Advarsler Og Forsiktighetsregler - Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch

FORSIKTIGHETSREGLER: Ikke bruk implantater hvis
emballasjen og/eller etiketten tilsier at det er en mulighet for
at enhetene ikke er sterile.
Implantater som leveres sterile fra produsenten, skal ikke
steriliseres på nytt.
Usterile implantater
Instruksjoner for prosessering av
medisinske enheter
Usterile implantater og instrumenter, instrumentbrett
og -skrin til flergangsbruk
Innledning
DePuy Synthes usterile implantater og instrumenter til
flergangsbruk er kritiske medisinske enheter. Disse enhetene
må rengjøres, inspiseres og steriliseres forut for kirurgisk
bruk. Disse instruksjonene gis for å hjelpe helsepersonell
med å utvikle effektive prosedyrer for prosessering av usterile
implantater og reprosessering av enheter til flergangsbruk.
Det er institusjonens ansvar å sørge for at prosesseringen
utføres ved å bruke nødvendig utstyr, materiell og kompetent
personale i et bestemt prosesseringsområde.
Disse instruksjonene gjelder for varmebestandige, kritiske
medisinske enheter, med mindre annet er angitt på de tilhø-
rende produktvedleggene. Vedlegg som er produktspesifikke,
gis prioritet over disse instruksjonene. Dette kan inkludere
varmefølsomme enheter og visse modeller av maskinverktøy
(luft- eller elektrodrevet) som har medfølgende spesifikke
rengjørings- og steriliseringsanvisninger. Konsulter de pro-
duktspesifikke anvisningene for prosessering i disse tilfellene.
DePuy Synthes-instrumenter har ikke ubegrenset brukstid.
Alle instrumenter til flergangsbruk blir utsatt for gjentatt
belastning i forbindelse med kirurgisk bruk, jevnlig rengjøring
og steriliseringsprosesser. Instrumentene må kontrolleres
nøye før hver bruk, for å sikre at de er funksjonelle. Riper,
bulker eller annen skade kan resultere i instrumentbrudd
eller vevsskade.
DePuy Synthes leverer sterile og usterile implantater.
Sterile engangsimplantater må ikke brukes om igjen
eller reprosesseres. Usterile implantater må
steriliseres før bruk i samsvar med disse prosesseringsanvis-
ningene. De kan utsettes for reprosessering i henhold til disse
prosesseringsanvisningene, men må kastes etter direkte
pasientkontakt eller bruk.
Produsentkontakt
Se www.depuysynthes.com for lokale kontaktopplysninger,
eller ta kontakt med den lokale salgsrepresentanten.

Advarsler og forsiktighetsregler

Disse instruksjonene gjelder for prosesseringen av varme-
bestandige, nedsenkbare, kritiske medisinske enheter, med
mindre annet er angitt på de spesifikke produktvedleggene.
Vedlegg som er produktspesifikke, gis prioritet over disse
instruksjonene. Dette kan inkludere varmefølsomme
enheter og visse modeller av maskinverktøy (luft- eller
elektrodrevet) som har medfølgende spesifikke rengjørings-
og steriliseringsanvisninger. Konsulter de produktspesifikke
anvisningene for prosessering i disse tilfellene.
Instruksjonene er gitt som en veiledning for prosessering av
medisinske enheter, og har blitt godkjent av produsenten.
Det er helseinstitusjonens ansvar å sørge for at prosesseringen
utføres ved bruk av det nødvendige utstyret, materialet og
personalet i et angitt område for prosessering. Dette inkluderer
håndteringen av utstyrsenheter under transport, prosessering
og lagring forut for kirurgisk bruk.
De som bruker disse instruksjonene, må være kvalifisert
fagpersonell med dokumentert opplæring og kompetanse i
samsvar med lokale rutiner, retningslinjer og standarder.
Instrumenter som er brukt i kirurgi, kan betraktes som biologisk
farlig avfall, og institusjoner må sørge for at transport- og
håndteringsrutinene er i samsvar med de lokale forskriftene
og retningslinjene.
Sterile engangsimplantater må ikke brukes om igjen eller
reprosesseres. Sterile implantater er merket for engangsbruk
og har ikke blitt godkjent for reprosessering.
Usterile implantater må prosesseres før bruk i samsvar
med disse prosesseringsanvisningene. De kan utsettes for
reprosessering i henhold til disse prosesseringsanvisningene,
men de må kastes etter direkte pasientkontakt eller bruk.
Ikke-sterile kirurgiske instrumenter til flergangsbruk må
rengjøres, kontrolleres og steriliseres før kirurgisk bruk.
Det må utvises forsiktighet i håndteringen og rengjøringen
av skarpe enheter.
Alle enheter må rengjøres og kontrolleres nøye før sterilisering.
Lange, smale lumen, blindhull og bevegelige og intrikate deler
krever spesiell oppmerksomhet under rengjøring og kontroll.
Under rengjøringen skal det kun brukes rengjøringsmidler
som er merket for bruk på medisinske enheter og i henhold
til produsentens anvisninger. Rengjøringsmidler med en
brukt fortynnet pH-verdi på 7–9 anbefales. Svært alkaliske
omgivelser (pH >10) kan skade komponenter/enheter, slik som
aluminiumsmaterialer. Ikke bruk saltløsning, miljødesinfeksjon
(inklusive klorløsninger) eller antiseptiske midler for kirurgi
(for eksempel produkter som inneholder jod eller klorheksidin).
Ikke bruk et rengjøringsmiddel som kan skade overflaten
på instrumentene, slik som stålull, skuremidler eller stålbørster.
119 of 176