Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
cz
EXPEDIUM
Křížový konektorový systém
UPOZORNĚNÍ: Zákony USA omezují prodej tohoto
zdravotnického prostředku na prodej lékařem nebo na
lékařský předpis.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA PRO
OPERATÉRA
Spinální implantáty křížového konektorového systému
EXPEDIUM
SFX
mají stejně jako ostatní dočasná interní
®
®
fixační zařízení omezenou životnost. Významný vliv na tuto
životnost má úroveň aktivity pacienta. Pacient musí být
informován, že jakákoliv aktivita zvyšuje riziko uvolnění, ohnutí
nebo zlomení součástí implantátu. Je nutné informovat pacienty
o omezeních jejich aktivit v pooperačním období a provést
pooperační vyšetření pacienta z důvodu kontroly vývoje hmoty
svalku a stavu implantovaných součástí. Součásti implantátu se
mohou ohnout, zlomit nebo uvolnit, i když již došlo k vytvoření
pevného kostního svalku. Proto musí být pacient upozor něn
na to, že se součásti implantátu mohou ohnout, zlomit nebo
uvolnit, i když jsou omezení aktivity dodržována.
Vzhledem k omezením, daným anatomickými faktory
a moderními chirurgickými materiály, nelze kovové implantáty
vyrobit tak, aby vydržely po neomezenou dobu. Jejich účelem
je poskytnout dočasnou vnitřní oporu, zatímco dochází ke
konsolidaci svalku. Pravděpodobnost selhání těchto typů
implantátů je větší, není-li použit kostní štěp, vyvíjí-li se
pseudoartróza nebo má-li pacient závažné nebo vícenásobné
předoperační zakřivení.
Dojde-li ke kostní fúzi, může operatér rozhodnout o vyjmutí
těchto implantátů. Možnost druhého chirurgického výkonu
musí být projednána s pacientem a je nutné zabývat se
i riziky spojenými s druhým chirurgickým výkonem. Pokud
se implantáty zlomí, musí lékař rozhodnout, zda mají být
vyjmuty. Musí při tom zvážit stav pacienta a rizika spojená
s přítomností zlomeného implantátu.
POPIS
Křížový konektorový systém EXPEDIUM SFX
Křížový konektorový systém EXPEDIUM SFX je určen
k příčnému spojení dvou tyčí použitých v zadních spinálních
konstrukcích. Křížový konektorový systém SFX se skládá
z fixních a nastavitelných příčných konektorů z titanové slitiny,
které vyhovují specifikacím ASTM F-136 a specifikacím ASTM
F-138 pro nerezavějící ocel.
SFX
®
®
14 of 176
Křížový konektorový systém EXPEDIUM SFX z titanové slitiny
je určen pro použití s tyčemi průměru 5,5 mm nebo 6,35 mm
z následujících spinálních systémů: ISOLA
MIAMI, EXPEDIUM
, VIPER
®
Systém křížového konektoru EXPEDIUM SFX z nerezové oceli
je určen pro použití s tyčinkami průměru 5,5 mm nebo 6,35 mm
z následujících spinálních systémů: ISOLA
MIAMI, EXPEDIUM
a VIPER
®
Křížový konektorový systém EXPEDIUM SFX není určen
pro použití s tyčemi ISOLA průměru 4,75 mm, tyčemi
MOSS MIAMI průměru 4,0 mm nebo tyčemi MOSS MIAMI
průměru 5,0 mm.
Není-li uvedeno jinak, implantáty vyrobené z rozdílných materi-
álů NEJSOU kompatibilní. Vzájemná kompatibilita jednotlivých
materiálů implantátů je uvedena v následující tabulce.
Materiál
Kompatibilní s materiálem
Nerezavějící
Slitiny z nerezavějící oceli, slitiny
slitinové oceli
titanu, komerčně čistý titan
Slitiny titanu
Slitiny titanu, komerčně čistý titan,
slitina kobalt-chrom-molybden,
slitina kobalt-nikl-chrom-molybden,
slitiny z nerezavějící oceli
Slitina kobalt-chrom-
Slitiny titanu, komerčně čistý titan,
molybden
slitina kobalt-nikl-chrom-molybden
Slitina kobalt-nikl-
Slitiny titanu, komerčně čistý titan,
chrom-molybden
slitina kobalt-chrom-molybden
Komerčně čistý titan Slitiny titanu, komerčně čistý titan,
slitiny z nerezavějící oceli
Indikace
Křížový konektorový systém EXPEDIUM SFX je určen
k příčnému spojení dvou tyčí použitých v zadních spinálních
konstrukcích. Součásti křížového konektorového systému
EXPEDIUM SFX jsou určeny pro použití s komponenty
komerčně dostupných spinálních systémů EXPEDIUM,
VIPER, VSP, ISOLA, MONARCH, MOSS MIAMI a TIMX.
Prostudujte si prosím příbalovou informaci DePuy Spine číslo
0902-90-105 (US) nebo 0902-90-015 (platí pro všechny země
kromě USA) kde je uveden úplný popis indikací každého
spinálního systému.
ČIŠTĚNÍ A STERILIZACE
Implantáty a nástroje systémů pro operace páteře křížového
konektorového systému EXPEDIUM SFX mohou být
dodávány buď sterilní, nebo nesterilní, což bude jasně
označeno na výrobním štítku.
, VSP
, MOSS
®
®
, TIMX
a MONARCH
.
®
®
®
, VSP
, MOSS
®
®
.
®
®
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
