INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 30

Er zijn drie verschillende versies Mo.Ma
− 9F met 6F werkkanaal, compatibel met 9F inbrenghuls
− [8F met 5F werkkanaal, compatibel met 8F inbrenghuls] alle informatie, met name met betrekking tot de 8F-versie, wordt aangegeven tussen
vierkante haken [...]
– 8F met 5F werkkanaal compatibel met 8F inbrenghuls – als Mo.Ma monoballon
OPMERKING: In het hiernavolgende worden deze afkortingen gebruikt:
– Mo.Ma Ultra proximaal instrument voor embolische bescherming dubbele ballon = Mo.Ma dubbele ballon
6
5
3
1
6
10
x3
1 Y-stuk met hemostatische klep en flexibele verlengslang
(lengte 17 cm )
2 Uitgangsopening van het werkkanaal
3 Holle mandrel, 0,035" voerdraad compatibel, om te plaatsen in het
werkkanaal tijdens Mo.Ma Ultra inbrenging
4 Schacht met 9F [8F] buitendiameter
5 Driewegafsluiter
6 Vul-/uitstroomopeningen ballon met bevestigde eenwegafsluiters
(11) Mo.Ma dubbele ballon 2 afsluiters, Mo.Ma monoballon
1 afsluiter
– Mo.Ma Ultra proximaal instrument voor embolische bescherming monoballon = Mo.Ma monoballon
1
3
6
5
10
x3
NAAM INSTRUMENT
De merknaam van het instrument luidt: Invatec Mo.Ma
instrument voor cerebrale bescherming door middel van blokkade van
de bloedstroom; de generieke naam van het instrument luidt: instrument
voor embolische bescherming.
BESCHRIJVING
voor Mo.Ma dubbele ballon
Het Mo.Ma Ultra proximaal instrument voor cerebrale bescherming
bestaat uit een schacht met drie lumina (één werkkanaal en twee vul-/
uitstroomlumina) die twee flexibele ballonnen omvat en een handgreep
die zich aan het proximale uiteinde bevindt. De flexibele ballonnen
kunnen onafhankelijk van elkaar worden gevuld: de proximale ballon
in de arteria carotis communis (CCA) en de distale ballon in de arteria
carotis externus (ECA). De ballonnen zijn aangebracht op het distale
gedeelte van de schacht, waarbij de distale ballon zich in de buurt van
de punt bevindt en de proximale ballon op een afstand van 60 mm van
de distale ballon (relatieve afstand ballonmarkeringen), juist vóór de
uitgangsopening van het werkkanaal. De twee flexibele ballonnen kunnen
worden gevuld tot 13 mm (proximale ballon CCA) en 6 mm (distale ballon
ECA). De levering omvat een holle mandrel, die in het werkkanaal van de
Mo.Ma Ultra moet worden aangebracht om de bestuurbaarheid tijdens het
inbrengen van het instrument via een voerdraad van 0,89 mm (0,035")
0110079-7.indd 30
Ultra
TM
12
11
x2
12
11
x1
Ultra proximaal
TM
2011-09-05 / 0110079-7
NL
4
13
x1
7 Distale ballon (ECA), met centrale radiopake markering,
occlusiebereik tot Ø 6 mm
8 Proximale ballon (CCA), met centrale asymmetrische markering,
occlusiebereik tot Ø 13 mm
9 Klep distale punt (‚fishmouth-klep')
10 3x filterkorven
11 Eenwegafsluiter voor verbinding met vul-/uitstroomopening
ballon (6) Mo.Ma dubbele ballon 2 afsluiters, Mo.Ma monoballon
1 afsluiter.
12 30 cc zelfblokkerende injectiespuit
13 T-vormige veiligheidsaansluiting
4
13
x1
te verbeteren. Het systeem is compatibel met de 9F [8F] inbrenghuls,
de nuttige lengte (afstand gemeten vanaf de handgreep tot de punt van
de katheter) ervan is 950 mm, terwijl de totale lengte (afstand gemeten
vanaf de hemostatische klep tot de punt van de katheter) 1.110 mm
bedraagt (zie de tekening van het instrument op de vorige pagina).
Het werkkanaal is een volledig bruikbaar lumen met een inwendige
diameter van 2,12 mm (0,083") [1,76 mm (0,069")] en een lengte van
1045 mm (afstand gemeten vanaf de hemostatische klep tot aan de
uitgangsopening), dat dient als geleidingskatheter en als lumen voor
het wegzuigen van bloed. De uitgangsopening van het werkkanaal
bevindt zich tussen de twee ballonnen, waardoor de ICA gemakkelijk
toegankelijk is.
Twee radiopake markeringen, één voor elke ballon, zorgen voor een
correcte en snelle positionering van het instrument. Bovendien maakt
de asymmetrische opstelling van de proximale markeringen een correcte
en gemakkelijke oriëntatie van de uitgangsopening van het werkkanaal
mogelijk ten opzichte van de ICA, zodat de voerdraad gemakkelijk
kan worden ingebracht.
Een eenwegafsluiter aan het distale uiteinde van het instrument voorkomt
eventuele terugstroming van de ipsilaterale ECA naar de hersenen
via de ICA.
30 of 136
9
2
7
8
x1 1 x1
2
8
5
x1 1 x1
1.11.2011 23:03:45
5