Stryker Power-LOAD Bedienungsanleitung Seite 1095

I I n n s s t t a a l l l l a a t t i i e e
R R e e g g e e l l g g e e v v i i n n g g k k w w a a l l i i t t e e i i t t s s s s y y s s t t e e e e m m
W W A A A A R R S S C C H H U U W W I I N N G G
• Installeer het brancardbevestigingssysteem altijd volgens de aanwijzingen in deze handleiding. Een onjuiste installatie
kan tot letsel leiden. Zorg dat uw configuratie minimaal wordt beproefd op naleving van de Standard 004, Litter
Retention System Static Test van de National Truck Equipment Association/Ambulance Manufacturer's Division (AMD-
004).
• Tref speciale voorzorgsmaatregelen inzake elektromagnetische compatibiliteit (EMC) wanneer u medische elektrische
apparatuur gebruikt. Installeer het brancardbevestigingssysteem en stel het in bedrijf conform de EMC-informatie in
deze handleiding. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan de werking van het
brancardbevestigingssysteem beïnvloeden.
De Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 van de Food and Drug Administration (FDA) biedt een richtsnoer voor de
installatie van apparatuur zoals het brancardbevestigingssysteem. Om aan deze federale regelgeving te voldoen, moet aan
de hand van de inspectiecriteria in de installatiechecklist worden geverifieerd dat elk apparatuur correct is geïnstalleerd
door een hiertoe opgeleide* persoon. Dit document moet minimaal zeven jaar worden bewaard voor elk serienummer/elke
installatie.
*Het installatiebedrijf moet een eigen trainingsdossier bijhouden waaruit blijkt dat de installateur bevoegd was.
2 2 1 1 C C F F R R 8 8 2 2 0 0 . . 1 1 7 7 0 0 , , i i n n s s t t a a l l l l a a t t i i e e
(a) Elke fabrikant van een apparaat dat moet worden geïnstalleerd, moet afdoende installatie- en inspectieaanwijzingen
opstellen en bijhouden, alsmede in voorkomende gevallen testprocedures. De aanwijzingen en procedures moeten
instructies bevatten ter waarborging van een correcte installatie, zodat het apparaat na installatie zal functioneren zoals
beoogd. De fabrikant moet de aanwijzingen en procedures samen met het apparaat distribueren of anderszins ter
beschikking stellen aan de personen die het apparaat installeren.
(b) De persoon die het apparaat installeert moet er zorg voor dragen dat de installatie, inspectie en eventueel benodigde
tests worden uitgevoerd overeenkomstig de aanwijzingen en procedures van de fabrikant en moet de resultaten van de
inspectie en eventuele tests documenteren teneinde de correcte installatie aan te tonen.
C C h h e e c c k k l l i i s s t t i i n n s s t t a a l l l l a a t t i i e e o o n n d d e e r r d d e e l l e e n n P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D - - c c o o n n s s t t r r u u c c t t i i e e
Ga na of u alle benodigde onderdelen hebt voor het installeren van het P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D -systeem. Zie De Power-LOAD
installeren (pagina 14) voor de installatieaanwijzingen.
6390-809-005 Rev AA.0 13 NL