Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 146

Os seguintes ciclos automatizados são exemplos de ciclos
validados:
Tempo de
recirculação
Fase (min)
Desinfeção
1
térmica
Desinfeção
5
térmica
Passo 5: Secagem
Recomenda-se que a secagem seja efetuada numa unidade
de lavagem-desinfeção que esteja em conformidade com
a norma ISO 15883-1 e -2 ou uma norma equivalente.
A eficiência da secagem nas unidades de lavagem-desinfeção
pode variar consideravelmente com base no design e na
configuração da carga do sistema automatizado.
O seguinte ciclo automatizado é um exemplo de um
ciclo validado:
Tempo de
recirculação
Fase (min)
Secagem 7
Após a secagem automatizada, inspecione o dispositivo
quanto a humidade residual. Qualquer humidade residual
deverá ser seca manualmente (conforme descrito em baixo).
Para a secagem manual:
• Certifique-se de que cada dispositivo é seco e que é
cuidadosamente inspecionado.
• Para as superfícies externas, utilize um pano limpo, macio
e que não solte fios para evitar danificar a superfície.
• Abra e feche quaisquer dispositivos aplicáveis durante a
secagem. Preste especial atenção a quaisquer roscas,
roquetes e dobradiças ou áreas do dispositivo onde se
possa acumular fluido. Pode utilizar-se ar comprimido limpo
(por exemplo, de grau médico) para facilitar a secagem
da superfície.
• Seque todas as peças canuladas/lúmenes utilizando ar
comprimido limpo (por exemplo, grau médico).
Passo 6: Manutenção e inspeção
Os instrumentos deverão ser visualmente inspecionados, sob
iluminação ambiente, para verificar que os dispositivos não
têm sujidade, danos ou humidade visível.
Temp.
água Tipo de água
Água de qualidade
> 90 °C crítica (por OR,
(194 °F) água desionizada
ou destilada)
Água de qualidade
> 90 °C crítica (por OR,
(194 °F) água desionizada
ou destilada)
Temperatura
da água Tipo de ar
115 °C (239 °F) Grau médico
Inspecione os dispositivos quanto:
• Ausência de humidade. Se for detetada humidade, deverá
ser efetuada uma secagem manual.
• Limpeza. Se for detetada qualquer sujidade residual durante
a inspeção, repita os passos de limpeza nestes dispositivos
até ser removida toda a sujidade visível do dispositivo.
• Danos, incluindo, entre outros, corrosão (ferrugem,
corrosão por picadas), descoloração, riscos excessivos,
lascas, fissuras e desgaste.
• Correto funcionamento, incluindo, entre outros, se as
ferramentas de corte estão afiadas, se os dispositivos
flexíveis dobram, o movimento de dobradiças/articulações/
fechos e componentes móveis tais como pegas, roquetes e
uniões, e números de peças ausentes ou removidos.
Os dispositivos que não funcionem corretamente, dispositivos
com marcas irreconhecíveis, números de peças ausentes ou
removidos (limados), danificados e com desgaste deverão
ser eliminados.
Os dispositivos desmontados devem ser novamente
montados antes da esterilização, quando especificado.
Lubrifique quaisquer peças móveis com um lubrificante
hidrossolúvel para instrumentos cirúrgicos. O lubrificante
deverá estar aprovado para utilização em dispositivos médicos
e ser fornecido com dados para assegurar a biocompatibilidade
e compatibilidade com a esterilização a vapor.
Passo 7: Embalagem
Coloque os dispositivos limpos e secos nas localizações
especificadas nas caixas fornecidas, se aplicável.
Só deverão ser utilizadas barreiras de esterilização legalmente
comercializadas e localmente aprovadas (por exemplo,
invólucros, bolsas ou recipientes) para embalar dispositivos
submetidos a esterilização terminal, em conformidade com as
instruções do fabricante.
Passo 8. Esterilização
A esterilização a vapor (calor húmido) deve ser efetuada
num ciclo de pré-vácuo (remoção de ar forçada) aprovado
localmente. O esterilizador a vapor deverá ser validado
segundo os requisitos de quaisquer normas e orientações
locais, tal como a EN 285 ou AAMI/ANSI ST8. O esterilizador
a vapor deverá ser instalado e mantido em conformidade
com as instruções do fabricante e os requisitos locais.
Assegure-se de que é selecionado um ciclo do esterilizador a
vapor que tenha sido concebido para remover o ar de cargas
de dispositivos porosos ou com lúmenes, em conformidade
com as instruções do fabricante, e que não exceda os
critérios de carga do esterilizador.
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