Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
s ugrađenim stentom.
4. Polako aspirirajte najmanje 60 ml krvi (3 šprica od 20 ml).
Proverite da li u poslednjem špricu ima ostataka, ispiranjem
sadržaja krvi kroz isporučeni mikroporozni filter. Ako su u korpici
za filter i dalje vidljivi ostaci, aspirirajte dodatnih 20 ml šprica krvi,
sve dok se više ne mogu uočiti ostaci.
UPOZORENJE: Ako kroz radni kanal ne može se aspirira krv, pažljivo
uvodite odgovarajući vodeći kateter kroz radni kanal, malo distalno
od izlaznog otvora radnog kanala. Sada aspirirajte 60 ml kroz ovaj
vodeći kateter.
IZDUVAVANJE BALONA
za Mo.Ma dvobalonski
1. Pre izduvavanja uklonite T-sigurnosni priključak iz 30 ml šprica
za naduvavanje. Umesto njega se može upotrebiti bilo koji drugi
špric.
2. Nakon što ste se uverili da nema ostataka, izduvajte balon na
distalnom kraju (ECA) pod fluoroskopskom kontrolom spajanjem
šprica na distalni otvor za naduvavanje i primenite negativni
pritisak.
3. Izduvajte balon na proksimalnom kraju (CCA) pod fluoroskopijom
spajanjem šprica na proksimalni otvor za naduvavanje i primenom
negativnog pritiska.
4. Izvršite kontrolnu angiografiju karotidne arterije.
za Mo.Ma jednobalonski
1. Pre izduvavanja uklonite T-sigurnosni priključak iz 30 ml šprica
za naduvavanje. Umesto njega se može upotrebiti bilo koji drugi
špric.
2. Nakon što ste se uverili da nema ostataka, izduvajte balon na
distalnom kraju (CCA) pod fluoroskopijom spajanjem šprica na
otvor za naduvavanje i primenite negativni pritisak.
3. Izvršite kontrolnu angiografiju karotidne arterije.
IZVLAČENJE SISTEMA
1. Izvucite sve vodič-žice iz radnog kanala.
2. Polako izvlačite sistem Mo.Ma Ultra pod fluoroskopskom
kontrolom.
OPREZ: VAŽNA NAPOMENA O NADUVAVANJU BALONA
za Mo.Ma dvobalonski
CCA I ECA baloni su izuzetno usaglašeni i dizajnirani su za
postizanje atraumatske okluzije krvnog suda promenom svog oblika
od kružnog do cilindričnog čime obezbeđuju široku površinu za
kontakt balona-krvnog suda dajući operateru trenutnu angiografsku
povratnu informaciju о postignutoj okluziji. Iz tog razloga se ne sme
upravljati balonom pod pritiskom. Zapremine koje su neophodne za
okluziju karotidnih krvnih sudova zavise od prečnika krvnih sudova.
In vitro testiranje je pokazalo da kod balona na distalnom kraju, u
slučaju maksimalnog predviđenog prečnika od 6 mm, zapremina
koja je potrebna da se postigne oblik cilindričnog balona i samim
tim efikasna okluzija, ne treba da premašuje 0,3 ml. Takođe, za
balon na proksimalnom kraju, u slučaju maksimalnog predviđenog
prečnika od 13 mm, zapremina koja je potrebna da se postigne
oblik cilindričnog balona i samim tim efikasna okluzija, ne treba da
premašuje 1,5 ml. Veličina zajedničkog karotidnog krvnog suda
zahteva manje zapremine od gorenavedenih količina. Stoga, tokom
naduvavanja operater mora pažljivo da gleda fluoroskopsku sliku
kako bi uočio deformaciju cilindričnog oblika balona da bi se ostvarila
okluzija.
za Mo.Ma jednobalonski
CCA balon je izuzetno usaglašen i dizajniran je za za postizanje
atraumatske okluzije krvnog suda promenom svog oblika od kružnog
do cilindričnog čime obezbeđuje široku površinu za kontakt balona-
krvnog suda dajući operateru trenutnu angiografsku povratnu informaciju
o postignutoj okluziji. Iz tog razloga se ne sme upravljati balonom pod
pritiskom. Zapremine koje su neophodne za okluziju karotidnih krvnih
sudova zavise od prečnika krvnih sudova. In vitro testiranje je pokazalo
da kod balona, u slučaju maksimalnog predviđenog prečnika od
13 mm, zapremina koja je potrebna da se postigne oblik cilindričnog
balona i samim tim efikasna okluzija, ne treba da premašuje
1,5 ml. Veličina zajedničkog karotidnog krvnog suda zahteva manje
0110079-7.indd 109
zapremine od gorenavedenih količina. Stoga, tokom naduvavanja
operater mora pažljivo da gleda fluoroskopsku sliku kako bi uočio
deformaciju cilindričnog oblika balona da bi se ostvarila okluzija.
NAČIN ISPORUKE
Mo.Ma Ultra uređaj za proksimalnu cerebralnu zaštitu se
isporučuje sterilan i predviđen je isključivo za jednokratnu
upotrebu. Mo.Ma Ultra sistem je sterilisan gasom etilen-
oksida. Ostaće sterilan sve dok je pakovanje neotvoreno
i neoštećeno. Isporučuje se u duploj vrećici. Upotrebite proizvod
do datuma odštampanog na nalepnici.
OPREZ: Nemojte koristiti ako je unutrašnje pakovanje otvoreno ili
oštećeno.
SKLADIŠTENJE
Držati suvim i dalje od sunčeve svetlosti. Čuvati na kontrolisanoj sobnoj
temperaturi. Nemojte izlagati organskim rastvaračima (npr. alkohol,
aceton), jonizujućem zračenju ili ultravioletnom svetlu. Rotirajte zalihe
tako da se kateteri upotrebe do datuma na nalepnici pakovanja.
ODLAGANJE
Nakon upotrebe, ovaj proizvod može da predstavlja potencijalnu
biološku opasnost. Rukujte i odlažite u otpad sve takve uređaje
u skladu sa prihvatljivom medicinskom praksom i primenjivim
lokalnim, državnim i saveznim zakonima i propisima.
NEPRIZNAVANJE GARANCIJE
Iako je ovaj proizvod proizveden pod pažljivo kontrolisanim
uslovima, Invatec nema kontrolu nad uslovima pod kojima se ovaj
proizvod koristi. Zbog toga, Invatec se odriče svih garancija, bilo
izrečenih i podrazumevanih, u odnosu na proizvod, uključujući,
ali ne ograničavajući se na, bilo koje podrazumevane garancije
prikladnosti za prodaju ili podobnosti za odgovarajuću svrhu. Invatec
neće biti odgovoran nijednoj osobi ili pravnom subjektu za bilo kakve
medicinske troškove ili bilo koje direktne, slučajne ili posledične štete
izazvane upotrebom, defektom, greškom ili pogrešnim funkcionisanjem
proizvoda, bez obzira da li se zahtev za takve štete zasniva na garanciji,
ugovoru, kršenju odredbi ugovora ili nečem drugom. Nijedna osoba
nema ovlašćenje da obavezuje Invatec na bilo koje izjave ili garanciju
u vezi sa proizvodom.
Gore navedena izuzeća i ograničenja nisu namenjena i ne treba ih
tumačiti tako da osporavaju obavezne propise primenjivog zakona.
Ukoliko sud ovlašćene nadležnosti smatra da je bilo koji deo
"Nepriznavanja garancije" nezakonit, da nije važeći ili da je u sukobu
sa primenjivim zakonom, to neće uticati na valjanost ostalih delova
ovog "Nepriznavanja garancije", a sva prava i obaveze biće tumačena
i primenjena kao da ovo "Nepriznavanje garancije" ne sadrži određeni
termin koji se smatra nevažećim.
109 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:53
Werbung
