljus. Förvaras i
kontrollerad rumstemperatur. Utsätt inte heller produkten för organiska
lösningsmedel (t.ex. alkohol, aceton), joniserande strålning eller
UV-ljus. Låt produkterna som finns i lager cirkulera, så att katetrarna
används före det sista förbrukningsdatum som anges på etiketten.
BORTSKAFFANDE
Efter användning kan denna produkt utgöra en potentiell smittorisk.
Hantera och kassera utrustning av denna typ enligt accepterade
medicinska rutiner och tillämpliga lokala, regionala och statliga lagar
och föreskrifter.
ANSVARSFRISKRIVNING
Även om denna produkt har tillverkats under noga kontrollerade
förhållanden har inte Invatec någon kontroll över de förhållanden
under vilka produkten sedan används. Invatec frånsäger sig därför alla
garantier beträffande produkten, både utryckliga och underförstådda,
inklusive men inte begränsat till alla underförstådda garantier avseende
produktens säljbarhet eller lämplighet för ett visst ändamål. Invatec
ska inte hållas ansvariga gentemot någon person eller enhet för
några medicinska utgifter eller några direkta, oförutsedda skador eller
följdskador som orsakas av någon användning, defekt eller felfunktion
hos produkten, vare sig anspråk för sådana skador baseras på garanti,
kontrakt, förseelse eller annat. Ingen person har rätt att binda Invatec till
några uttalanden eller garantier avseende produkten.
Syftet med dessa undantag och begränsningar är inte, och ska inte
tolkas som, att överträda någon gällande bindande lagbestämmelse.
Om en kompetent rättsinstans anser att något villkor i denna
ansvarsfriskrivning är ogiltigt, ej verkställbart eller strider mot gällande
lag, kommer resterande delar av ansvarsfriskrivningen inte att beröras
och alla rättigheter och skyldigheter ska tolkas som om denna
ansvarsfriskrivning inte innehöll detta specifika villkor som anses
ogiltigt.
1.11.2011 23:03:49
Werbung
