Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 166

Sterila implantat
För de implantat som levereras sterila är innehållet i förpack-
ningen sterilt om förpackningen är oskadad, oöppnad och
om utgångsdatumet på produktetiketten inte har passerats.
Kontrollera förpackningens integritet för att säkerställa att
innehållets sterilitet inte har påverkats. Ta ut implantaten ur
förpackningen med aseptiskt tillvägagångssätt när beslut om
rätt storlek har fattats.
FÖRSIKTIGHETSUPPMANING: Använd inte implantaten om
förpackningens skick och/eller etiketten tyder på att det finns
en risk för att komponenterna inte är sterila.
Implantat som tillhandahålls sterila från tillverkaren får inte
omsteriliseras.
Osterila implantat
Anvisningar för bearbetning av
medicinska enheter
Osterila implantat och återanvändbara instrument,
instrumentbrickor och -lådor
Introduktion
DePuy Synthes osterila implantat och återanvändbara
instrument är kritiska medicintekniska produkter. Utrustningen
måste rengöras, inspekteras och steriliseras före kirurgisk
användning. Dessa instruktioner tillhandahålls för att hjälpa
sjukvårdpersonal att utveckla effektiva procedurer för bearbet-
ning av osterila implantat och upparbetning av återanvändbar
utrustning. Det är sjukvårdsinrättningens ansvar att säkerställa
att bearbetningen utförs med hjälp av lämplig utrustning,
material och personal på en utsedd upparbetningsplats.
Dessa instruktioner tillhandahålls för värmebeständiga, kritiska
medicintekniska produkter, om inget annat anges på specifika
bipacksedlar. Produktspecifika bipacksedlar har prioritet över
dessa anvisningar. Detta kan inkludera värmekänslig utrustning
och vissa elektriska (luft- eller eldrivna) verktyg som är försedda
med specifika instruktioner för rengöring och sterilisering. Se de
produktspecifika instruktionerna för bearbetning i dessa fall.
DePuy Synthes-instrument har inte en begränsad livstid.
Alla återanvändbara instrument utsätts för upprepade
påfrestningar i samband med kirurgisk användning, rutinmässig
rengöring och steriliseringsprocesser. Instrumenten ska
inspekteras noga före varje användning, för att säkerställa att
de fungerar korrekt. Repor, bucklor eller andra skador kan
leda till att instrumentet går sönder eller till vävnadsskador.
DePuy Synthes tillhandahåller sterila och osterila
implantat. Sterila implantat för engångsbruk får inte
upparbetas eller återanvändas. Osterila implantat
måste steriliseras före användning i enlighet med dessa
bearbetningsinstruktioner. De kan upparbetas enligt dessa
bearbetningsinstruktioner, men måste kasseras efter direkt
patientkontakt eller användning.
Tillverkarens kontakt
Besök www.depuysynthes.com eller kontakta din lokala
försäljningsrepresentant för lokal kontaktinformation.
Varningar och försiktighetsmått
Dessa instruktioner tillhandahålls för bearbetning av värmebe-
ständiga, nedsänkbara, kritiska medicintekniska produkter om
inget annat anges på specifika bipacksedlar. Produktspecifika
bipacksedlar har prioritet över dessa anvisningar. Detta
kan inkludera värmekänslig utrustning och vissa elektriska
(luft- eller eldrivna) verktyg som är försedda med specifika
instruktioner för rengöring och sterilisering. Se de
produktspecifika instruktionerna för bearbetning i dessa fall.
De instruktioner som ges är avsedda som vägledning för
bearbetning av medicintekniska produkter och har validerats
av tillverkaren. Det är vårdinrättningens ansvar att se till att
bearbetning utförs med hjälp av lämplig utrustning, material
och personal på en avsedd bearbetningsplats. Detta inkluderar
hantering av utrustning under transport, bearbetning och
förvaring före kirurgisk användning.
Instruktionerna ska användas av kvalificerad personal med
dokumenterad utbildning och kompetens i enlighet med lokala
rutiner, riktlinjer och standarder.
Instrument som använts vid kirurgi kan betraktas som
biologiskt riskmaterial och alla inrättningar ska säkerställa
att rutinerna för transport och hantering uppfyller lokala
föreskrifter och riktlinjer.
Sterila implantat för engångsbruk får inte upparbetas eller
återanvändas. Sterila implantat är märkta för engångsbruk
och har inte validerats för upparbetning.
Osterila implantat måste bearbetas före användning i enlighet
med dessa bearbetningsinstruktioner. De får användas för
upparbetning i enlighet med dessa behandlingsanvisningar,
men måste kasseras direkt efter kontakt med patient eller
användning.
Återanvändbara, osterila kirurgiska instrument måste rengöras,
inspekteras och steriliseras före kirurgisk användning.
Hantering och rengöring av vassa instrument ska ske med
försiktighet.
All utrustning måste rengöras och inspekteras noggrant före
sterilisering. Långa smala lumina, blindhål samt rörliga och
komplexa delar kräver särskild uppmärksamhet vid rengöring
och inspektion. Vid rengöring ska endast rengöringsmedel
märkta för användning på medicintekniska produkter användas,
i enlighet med tillverkarens anvisningar. Rengöringsmedel med
166 of 176