INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 82

− Pred zákrokom PTA by mali byť identifikované alergické reakcie na
kontrastnú látku.
− Je nutné neustále dodržiavať všeobecné technické požiadavky
na zavedenie katétra. Týka sa to preplachovania balónikov,
vypláchnutia súčastí sterilným izotonickým fyziologickým roztokom
pred použitím a bežnej profylaktickej systematickej heparinizácie.
− Aplikácie katétrov sú rôzne a postup je potrebné vybrať na základe
stavu pacienta a skúseností intervenčného lekára.
− Pred použitím overte kompatibilitu iných zariadení (vodiacich
drôtov, balónikových dilatačných katétrov, zavádzacích systémov
stentov atď.) so systémom Mo.Ma Ultra.
− Keďže vo výrobku sú prítomné ftaláty, klinický lekár musí zvážiť, či
výhody použitia produktu prevažujú nevýhody spojené s účinkami
ftalátu na dieťa, tehotnú alebo kojacu ženu.
MOŽNÉ KOMPLIKÁCIE/NEŽIADUCE ÚČINKY
Komplikácie, ktoré sa môžu vyskytnúť pri dilatácii balónika v krčnici
a pri zavedení stentov s použitím zariadenia na cerebrálnu ochrana
proximálnej blokády toku, okrem iného zahŕňajú:
Súvisiace s punkciou:
− lokálny hematóm,
− lokálna hemorágia,
− lokálne alebo distálne tromboembolické epizódy,
− trombóza,
− artériovenózna fistula,
− pseudoaneuryzma,
− lokálne infekcie.
Súvisiace so zákrokom:
− bradykardia,
− hypotenzia,
− spazmus krčnice,
− narezanie krčnice,
− vzduchová embólia,
− cerebrovaskulárna príhoda (mŕtvica (ischemická, hemoragická),
TIA),
− akútny infarkt myokardu (nestabilná angína),
− intravaskulárna migrácia stentu.
Súvisiace s angiografiou:
− hypertenzia/hypotenzia,
− bolesť a citlivosť,
− arytmie,
− sepsa/infekcia,
− systémová embolizácia,
− endokarditída,
− krátkodobé hemodynamické zhoršenie,
− smrť,
− reakcie na lieky,
− alergická reakcia na kontrastnú látku,
− pyrogénna reakcia.
POSTUP PRÍPRAVY
1. Pred použitím starostlivo skontrolujte celé zariadenie na
proximálnu cerebrálnu ochranu Mo.Ma Ultra, či nie je chybné
alebo nebolo poškodené počas prepravy.
2. Pripojte hemostatický ventil pracovného kanála do proximálneho
portu na konektore (1).
3. Cez hemostatický ventil a predlžovaciu trubičku prepláchnite
pracovný kanál fyziologickým roztokom.
4. Dutý mandrén prepláchnite fyziologickým roztokom.
5. Zasuňte hrot mandrénu cez hemostatický ventil až do pracovného
kanála. Mandrén úplne zasuňte.
6. Zatvorte hemostatický ventil (otočením hornej páčky), a zaistite tak
mandrén v správnej pozícii.
PREPLACHOVANIE
0110079-7.indd 82
7. Pripravte dodanú 30-ml striekačku naplnenú 10 ml roztoku
kontrastnej látky/fyziologického roztoku (30/70 – 50/50).
pre zariadenie Mo.Ma s dvomi balónikmi
8. Postupne pripravte obe nafukovacie hadičky nasledovným
postupom: naskrutkujte striekačku do nafukovacej hadičky –
distálneho balónika vonkajšej krčnice (ECA)/proximálneho balónika
spoločnej krčnice (CCA).
9 Podržaním striekačky nadol vytvorte vákuum a počkajte približne
15 sekúnd, kým zo zariadenia nebudú vychádzať žiadne
vzduchové bubliny.
10. Podržaním hrotu nadol sa vráti tlak na hodnotu tlaku okolia
(uvoľnite piest striekačky).
11. Odpojte striekačku zo zariadenia. Zopakujte predchádzajúci bod
pre druhú nafukovaciu hadičku.
pre zariadenie Mo.Ma s jedným balónikom
8. Pripravte nafukovaciu hadičku nasledovným postupom:
naskrutkujte striekačku do nafukovacej hadičky – balónika
spoločnej krčnice (CCA).
9. Podržaním striekačky nadol vytvorte vákuum a počkajte približne
15 sekúnd, kým zo zariadenia nebudú vychádzať žiadne
vzduchové bubliny.
10. Podržaním hrotu nadol sa vráti tlak na hodnotu tlaku okolia
(uvoľnite piest striekačky).
11. Odpojte striekačku zo zariadenia.
Presvedčite sa, že kvapka roztoku vyšla z portu s uzáverom Luer ako
dôkaz správneho prepláchnutia.
Zariadenie je teraz prepláchnuté.
VLOŽENIE, NASTAVENIE POZÍCIE A ORIENTÁCIE ZARIADENIA
pre zariadenie Mo.Ma s dvomi balónikmi
1. Po štandardnom retrográdnom femorálnom prístupe rozšírte
miesto vpichu na zavedenie dlhého 9F [8F] (asi 25 cm dlhého)
zavádzacieho krytu.
2. Za pomoci skiaskopie použitím štandardného diagnostického
postupu zaveďte do vonkajšej krčnice (ECA) 0,035" (0,89 mm)
super neohybný vodiaci drôt.
3. Opatrne zaveďte proximálnu časť 0,035" (0,89 mm) vodiaceho
drôtu do ventilu bieleho distálneho hrotu (9. „O-ventil"), ktorý
je namontovaný na distálnom hrote systému Mo.Ma Ultra. Po
dosiahnutí distálneho hrotu mandrénu pokračujte postupom
vodiaceho drôtu po celej dĺžke mandrénu.
4. Uistite sa, že vodiaci drôt sa dostal až do hrotu dutého mandrénu,
ktorým sa uzavrie pracovný kanál.
5. Posúvajte systém Mo.Ma Ultra (vrátane mandrénu) za pomoci
skiaskopie ponad drôt cez 9F [8F] zavádzač, kým nie je distálna
značka (na balóniku vonkajšej krčnice (ECA)) umiestnená vo
vonkajšej krčnici (ECA) v blízkosti karotickej bifurkácie a max.
1,5 cm distálne od ústia bifurkácie.
VÝSTRAHA: Umiestnite distálny balónik (ECA balónik) dostatočne
hlboko do vonkajšej krčnice (ECA) tak, aby nemohol skĺznuť späť
do spoločnej krčnice (CCA). Neumiestňujte ho však hlbšie ako
1,5 cm (merané od ústia po vonkajšiu krčnicu (ECA)). Zabránite tak
kolízii proximálneho CCA balónika s umiestnením stentu.
6. Správnu orientáciu výstupného portu pracovného kanála smerom
k vnútornej krčnici (ICA) je možné skontrolovať podľa pásika proxi-
málnej značky. Najlepšie je, ak smeruje k ústiu vnútornej krčnice.
7. Keď je systém Mo.Ma Ultra na svojom mieste, otvorte
hemostatický ventil, odstráňte mandrén a len čo dôjde k spätnému
krvácaniu, zatvorte hemostatický ventil a 0,035" vodiaci drôt
ponechajte na svojom mieste.
pre zariadenie Mo.Ma s jedným balónikom
1. Po štandardnom retrográdnom femorálnom prístupe rozšírte
miesto vpichu na zavedenie dlhého 8F (asi 25 cm dlhého)
zavádzacieho krytu.
2. Za pomoci skiaskopie použitím štandardného diagnostického
postupu zaveďte do vonkajšej krčnice (ECA) 0,035" (0,89 mm)
super neohybný vodiaci drôt.
82 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:50