Garantía Limitada Y Limitación De Responsabilidad - Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch

extraer el implante y, de esta manera, eliminar los riesgos
que implica una segunda cirugía.
4. IMPARTA AL PACIENTE LAS INSTRUCCIONES DEBIDAS.
El cuidado postoperatorio y la capacidad y cooperación
del paciente para cumplir las instrucciones son algunos
de los factores más importantes para la adecuada
cicatrización del hueso. Debe advertirse al paciente sobre
las limitaciones del implante y, además, impartírsele las
instrucciones necesarias para restringir su actividad física,
especialmente los movimientos para levantar objetos o
girar el cuerpo y los deportes de cualquier tipo. El paciente
debe comprender que los implantes metálicos no ofrecen la
misma resistencia que un hueso sano y normal y pueden
aflojarse, doblarse y/o romperse si se los someten a
esfuerzos excesivos, especialmente antes de que se haya
producido la cicatrización total del hueso. Los implantes
que se salen de su lugar o sufren daños por la realización
de actividades inadecuadas pueden desplazarse y dañar
los nervios o los vasos sanguíneos. Los pacientes activos,
debilitados o con las facultades mentales afectadas
no pueden utilizar dispositivos para apoyar el peso en
forma adecuada y, en consecuencia, el riesgo durante la
rehabilitación postoperatoria es mayor para ellos.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
1. Doblado o fractura del implante.
2. Aflojamiento del implante.
3. Sensibilidad al metal o reacción alérgica a cuerpos
extraños.
4. Infección prematura o tardía.
5. No unión, unión retardada.
6. Reducción en la densidad ósea debida al efecto de
escudo contra tensiones.
7. Dolor, malestar o sensaciones anormales debidos a la
presencia del dispositivo.
8. Lesiones nerviosas debidas a traumatismos quirúrgicos o
a la presencia del dispositivo. Dificultades neurológicas,
tales como disfunción del intestino y/o la vejiga,
impotencia, eyaculación retrógrada y parestesia.
9. Bursitis.
10. Parálisis.
11. Los desgarramientos durales experimentados durante
la intervención pueden crear la necesidad de realizar
una nueva cirugía para la reparación dural y producir
una fístula o pérdida crónica de líquido cefalorraquídeo y
posible meningitis.
12. Muerte.
13. Daño vascular debido a traumatismos quirúrgicos o a
la presencia del dispositivo. El daño vascular puede
producir hemorragias catastróficas o fatales. Los implantes
mal colocados junto a arterias o venas grandes
pueden erosionar estos vasos y provocar hemorragias
catastróficas en el período postoperatorio tardío.
14. Retroceso de los tornillos, lo cual puede producir un
aflojamiento del implante y/o hacer necesaria una nueva
operación para la extracción del dispositivo.
15. Daño a los vasos linfáticos y/o exudado de fluido linfático.
16. Impacto o daño en la médula espinal.
17. Fractura de estructuras óseas.
18. Cambios degenerativos o inestabilidad en segmentos
adyacentes a los niveles vertebrales fusionados.
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