Stryker Power-LOAD Bedienungsanleitung Seite 1301

I I n n s s t t a a l l a a ç ç ã ã o o
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A A D D V V E E R R T T Ê Ê N N C C I I A A
• Instale sempre o sistema de fixação de macas como se descreve do presente manual. A instalação inadequada pode
provocar ferimentos. Verifique se, no mínimo, a sua configuração foi testada para satisfazer o disposto em National
Truck Equipment Association/Ambulance Manufacturer's Division Standard 004, Litter Retention System Static Test
(AMD-004).
• Tome precauções especiais quanto à compatibilidade eletromagnética (CEM) quando utilizar equipamento médico
elétrico. Instale e coloque o sistema de fixação de macas em funcionamento de acordo com as informações de CEM no
presente manual. Os equipamentos de comunicações por RF, portáteis e móveis, podem afetar o funcionamento do
sistema de fixação de macas.
O Título 21 do Code of Federal Regulations (CFR) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA apresenta uma série
de orientações relativamente à instalação de dispositivos, como o sistema de fixação de macas. Para cumprir estas
regulamentações federais, é necessário verificar se cada dispositivo foi devidamente instalado por pessoas formadas*
seguindo os critérios de inspeção na lista de verificação das instalações. O presente documento deve ser guardado
durante pelo menos sete anos para cada número de série/instalação.
*O local da instalação deve manter os seus próprios registos de formação comprovando que o instalador estava habilitado.
2 2 1 1 C C F F R R 8 8 2 2 0 0 . . 1 1 7 7 0 0 i i n n s s t t a a l l a a ç ç ã ã o o
(a) Todos os fabricantes de um equipamento que exija uma instalação devem criar e manter instruções adequadas de
instalação e inspeção, bem como procedimentos de teste caso se justifique. As instruções e os procedimentos devem
incluir indicações para uma instalação adequada de modo que o equipamento se comporte de acordo com o previsto após
a instalação. O fabricante deve distribuir as instruções e os procedimento com o dispositivo ou, se tal não for possível,
disponibilizá-los às pessoas responsáveis pela instalação do dispositivo.
(b) A pessoa responsável por instalar o dispositivo deve assegurar que a instalação, a inspeção e qualquer teste que seja
necessário decorrem em conformidade com as instruções e os procedimento do fabricante e deve documentar a inspeção
e os resultados de todos os testes para comprovar a instalação adequada.
L L i i s s t t a a d d e e v v e e r r i i f f i i c c a a ç ç ã ã o o d d o o s s c c o o m m p p o o n n e e n n t t e e s s d d e e i i n n s s t t a a l l a a ç ç ã ã o o d d o o c c o o n n j j u u n n t t o o P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D
Certifique-se de que tem todos os componentes necessários para a instalação do sistema P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D . Para instruções
de instalação, consulte Instalar o Power-LOAD (página 14).
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