INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 120

Există trei versiuni diferite de Mo.Ma
− 9F cu canal de lucru de 6F compatibil cu teaca de introducere de 9F
− [8F cu canal de lucru de 5F compatibil cu teaca de introducere de 8F] toate informaţiile, în special cele referitoare la versiunea 8F vor fi
indicate în paranteze [...]
– 8F cu canal de lucru de 5F compatibil cu teaca de introducere de 8F – ca Mo.Ma cu balon unic
NOTĂ: În cele ce urmează vor fi utilizate aceste abrevieri:
– Dispozitiv de protecţie anti-embolică proximal Mo.Ma Ultra cu balon dublu = Mo.Ma cu balon dublu
6
5
3
1
6
10
x3
1 Y-piece with hemostatic valve and flexible extension tubing
(17 cm length)
2 Port de ieşire al canalului de lucru
3 Mandrină tubulară, fir de ghidare compatibil de 0,035" pentru
inserţia în interiorul canalului de lucru în timpul introducerii
Mo.Ma Ultra
4 Ax cu diametru exterior de 9F [8F]
5 Robinet de închidere cu 3 căi
6 Porturi de umflare/dezumflare a balonului cu robinete
de închidere unisens ataşate (11) Mo.Ma cu balon dublu
2 robinete de închidere, Mo.Ma cu balon unic 1 robinet
de închidere
– Dispozitiv de protecţie anti-embolică proximal Mo.Ma Ultra cu balon unic = Mo.Ma cu balon unic
1
3
6
5
10
x3
DENUMIREA DISPOZITIVULUI
Denumirea de marcă a dispozitivului este Dispozitiv de protecţie
cerebrală la blocarea fluxului proximal Invatec Mo.Ma
denumirea generică a dispozitivului este dispozitiv de protecţie
anti-embolică.
DESCRIERE
pentru Mo.Ma cu balon dublu
Dispozitivul de protecţie cerebrală proximal Mo.Ma Ultra este format
dintr-un ax cu trei lumene (un canal de lucru şi două lumene pentru
umflare-dezumflare) integrând două baloane flexibile şi un mâner
situat la capătul proximal. Baloanele flexibile pot fi umflate separat:
balonul proximal în artera carotidă comună (CCA), iar balonul distal
în artera carotidă externă (ECA). Baloanele sunt montate pe porţiunea
distală a axului, cu balonul distal aproape de vârf şi cel proximal la o
distanţă de 60 mm de balonul distal (distanţă relativă între marcatorii
baloanelor), chiar înainte de portul de ieşire al canalului de lucru. Cele
două baloane flexibile pot fi umflate până la 13 mm (balonul proximal
pentru artera carotidă comună (CCA)) şi 6 mm (balonul distal pentru
artera carotidă externă (ECA)). În ambalaj este inclusă o mandrină
tubulară destinată inserării în interiorul canalului de lucru al Mo.Ma
Ultra pentru a îmbunătăţi posibilitatea de urmărire în timpul introducerii
0110079-7.indd 120
Ultra
TM
12
11
x2
12
11
x1
TM
2011-09-05 / 0110079-7
RO
4
13
x1
7 Balon distal (pentru artera carotidă externă (ECA) ), cu marcator
radioopac central, interval de ocluzie de până la Ø 6 mm
8 Balon proximal (pentru artera carotidă comună (CCA)),
cu marcator asimetric central, interval de ocluzie de până
la Ø 13 mm
9 Valvă pentru vârf distal (valvă "gură de peşte")
10 3x filter baskets
11 Robinet de închidere unisens pentru conectare la portul de
umflare/dezumflare a balonului (6) Mo.Ma cu balon dublu
2 robinete de închidere, Mo.Ma cu balon unic 1 robinet
de închidere.
12 Seringă cu autoblocare de 30 cmc
13 Conector de siguranţă în T
4
13
x1
dispozitivului peste un fir de ghidare de 0,035" (0,89 mm). Sistemul
Ultra; este compatibil cu teaca de introducere de 9F [8F], lungimea sa utilă
(distanţa măsurată de la mâner la vârful cateterului) este de 950 mm,
iar lungimea sa totală (distanţa măsurată de la valva hemostatică
la vârful cateterului ) este de 1.110 mm (vă rugăm să consultaţi
desenul dispozitivului de pe pagina anterioară).
Canalul de lucru este un lumen complet utilizabil cu diametrul interior
de 0,083" (2,12 mm) [0,069" (1,76 mm)], cu o lungime de 1.045 mm
(distanţa măsurată de la valva hemostatică la portul de ieşire), care
serveşte drept cateter de ghidare şi lumen de aspirare a sângelui.
Portul de ieşire al canalului de lucru se află între cele două baloane,
permiţând accesul uşor la artera carotidă internă (ICA).
Doi marcatori radioopaci, unul pentru fiecare balon, permit poziţionarea
corectă şi rapidă a dispozitivului. În plus, asimetria marcatorului
proximal permite orientarea corectă şi uşoară a portului de ieşire al
canalului de lucru către artera carotidă internă (ICA) pentru a facilita
introducerea firului de ghidare.
O valvă unisens pentru vârf amplasată la capătul distal al dispozitivului
previne eventualitatea refluxului de sânge din artera carotidă externă
(ECA) ipsilaterală în creier prin artera carotidă internă (ICA).
120 of 136
9
2
7
8
x1 1 x1
2
8
5
x1 1 x1
1.11.2011 23:03:54
5