Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 110

Gli strumenti devono essere puliti separatamente dai vassoi
per strumenti e dalle custodie.
Gli impianti non sterili possono essere puliti e disinfettati nei
vassoi per impianto forniti in dotazione.
Prestare attenzione durante la manipolazione e la pulizia dei
dispositivi taglienti. Si raccomanda di pulirli separatamente
per ridurre i rischi di lesione.
Gli strumenti complessi o composti da più parti possono
necessitare di smontaggio per poter essere puliti. Fare
riferimento alle guide tecniche o ad altre informazioni
supplementari per le istruzioni specifiche di smontaggio e/o
riassemblaggio del dispositivo.
I dispositivi con parti mobili (ad es. cricchetti, blocchi di
chiusura, cerniere o parti ad azionamento) devono essere
azionati durante la pulizia manuale al fine di garantire
l'accesso del processo di pulizia.
Tutti i dispositivi dotati di lume devono essere lavati al fine di
rimuovere i residui e devono essere spazzolati abbondante-
mente usando scovolini a setole morbide della misura corretta
e applicando un movimento rotatorio. La dimensione dello
scovolino deve corrispondere all'incirca allo stesso diametro
del lume da pulire. L'uso di uno scovolino troppo grande
o troppo piccolo per il diametro del lume/punta cannulata
potrebbe non pulire in modo efficace il lume. Fare riferimento
alle guide tecniche o ad altre informazioni supplementari
per i diametri specifici del lume del dispositivo. Dopo la
spazzolatura, sciacquare con acqua per lavare e soffiare aria
compressa pulita attraverso tutti i lumi.
NOTA: si rendono disponibili due metodi di pulizia, un metodo
manuale e un metodo automatizzato; eseguirne almeno uno.
Pulizia: Manuale
1. Preparare una soluzione detergente neutra o alcalina
delicata (pH 7-9) conformemente alle istruzioni del
produttore del detergente. Per la pulizia manuale la
temperatura della soluzione deve essere ≤40 °C.
NOTA: la soluzione detergente può contenere enzimi.
È possibile usare i detergenti alcalini sicuri per l'alluminio
ma, in base alla loro formulazione, possono variare nel
tempo in termini di compatibilità di materiale. Questa
deve essere confermata con il produttore del detergente.
2. Immergere i dispositivi e i componenti nella soluzione
detergente e lasciarli in immersione per almeno 5 minuti.
3. Durante l'immersione, usare uno scovolino con setole
morbide non metalliche (scovolini in plastica, tipo nylon)
o una spugna per pulire completamente tutte le tracce di
sangue e i residui da tutte le superfici del dispositivo per
almeno un minuto.
4. Verificare che tutti i lumi siano spazzolati completamente.
Spingere lo scovolino per almeno un minuto per tutta la
lunghezza del lume, applicando un movimento rotatorio
per rimuovere i residui da entrambe le estremità.
5. Durante la pulizia, azionare i giunti, le impugnature e altri
componenti mobili del dispositivo al fine di esporre tutte le
aree alla soluzione detergente, se applicabile. Verificare
che tutti i lumi siano lavati per almeno un minuto.
6. Rimuovere i dispositivi e immergerli completamente in
un bagno a ultrasuoni preparato con un detergente a pH
neutro o alcalino delicato (pH 7-9), preparato conforme-
mente alle istruzioni del produttore. Usare una siringa
grande (50 ml o più), lavare tutti i lumi con una soluzione
di pulizia e lavare le aree articolate e i segmenti flessibili
con la soluzione detergente per ridurre al minimo la
formazione di sacche d'aria o di bolle.
NOTA: la pulizia con ultrasuoni è efficace solo se la
superficie da pulire è immersa nella soluzione detergente.
Le sacche d'aria ridurranno l'efficacia della pulizia a
ultrasuoni.
7. Pulire a ultrasuoni i componenti del dispositivo per
almeno 10 minuti conformemente alle istruzioni del produt-
tore. È incluso un esempio di ciclo convalidato usato per
la convalida della pulizia (40 kHz a 25 °C per 10 minuti).
8. Sciacquare tutti i dispositivi tramite immersione in acqua
di rubinetto a temperatura ambiente, <40 °C, per almeno
un minuto, fino a quando non scompare ogni traccia visiva
di residui, sporcizia e soluzione detergente. Usare una
siringa grande (ad es. 50 ml o più) riempita completamente
con acqua di rubinetto per lavare accuratamente i lumi e i
canali. Azionare i giunti, le impugnature e altri componenti
mobili del dispositivo per sciacquare completamente.
9. Rimuovere i dispositivi e ripetere il risciacquo usando
acqua critica (acqua altamente pura, generata con
processi come RO, deionizzazione o distillazione) a
temperatura ambiente, <40 °C, per almeno 15 secondi.
10. Rimuovere e asciugare il dispositivo usando un panno
pulito, morbido, privo di lanugine o pulire con aria
compressa. Verificare che tutti i lumi e le aree articolate
siano state asciugate con aria compressa.
Pulizia: Automatizzata
1. Preparare una soluzione detergente neutra o alcalina
delicata (pH 7-9) conformemente alle istruzioni del
produttore del detergente. Per la pulizia manuale la
temperatura della soluzione deve essere ≤40 °C.
NOTA: la soluzione detergente può contenere enzimi.
È possibile usare i detergenti alcalini sicuri per l'alluminio
ma, in base alla loro formulazione, possono variare nel
tempo in termini di compatibilità di materiale. Questa deve
essere confermata con il produttore del detergente.
2. Immergere i dispositivi e i componenti nella soluzione
detergente e lasciarli in immersione per almeno 5 minuti.
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