Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
− Este obligatoriu ca firul de ghidare pentru artera carotidă internă
(ICA) să rămână peste leziunea tratată în timp ce Mo.Ma Ultra se
află în poziţie.
ÎNDEPĂRTAREA DEBRIURILOR
ATENŢIE: La sfârşitul procedurii, în mod normal după postdilatarea
leziunii stentate, efectuaţi îndepărtarea debriurilor prin aspirarea
de sânge, în timp ce sistemul Mo.Ma Ultra cu baloanele complet
umflate se află încă în poziţie.
Înainte de a aspira sânge, verificaţi dacă valva hemostatică din
conectorul Mo.Ma Ultra este complet închisă.
1. Conectaţi o seringă goală de 20 cmc la robinetul de închidere
cu 3 căi al portului lateral (5).
2. Închideţi în mod adecvat valva hemostatică (1).
3. Deschideţi robinetul de închidere şi începeţi să aspiraţi încet
sânge.
ATENŢIE: În timpul aspirării, monitorizaţi cu atenţie pacientul pentru
observarea oricăror simptome de intoleranţă.
NOTĂ: Această procedură se poate efectua în orice etapă în timpul
intervenţiei, dar este obligatorie cel puţin după postdilatarea leziunii
stentate.
4. Aspiraţi încet cel puţin 60 cmc de sânge (3 seringi de 20 cmc).
Verificaţi dacă ultima seringă conţine debriuri prin purjarea
conţinutului de sânge prin filtrul microporos furnizat. Dacă sunt
vizibile în continuare debriuri în tamburul de filtrare, aspiraţi
mai mult sânge în seringile de 20 cmc până când nu mai sunt
detectate debriuri.
AVERTISMENT: Dacă nu poate fi aspirat sânge prin canalul de lucru,
avansaţi cu atenţie un cateter de ghidare adecvat prin canalul de lucru,
uşor distal faţă de portul de ieşire al acestuia. Aspiraţi acum 60 cmc prin
acest cateter de ghidare.
DEZUMFLAREA BALONULUI
pentru Mo.Ma cu balon dublu
1. Înainte de dezumflare, detaşaţi conectorul de siguranţă în T
de la seringa de umflare de 30 cmc. Alternativ, orice altă seringă
poate fi folosită pentru dezumflare.
2. După ce v-aţi asigurat că nu mai există debriuri reziduale,
dezumflaţi balonul distal (pentru artera carotidă externă (ECA))
sub control fluoroscopic prin conectarea seringii la portul de
umflare distal şi aplicarea unei presiuni negative.
3. Dezumflaţi balonul proximal (pentru artera carotidă comună
(CCA)) sub control fluoroscopic prin conectarea seringii la portul
de umflare proximal şi aplicarea unei presiuni negative.
4. Efectuaţi controlul angiografic al arterei carotide.
pentru Mo.Ma cu balon unic
1. Înainte de dezumflare, detaşaţi conectorul de siguranţă în T
de la seringa de umflare de 30 cmc. Alternativ, orice altă
seringă poate fi folosită pentru dezumflare.
2. După ce v-aţi asigurat că nu mai există debriuri reziduale,
dezumflaţi balonul distal (pentru artera carotidă comună (CCA))
sub control fluoroscopic prin conectarea seringii la portul
de umflare distal şi aplicarea unei presiuni negative.
3. Efectuaţi controlul angiografic al arterei carotide.
RETRAGEREA SISTEMULUI
1. Retrageţi fiecare fir de ghidare din canalul de lucru.
2. Extrageţi încet sistemul Mo.Ma Ultra sub control fluoroscopic.
ATENŢIE: NOTĂ IMPORTANTĂ REFERITOARE LA UMFLAREA
BALONULUI
pentru Mo.Ma cu balon dublu
Baloanele pentru artera carotidă comună (CCA) şi artera carotidă
externă (ECA) sunt foarte flexibile şi sunt concepute să efectueze
ocluzia atraumatică a vaselor prin modificarea formei lor din sferică în
cilindrică, realizând astfel o suprafaţă de contact mai mare între vas
şi balon, în plus oferind operatorului un feedback angiografic imediat
asupra obţinerii ocluziei vasului. Din acest motiv, nu trebuie efectuată
o operare ghidată de presiune a baloanelor. Volumele necesare pentru
ocluzarea vaselor carotide depind de diametrele vaselor. Testele
0110079-7.indd 124
in vitro au evidenţiat că pentru balonul distal, în cazul unui diametru
considerat maxim de 6 mm, volumul necesar pentru atingerea formei
cilindrice a balonului şi deci pentru o ocluzie efectivă nu trebuie să
depăşească 0,3 cmc. În mod similare, testele in vitro au evidenţiat
că pentru balonul proximal, în cazul unui diametru considerat maxim
de 13 mm, volumul necesar pentru atingerea formei cilindrice a
balonului şi deci pentru o ocluzie efectivă nu trebuie să depăşească
1,5 cmc. Dimensiunea vasculară a carotidei comune necesită
volume mai mici decât valorile menţionate mai sus pentru a obţine
ocluzia. De aceea, în timpul umflării, operatorul trebuie să urmărească
cu atenţie imaginea fluoroscopică, pentru a detecta deformarea
formei cilindrice a baloanelor.
pentru Mo.Ma cu balon unic
Balonul pentru artera carotidă comună (CCA) este foarte flexibil
şi este conceput să efectueze ocluzia atraumatică a vaselor prin
modificarea formei sale din sferică în cilindrică, realizând astfel o
suprafaţă de contact mai mare între vas şi balon, în plus oferind
operatorului un feedback angiografic imediat asupra obţinerii ocluziei
vasului. Din acest motiv, nu trebuie efectuată o operare ghidată de
presiune a balonului. Volumele necesare pentru ocluzarea vaselor
carotide depind de diametrele vaselor. Testele in vitro au evidenţiat
că pentru balon, în cazul unui diametru considerat maxim de
13 mm, volumul necesar pentru atingerea formei cilindrice a
balonului şi deci pentru o ocluzie efectivă nu trebuie să depăşească
1,5 cmc. Dimensiunea vasculară a carotidei comune necesită
volume mai mici decât valorile menţionate mai sus pentru a obţine
ocluzia. De aceea, în timpul umflării, operatorul trebuie să
urmărească cu atenţie imaginea fluoroscopică, pentru a detecta
deformarea formei cilindrice a baloanelor.
MODUL DE FURNIZARE
Dispozitivul de protecţie cerebrală la blocarea fluxului proximal Mo.Ma
Ultra este furnizat în condiţii sterile şi este exclusiv de unică folosinţă.
Sistemul Mo.Ma Ultra este sterilizat cu oxid de etilenă gazos. Acesta
rămâne steril atât timp cât ambalajul nu este deschis sau deteriorat.
Este furnizat într-o pungă dublă. Utilizaţi produsul până la data tipărită
pe etichetă.
ATENŢIE: Nu utilizaţi dacă ambalajul interior este deschis sau
deteriorat.
DEPOZITARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumina soarelui. A se depozita la
temperatura controlată a camerei. A nu se expune la solvenţi organici
(de exemplu, alcool, acetonă), radiaţii ionizante sau lumină ultravioletă.
Aplicaţi rotaţia materialelor din stoc astfel încât cateterele să fie utilizate
înainte de data înscrisă pe eticheta ambalajului.
ELIMINARE LA DEŞEURI
După utilizare, acest produs poate constitui un potenţial pericol biologic.
Manipulaţi şi eliminaţi orice astfel de dispozitive în conformitate
cu practica medicală acceptată şi cu legile şi reglementările locale,
statale şi federale în vigoare.
NEASUMAREA GARANŢIEI
Deşi acest produs a fost fabricat în condiţii atent controlate, Invatec nu
deţine niciun control asupra condiţiilor în care este utilizat acest produs.
Prin urmare, Invatec nu îşi asumă responsabilitatea pentru niciun fel
de garanţii, exprese sau implicite, referitoare la produs, inclusiv, dar
nelimitate la, garanţii de vandabilitate sau adecvare pentru un scop
anume. Invatec nu va fi răspunzătoare faţă de nicio persoană sau
entitate pentru niciun fel de cheltuieli medicale, daune directe, indirecte
sau colaterale cauzate de orice utilizare, defect, eroare sau avariere a
produsului, indiferent dacă pretenţia pentru aceste daune se bazează
pe garanţie, contract, prejudiciu sau altele. Nicio persoană nu are
autoritatea de a angaja Invatec faţă de vreo declaraţie sau garanţie cu
privire la acest produs.
Excluderile şi limitările menţionate mai sus nu urmăresc să şi nu
trebuie interpretate astfel încât să contravină prevederilor obligatorii ale
legislaţiei în vigoare. Dacă orice parte sau condiţie a acestei neasumări
a garanţiei este considerată ilegală, neexecutorie sau în conflict
cu legea în vigoare de către un tribunal cu jurisdicţie competentă,
valabilitatea celorlalte părţi ale acestei neasumări a garanţiei nu va fi
afectată şi toate drepturile şi obligaţiile vor fi interpretate şi aplicate ca şi
când neasumarea garanţiei nu ar fi conţinut acea condiţie considerată
nevalabilă.
124 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:55
Werbung
