INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 60

Det finnes tre forskjellige versjoner av Mo.Ma
− 9F med 6F arbeidskanal som er kompatibel med 9F innføringshylse
− (8F med 5F arbeidskanal som er kompatibel med 8F innføringshylse). All informasjon som er spesielt ment for 8F-versjonen, blir angitt i
parenteser (...)
– 8F med 5F arbeidskanal som er kompatibel med 8F innføringshylse – som Mo.Ma enkel ballong
OBS! I den følgende teksten vil disse forkortelsene brukes:
– Mo.Ma Ultra proximal Embolic Protection Device dobbel ballong = Mo.Ma dobbel ballong
6
5
3
1
6
10
x3
1 Y-stykke med hemostatisk ventil og fleksibel forlengelsesslange
(17 cm lang)
2 Utgangsport for arbeidskanalen
3 Hul mandrill, kompatibel med 0,035" mandreng, skal settes inn
i arbeidskanalen under innføring av Mo.Ma Ultra
4 Skaft med 9F [8F] ytre diameter
5 Treveis-stoppekran
6 Oppumpings-/utpumpingsporter for ballong med påsatte enveis-
stoppekraner (11), Mo.Ma dobbel ballong 2 stoppekraner, Mo.Ma
enkel ballong 1 stoppekran
– Mo.Ma Ultra proximal Embolic Protection Device enkel ballong = Mo.Ma enkel ballong
1
3
6
5
10
x3
UTSTYRSNAVN
Utstyrets merkenavn er Invatec Mo.Ma
Blockage Cerebral Protection Device; det generiske utstyrsnavnet er
embolibeskyttelsesenhet.
BESKRIVELSE
for Mo.Ma dobbel ballong
Mo.Ma Ultra Proximal Cerebral Protection Device består av et skaft
med tre lumen (en arbeidskanal og to oppumpings-/utpumpings-lumen)
som integrerer to ettergivende ballonger og et håndtak som er plassert
i den proksimale enden. De ettergivende ballongene kan pumpes
opp hver for seg: den proksimale ballongen i halsarterien (CCA) og
den distale ballongen i ytre hodearterie (ECA). Ballongene monteres
på den distale delen av skaftet med den distale ballongen nær
spissen og den proksimale ballongen ca. 60 mm fra den distale
ballongen (avstanden mellom ballongene), rett foran utgangsporten
på arbeidskanalen. De to ettergivende ballongene kan pumpes opp
til 13 mm (proksimal CCA-ballong) og 6 mm (distal ECA-ballong).
En hul mandrill er inkludert i pakningen og skal settes inn i Mo.Ma
Ultras arbeidskanal for å bedre sporingsevnen ved innsettingen av en
0110079-7.indd 60
Ultra
TM
12
11
x2
12
11
x1
Ultra Proximal Flow
TM
2011-09-05 / 0110079-7
NO
4
13
x1
7 Distal ballong (ECA), med sentral strålesikker markør,
okklusjonsområde opptil Ø 6 mm
8 Proksimal ballong (CCA), med sentral asymmetrisk markør,
okklusjonsområde opptil Ø 13 mm
9 Distal spissventil ("fiskemunnventil")
10 3 filterkurver
11 Enveis-stoppekran for tilkobling til ballongens oppumpings-/
utpumpingsport (6), Mo.Ma dobbel ballong 2 stoppekraner,
Mo.Ma enkel ballong 1 stoppekran.
12 30 ml selvlukkende sprøyte
13 T-sikkerhetskobling
4
13
x1
0,035" (0,89 mm) mandreng i utstyret. Systemet er kompatibelt med
9F (8F) innføringsskaft og dens anvendelige lengde (målt avstand fra
håndtaket til spissen av kateteret) er 950 mm og den totale lengden
(målt avstand fra den hemostatiske ventilen til spissen av kateteret)
er 1,110 mm (vennligst se utstyrstegningen på foregående side).
Arbeidskanalen er et lumen med 0,083" (2,12 mm) [0,069" (1,76 mm)]
disponibel indre diameter og en lengde på 1045 mm (målt avstand
fra den hemostatiske ventilen til utgangsporten), som tjener som
ledekateter og blodaspirasjonslumen. Utgangsporten til arbeidskanalen
er plassert mellom de to ballongene for å tillate lett tilgang til ICA.
To strålesikre markører, en for hver ballong, tillater korrekt og rask
plassering av utstyret. I tillegg gjør asymmetrien for den proksimale
markøren det mulig med en korrekt og enkel justering av utgangsporten
på arbeidskanalen mot ICA, for å forenkle innsettingen av mandrengen.
En enveis spissventil som er plassert på den distale enden av utstyret,
forebygger eventuelle tilbakeslag fra ipsilateral ECA til hjernen
gjennom ICA.
60 of 136
9
2
7
8
x1 x1
1
2
8
5
x1 1 x1
1.11.2011 23:03:48
5