Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 68

lésion ; (3) risques de lésion supplémentaire consécutive au
traumatisme post-opératoire ; (4) déformation, descellement
et/ou rupture pouvant empêcher le retrait ou le rendre plus
difficile ; (5) douleurs, inconfort ou sensations anormales
dues à la présence du dispositif ; (6) augmentation des
risques d'infection et (7) perte osseuse due à l'effet
« bouclier anti-contraintes ». Le chirurgien doit évaluer avec
précaution les risques et les avantages avant de décider
de retirer ou non l'implant. Le retrait de l'implant doit être
suivi d'une prise en charge post-opératoire appropriée pour
éviter une fracture chirurgicale. Si le patient est âgé et a un
faible niveau d'activité, le chirurgien peut choisir de ne pas
retirer l'implant, éliminant ainsi les risques consécutifs à
une seconde intervention chirurgicale.
4. INFORMATIONS ADÉQUATES AU PATIENT. Les soins
postopératoires ainsi que la capacité et la bonne volonté du
patient quant à l'observation des instructions comptent parmi
les plus importants aspects permettant l'accomplissement
de la consolidation osseuse. Le patient doit être averti
des limites de l'implant et de la nécessité de limiter et
de restreindre ses activités physi ques, particulièrement
les mouvements de levage et de torsion, ainsi que sa
participation à tout sport quel qu'il soit. Le patient doit
comprendre qu'un implant métallique n'est pas aussi
résistant qu'un os sain normal et qu'il peut se desceller,
se courber ou se rompre s'il est soumis à des sollicitations
excessives, particulièrement en l'absence d'une guérison
osseuse complète. Un implant déplacé ou endommagé par
des activités excessives risque de migrer et de léser des
nerfs ou des vaisseaux sanguins. Un patient actif, affaibli
ou dément, dans l'incapacité d'utiliser correctement des
dispositifs de mise en appui peut se trouver particulièrement
en danger lors de la rééducation post-opératoire.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES
1. Déformation ou fracture de l'implant.
2. Descellement de l'implant.
3. Sensibilité au métal ou réaction allergique à un corps
étranger.
4. Infection, précoce ou tardive.
5. Absence, retard de consolidation.
6. Diminution de la densité osseuse due à l'effet de bouclier
anti-contraintes.
7. Douleurs, gêne ou sensations anormales consécutives à
la présence du dispositif.
8. Lésion nerveuse consécutive au traumatisme chirurgical
ou à la présence du dispositif. Troubles neurologiques
dont le dysfonctionnement de l'intestin et/ou de la vessie,
impuissance, troubles de l'éjaculation et paresthésie.
9. Bursite.
10. Paralysie.
11. Des déchirements de la dure-mère subis lors de
l'opération peuvent nécessiter une reprise chirurgicale
pour réparer la dure-mère, et entraîner une fuite de LCR
ou une fistule chroniques et une méningite.
12. Décès.
13. Lésion vasculaire consécutive au traumatisme chirurgical
ou à la présence du dispositif. Une lésion vasculaire peut
provoquer une hémorragie grave, voire mortelle. Des
implants mal positionnés adjacents à de grosses artères
ou veines peuvent éroder ces vaisseaux et provoquer une
hémorragie grave un certain temps après l'intervention.
14. Retrait des vis, pouvant entraîner un descellement de
l'implant et/ou une nouvelle intervention chirurgicale pour
retirer le dispositif.
15. Lésion des vaisseaux lymphatiques et/ou exsudation du
liquide lymphatique.
16. Impaction ou lésion de la moelle épinière.
17. Fracture des structures osseuses.
18. Évolutions dégénératives ou instabilité dans les segments
adjacents aux niveaux vertébraux consolidés.
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