Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 172

VARNINGAR, FÖRSIKTIGHETSÅTGÄR-
DER OCH MÖJLIGA BIVERKNINGAR
AVSEENDE TEMPORÄRA INTERNA
FIXATIONSANORDNINGAR AV METALL
I det följande anges specifika varningar, försiktighetsbeaktanden
och möjliga biverkningar som kirurgen bör vara införstådd
med och som bör förklaras för patienten. Dessa varningar
omfattar inte samtliga biverkningar som kan uppträda vid kirurgi
i allmänhet, utan utgör viktiga beaktanden som speciellt avser
interna fixationsanordningar av metall. De allmänna risker som
föreligger vid kirurgi bör förklaras för patienten före operationen.
VARNINGAR
1. DET ÄR EXTREMT VIKTIGT ATT RÄTT IMPLANTAT
VÄLJS. Chanserna för tillfredsställande fixation ökar
om implantat av korrekt storlek, form och utförande
väljs. Även om ett korrekt val kan bidra till att reducera
riskerna begränsas storleken, formen och styrkan hos
implantaten av storleken och formen på de humana
benen. Interna fixationsanordningar av metall tål inte lika
stora påfrestningar som normal frisk benvävnad. Inga
implantat kan förväntas att under obegränsad tid tåla de
påfrestningar som uppstår vid full belastning utan stöd.
2. FRAKTUR KAN UPPSTÅ OM IMPLANTATEN UTSÄTTS
FÖR DE ÖKADE BELASTNINGAR SOM FÖREKOMMER
VID FÖRSENAD ELLER UTEBLIVEN LÄKNING. Interna
fixationsanordningar är avsedda att fördela belastningen
för att upprätthålla korrekt läge tills normal läkning sker.
Om läkningen försenas eller uteblir kan fraktur på implantatet
slutligen uppstå på grund av metallutmattning. Implantatets
livslängd påverkas bland annat av läkningsgraden, hur stora
påfrestningar som genereras vid belastning och patientens
aktivitetsgrad. Hack och rispor eller böjning av implantatet
under operationen kan också bidra till tidig svikt. Patienterna
bör vara fullt informerade om riskerna för implantatsvikt.
3. BLANDNING AV METALLER KAN ORSAKA KORROSION.
Det finns många slags korrosionsskador, och ett flertal av
dessa inträffar på metaller som implanterats kirurgiskt hos
människor. Generell eller uniform korrosion förekommer
på alla implanterade metaller och legeringar. Korrosionen
på metallimplantat uppstår vanligen mycket långsamt, tack
vare förekomst av passiva ytfilmer. Olika metaller som
kommer i kontakt med varandra, som t.ex. rostfritt stål och
kobolt-krom-molybden eller kobolt-nickel-krom-molybden,
påskyndar korrosionsprocessen i det rostfria stålet och
ett snabbare angrepp sker. Vid korrosion uppträder
utmattningsfrakturer ofta snabbare i implantaten. Mängden
metallföreningar som frisätts i kroppen ökar också. Interna
fixationsanordningar, såsom stavar, krokar m.m., som
kommer i kontakt med andra metallföremål, måste vara
tillverkade av samma eller kompatibla metaller.
4. PATIENTSELEKTION. Vid val av patienter för interna
fixationsanordningar kan följande faktorer vara extremt
viktiga för ett lyckat resultat:
A. Patientens vikt. En överviktig eller fet patient kan
generera belastningar på anordningen som kan leda till
svikt i implantatet och misslyckat operationsresultat.
B. Patientens yrke eller aktiviteter. Om patienten har ett
yrke eller ägnar sig åt aktiviteter som omfattar tunga
lyft, påfrestningar på muskler, vridning, upprepade
böjningar, framåtlutning, löpning, mycket gång eller
kroppsarbete, bör patienten inte återgå till dessa
aktiviteter förrän benvävnaden är fullständigt läkt. Även
efter fullständig läkning är det inte säkert att patienten
kan återuppta dessa aktiviteter med framgång.
C. Tillstånd av senilitet, mental sjukdom, alkoholism
eller drogmissbruk. Dessa tillstånd, bland andra,
kan göra att patienten ignorerar vissa nödvändiga
begränsningar och försiktighetsåtgärder avseende
implantatet, vilket kan leda till implantatsvikt eller andra
komplikationer.
D. Vissa degenerativa sjukdomar. I vissa fall kan den
degenerativa sjukdomen vara i ett så framskridet
stadium vid implantationstidpunkten att implantatets
förväntade funktionsdugliga livslängd kraftigt reduceras.
I sådana fall innebär användningen av ortopediska
anordningar endast en fördröjning eller temporär lindring.
E. Överkänslighet mot främmande kropp. Kirurgen bör
vara införstådd med att inga preoperativa tester helt kan
utesluta risken för överkänslighet eller allergisk reaktion.
Patienter kan utveckla överkänslighet eller allergi efter
att implantaten har varit insatta i kroppen en viss tid.
F. Rökning. Det har observerats att pseudoartros
förekommer i högre frekvens hos rökande patienter
efter kirurgiska ingrepp där bentransplantat använts.
Rökning har dessutom visats orsaka diffus degeneration
i intervertebraldiskar. Progressiv degeneration
i intilliggande segment orsakad av rökning kan leda till
sen klinisk svikt (recidiv av smärta) även efter lyckad
fusion och klinisk förbättring initialt.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. KIRURGISKA IMPLANTAT FÅR ALDRIG ÅTERANVÄNDAS.
Ett explanterat metallimplantat får aldrig återimplanteras.
Även om anordningen förefaller oskadad, kan den vara
behäftad med små defekter och interna stressmönster som
kan leda till tidigt brott på implantatet. EXPEDIUM SFX
korskopplingsanordningar får inte återanvändas när de har
spänts slutgiltigt. Använd en ny hopkopplingsanordning om
det är nödvändigt att positionera om.
2. DET ÄR EXTREMT VIKTIGT ATT IMPLANTAT HANTERAS
KORREKT. Omformning av metallimplantat får endast
göras med rätt utrustning. Opererande kirurg bör undvika
172 of 176