Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 62

outil d'extraction, mais ces derniers risquent d'endommager
les dispositifs.
Étape 2 : Conteneur et transport
Les dispositifs utilisés en chirurgie peuvent être considérés
comme présentant un risque biologique et doivent être
transportés dans des conditions sécurisées vers une zone de
traitement dédiée conformément aux politiques locales.
Étape 3 : Nettoyage
Préparation avant le nettoyage
Il est recommandé de retraiter les dispositifs dès que possible
après l'utilisation en chirurgie.
Les instruments doivent être nettoyés séparément des
plateaux et boîtes à instruments.
Les implants non stériles peuvent être nettoyés et désinfectés
dans les plateaux pour implants fournis.
Les dispositifs coupants doivent être manipulés et nettoyés
avec précaution. Il est recommandé de les nettoyer
séparément pour limiter le risque de blessure.
Il peut être nécessaire de démonter les instruments com-
plexes ou comportant plusieurs pièces avant le nettoyage.
Consulter les guides techniques ou toute autre information
supplémentaire pour obtenir des instructions spécifiques sur
le démontage et/ou le remontage des dispositifs.
Tout dispositif ayant des pièces mobiles (p. ex. cliquets, ver-
rous, charnières ou pièces mobiles) doit être actionné durant
le nettoyage manuel pour assurer un nettoyage complet.
Rincer manuellement les lumières de tous les dispositifs
canulés pour éliminer les débris et les brosser soigneusement
à l'aide de brosses à poils souples de la taille appropriée,
en imprimant un mouvement de torsion. La brosse doit
avoir approximativement le même diamètre que la lumière à
nettoyer. L'utilisation d'une brosse trop grosse ou trop petite
pour le diamètre de la lumière/canulation peut compromettre
le nettoyage efficace de la lumière. Consulter les guides
techniques ou toute autre information supplémentaire
pour connaître les diamètres des lumières d'un dispositif
spécifique. Après le brossage, rincer à l'eau et insuffler de
l'air comprimé dans toutes les lumières.
REMARQUE : appliquer au moins l'une des deux méthodes
de nettoyage proposées : manuelle ou automatique.
Nettoyage : manuel
1. Préparer une solution de nettoyage neutre ou légèrement
alcaline (pH 7 à 9) conformément aux instructions du
fabricant du détergent. Pour le nettoyage manuel, la
température de la solution doit être ≤ 40 °C (104 °F).
REMARQUE : la solution de nettoyage peut contenir
des enzymes. Il est possible d'utiliser des produits
nettoyants alcalins n'altérant pas l'aluminium, mais leur
compatibilité matérielle peut évoluer dans le temps selon
leur formulation. La compatibilité matérielle doit être
confirmée auprès du fabricant du détergent.
2. Immerger les dispositifs et les composants dans la
solution détergente et laisser tremper pendant au moins
5 minutes.
3. Laisser les dispositifs immergés et nettoyer soigneusement
toutes les traces de sang et de débris sur toutes les
surfaces pendant au moins une minute à l'aide d'une
brosse à poils souples non métalliques (poils en
plastique, p. ex. nylon).
4. S'assurer que toutes les lumières sont soigneusement
brossées. Pousser la brosse sur toute la longueur de la
lumière en imprimant un mouvement de torsion pendant
au moins une minute à partir de chaque extrémité afin
d'éliminer les débris.
5. Pendant le nettoyage, actionner les charnières, les
poignées et autres pièces mobiles du dispositif de manière
à exposer toutes les surfaces à la solution détergente,
le cas échéant. S'assurer que toutes les lumières sont
rincées pendant une minute au moins.
6. Retirer les dispositifs et les immerger complètement
dans un bain à ultrasons préparé avec un détergent à pH
neutre ou légèrement alcalin (pH 7 à 9), conformément
aux instructions du fabricant. À l'aide d'une seringue
de grande capacité (au moins 50 ml), rincer toutes les
lumières avec la solution de nettoyage, ainsi que les
zones articulées et les segments flexibles avec la solution
détergente afin de limiter la formation de poches ou
de bulles d'air.
REMARQUE : le nettoyage par ultrasons n'est efficace
que si la surface à nettoyer est immergée dans la solution
de nettoyage. Les poches d'air réduisent l'efficacité du
nettoyage par ultrasons.
7. Nettoyer les composants du dispositif par ultrasons
pendant au moins 10 minutes conformément aux
instructions du fabricant. Exemple de cycle de nettoyage
validé : 40 kHz à 25 °C pendant 10 minutes.
8. Rincer tous les dispositifs en les immergeant dans de
l'eau du robinet à température ambiante < 40 °C (104 °F)
pendant au moins une minute et jusqu'à disparition
de tout signe visible de débris, souillure et solution de
nettoyage. Utiliser une seringue de grande capacité
(p. ex. au moins 50 ml) entièrement remplie d'eau du
robinet pour rincer à fond lumières et rainures. Actionner
les charnières, poignées et autres parties mobiles pour
les rincer abondamment.
9. Retirer les dispositifs et répéter le rinçage avec de l'eau
prétraitée à température ambiante < 40 °C (104 °F) (eau
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