Avvertenze E Precauzioni - Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch

tale condizione verrà identificata chiaramente sull'etichetta
del prodotto.
Impianti sterili
Per gli impianti forniti sterili, il contenuto è sterile se la
confezione non è danneggiata o aperta, oppure se non è
stata superata la data di scadenza riportata sull'etichetta del
dispositivo. Controllare l'integrità della confezione per assicu-
rarsi che la sterilità del contenuto non sia stata compromessa.
Estrarre gli impianti dalla confezione, mediante tecniche
asettiche, solo dopo aver scelto la dimensione esatta.
PRECAUZIONE: non utilizzare gli impianti se la condizione
della confezione e/o l'etichetta mostrano una possibilità per
cui i dispositivi potrebbero non essere sterili.
Gli impianti forniti sterili dal produttore non devono essere
risterilizzati.
Impianti non sterili
Istruzioni per il trattamento di
dispositivi medici
Impianti non sterili e strumenti, custodie e vassoi per
strumenti riutilizzabili
Introduzione
Gli impianti non sterili e gli strumenti riutilizzabili DePuy
Synthes sono dispositivi medici critici. I dispositivi devono
essere puliti, ispezionati e sterilizzati prima dell'impiego
chirurgico. Queste istruzioni sono fornite per assistere il
personale sanitario nello sviluppo di procedure efficaci
per il trattamento degli impianti non sterili e il ritrattamento
dei dispositivi riutilizzabili. È responsabilità della struttura
garantire che il trattamento venga eseguito in un'area di
trattamento designata, usando l'apparecchiatura, i materiali e
il personale competente.
Queste istruzioni sono fornite per i dispositivi medici critici
termoresistenti, se non diversamente indicato negli inserti
specifici del prodotto. Gli inserti specifici del prodotto hanno
la priorità su queste istruzioni. Sono inclusi i dispositivi
termosensibili e i design di alcuni utensili elettrici (azionati ad
aria o elettricamente) che sono dotati di specifiche istruzioni
di pulizia e sterilizzazione. In questi casi, consultare le
istruzioni specifiche del prodotto per il trattamento.
Gli strumenti DePuy Synthes non hanno una durata funzionale
indefinita. Tutti gli strumenti riutilizzabili sono soggetti a
sollecitazioni ripetute correlate all'uso chirurgico, alla pulizia
di routine e ai processi di sterilizzazione. È necessario
ispezionare attentamente gli strumenti prima di ciascun utilizzo
per assicurarsi che siano funzionanti. Graffi, ammaccature
o altri danni possono causare la rottura dello strumento o
lesioni tissutali.
DePuy Synthes fornisce impianti sterili e non sterili.
Gli impianti monouso sterili non devono essere
riutilizzati o ritrattati. Gli impianti non sterili devono
essere sterilizzati prima dell'uso, conformemente a queste
istruzioni di trattamento. Possono essere soggetti a ritratta-
mento conformemente a queste istruzioni per il trattamento,
ma devono essere gettati dopo il contatto diretto con il
paziente o dopo l'utilizzo.
Recapiti del produttore
Per informazioni sui contatti locali, visitare
www.depuysynthes.com oppure contattare il
rappresentante locale.

Avvertenze e precauzioni

Queste istruzioni sono fornite per il trattamento di dispositivi
medici termoresistenti, immergibili, critici, se non diversamente
indicato negli inserti specifici del prodotto. Gli inserti specifici
del prodotto hanno la priorità su queste istruzioni. Sono inclusi
i dispositivi termosensibili e i design di alcuni utensili elettrici
(azionati ad aria o elettricamente) che sono dotati di specifiche
istruzioni di pulizia e sterilizzazione. In questi casi, consultare
le istruzioni specifiche del prodotto per il trattamento.
Le istruzioni fornite sono una guida per il trattamento dei
dispositivi medici e sono state convalidate dal produttore.
È responsabilità della struttura sanitaria garantire che il
trattamento venga eseguito in un'area di trattamento definita
usando l'apparecchiatura necessaria, i materiali richiesti e il
personale previsto. È inclusa la manipolazione dei dispositivi
durante il trasporto, il trattamento e la conservazione prima
dell'impiego chirurgico.
Le persone che utilizzano queste istruzioni devono far parte
del personale qualificato con documentata formazione e
competenza conformemente alle procedure locali, alle linee
guida e agli standard.
Gli strumenti impiegati chirurgicamente possono essere
considerati biologicamente pericolosi; pertanto, le strutture
devono garantire che le procedure di trasporto e manipolazione
siano conformi alle norme locali e alle linee guida.
Gli impianti monouso sterili non devono essere riutilizzati o
ritrattati. Gli impianti sterili sono etichettati come monouso e
non sono stati convalidati per il ritrattamento.
Gli impianti non sterili devono essere trattati prima dell'uso,
conformemente a queste istruzioni di trattamento. Devono
essere sottoposti a ritrattamento conformemente a queste
istruzioni per il trattamento, ma devono essere eliminati dopo
il contatto diretto con il paziente o dopo l'uso.
Gli strumenti chirurgici non sterili riutilizzabili devono essere
puliti, ispezionati e sterilizzati prima dell'impiego chirurgico.
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