Limpeza E Esterilização; Avisos E Advertências - Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch

LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
Os implantes e instrumentos do Sistema de Conector
Transversal EXPEDIUM SFX poderão ser fornecidos
esterilizados ou não esterilizados, facto que será claramente
identificado nos rótulos dos produtos.
Implantes esterilizados
Para os implantes fornecidos esterilizados, o conteúdo da
embalagem é considerado esterilizado a não ser que esta
esteja danificada, aberta ou a data de validade inscrita no rótulo
do dispositivo tenha expirado. A integridade da embalagem
deve ser verificada para garantir que a esterilização do seu
conteúdo não está comprometida. Utilizando uma técnica
assética, retire os implantes da embalagem somente após ter
sido determinado o tamanho correto.
PRECAUÇÃO: Não use os implantes caso o estado da
embalagem e/ou dos rótulos indique que os dispositivos
poderão não estar esterilizados.
Os implantes fornecidos já esterilizados pelo fabricante não
devem ser reesterilizados.
Implantes não esterilizados
Instruções para Processamento de
Dispositivos Médicos
Implantes não estéreis e instrumentos, tabuleiros e
caixas de instrumentos reutilizáveis
Introdução
Os implantes não estéreis e instrumentos reutilizáveis da
DePuy Synthes são dispositivos médicos cruciais. Estes
dispositivos devem ser limpos, inspecionados e esterilizados
antes da utilização cirúrgica. Estas instruções são facultadas
com o intuito de ajudar os profissionais de saúde a desen-
volver procedimentos eficazes para o processamento de
implantes não estéreis e o reprocessamento de dispositivos
reutilizáveis. É da responsabilidade da instituição assegurar
que o processamento é efetuado utilizando equipamentos e
materiais adequados e o pessoal competente numa área de
processamento designada.
Estas instruções são fornecidas para dispositivos médicos
cruciais resistentes ao calor, exceto quando referido em
contrário nos folhetos informativos de produtos específicos.
Os folhetos informativos de produtos específicos têm
prioridade sobre estas instruções. Isto pode incluir dispositivos
sensíveis ao calor e determinados designs de ferramentas
elétricas (pneumáticas ou com motor) que são fornecidos
com instruções de limpeza e esterilização específicas.
Consulte as instruções específicas do produto para obter
informações sobre o processamento nestes casos.
Os Instrumentos DePuy Synthes não têm uma vida funcional
indefinida. Todos os instrumentos reutilizáveis estão sujeitos
a esforços repetidos relacionados com a utilização cirúrgica
e com os processos de limpeza e esterilização de rotina.
Os instrumentos devem ser cuidadosamente inspecionados
antes de cada utilização para assegurar que estão funcionais.
Riscos, amolgadelas ou outros danos poderão provocar
danos no instrumento ou lesões nos tecidos.
A DePuy Synthes fornece implantes esterilizados e
não esterilizados. Os implantes esterilizados,
apenas para uma única utilização, não devem ser
reprocessados ou reutilizados. Os implantes não esterilizados
devem ser esterilizados antes da sua utilização em conformi-
dade com estas instruções de processamento. Poderão ser
sujeitos a reprocessamento de acordo com estas instruções
de processamento, mas têm de ser eliminados após contacto
direto ou utilização no doente.
Contacto do fabricante
Para obter informações relativas ao contacto local, visite
www.depuysynthes.com ou contacte o representante de
vendas local.
Avisos e advertências
Estas instruções são fornecidas para o processamento
de dispositivos médicos cruciais, resistentes ao calor,
submergíveis, exceto quando referido em contrário nos
folhetos informativos de produtos específicos. Os folhetos
informativos de produtos específicos têm prioridade sobre
estas instruções. Isto pode incluir dispositivos sensíveis
ao calor e determinados designs de ferramentas elétricas
(pneumáticas ou com motor) que são fornecidos com
instruções de limpeza e esterilização específicas. Consulte
as instruções específicas do produto para obter informações
sobre o processamento nestes casos.
As instruções fornecidas são facultadas como orientação para
o processamento do dispositivo médico e foram validadas
pelo fabricante. É da responsabilidade da instituição de saúde
assegurar que o processamento é efetuado utilizando o
equipamento, materiais e o pessoal necessários numa área
de processamento definida. Isto incluirá o manuseamento
dos dispositivos durante o transporte, processamento e
armazenamento antes da utilização cirúrgica dos mesmos.
As pessoas que utilizarem estas instruções deverão tratar-se
de pessoal com formação e competência documentadas
em conformidade com os procedimentos, diretrizes e
padrões locais.
Os instrumentos utilizados em cirurgias podem ser conside-
rados como apresentando risco biológico, e as instituições
deverão assegurar que os procedimentos de transporte e
manuseamento cumprem os regulamentos e diretrizes locais.
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