Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 93

καταστήσει την αφαίρεση ανέφικτη ή δύσκολη, (5) άλγος,
δυσφορία ή δυσαισθησίες λόγω της παρουσίας του
εμφυτεύματος, (6) πιθανός αυξημένος κίνδυνος λοίμωξης
και (7) απώλεια οστού λόγω καταπόνησης. Ο χειρουργός
πρέπει να σταθμίζει προσεκτικά τους κινδύνους έναντι
των ωφελειών όταν αποφασίζει εάν θα αφαιρέσει το
εμφύτευμα. Η αφαίρεση του εμφυτεύματος πρέπει να
ακολουθείται από επαρκή μετεγχειρητική φροντίδα, έτσι
ώστε να αποφευχθεί η υποτροπή του κατάγματος. Εάν
ο ασθενής είναι μεγαλύτερος σε ηλικία και έχει χαμηλό
επίπεδο δραστηριότητας, ο χειρουργός μπορεί να επιλέξει
να μην αφαιρέσει το εμφύτευμα, εξαλείφοντας έτσι τους
κινδύνους που ενέχει μια δεύτερη χειρουργική επέμβαση.
4. ΠΑΡΟΧΗ ΕΠΑΡΚΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ.
Η μετεγχειρητική φροντίδα και η ικανότητα και η προθυμία
του ασθενούς να ακολουθήσει τις οδηγίες είναι μεταξύ
των πλέον σημαντικών πλευρών της επιτυχούς επούλωσης
των οστών. Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί σχετικά
με τους περιορισμούς του εμφυτεύματος και να λάβει
οδηγίες να περιορίσει τη φυσική του δραστηριότητα, και
ιδιαίτερα την ανύψωση βάρους και την περιστροφή, καθώς
και τη συμμετοχή σε οποιοδήποτε άθλημα. Ο ασθενής θα
πρέπει να κατανοήσει ότι ένα μεταλλικό εμφύτευμα δεν
είναι εξίσου ισχυρό με το φυσιολογικό, υγιές οστό και
ότι μπορεί να χαλαρώσει, να υποστεί κάμψη και/ή θραύση
εάν υποβληθεί σε υπερβολικές καταπονήσεις, ιδιαίτερα
απουσία πλήρους επούλωσης του οστού. Τα εμφυτεύματα
που εκτοπίζονται ή υφίστανται ζημιά από ακατάλληλες
δραστηριότητες ενδέχεται να μεταναστεύσουν και να
προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα ή τα αιμοφόρα αγγεία.
Ένας δραστήριος, καταβεβλημένος ή άνους ασθενής,
ο οποίος δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει σωστά τις
διατάξεις υποστήριξης βάρους, ενδέχεται να διατρέχει
ιδιαίτερο κίνδυνο κατά τη διάρκεια της μετεγχειρητικής
αποκατάστασης.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
1. Κάμψη ή θραύση του εμφυτεύματος.
2. Χαλάρωση του εμφυτεύματος.
3. Ευαισθησία σε μέταλλα ή αλλεργική αντίδραση σε
ξένο σώμα.
4. Λοίμωξη, πρώιμη ή όψιμη.
5. Καθυστερημένη πώρωση ή απουσία πώρωσης.
6. Μείωση της πυκνότητας του οστού λόγω καταπόνησης.
7. Άλγος, δυσφορία ή δυσαισθησίες λόγω παρουσίας του
εμφυτεύματος.
8. Νευρική βλάβη λόγω χειρουργικού τραύματος ή λόγω
παρουσίας της διάταξης. Νευρολογικές δυσκολίες,
συμπεριλαμβανομένης της δυσλειτουργίας του εντέρου
και/ή της κύστης, της ανικανότητας, της παλίνδρομης
εκσπερμάτωσης και της παραισθησίας.
9. Θυλακίτιδα.
10. Παράλυση.
11. Τυχόν ρήξη της σκληρής μήνιγγας κατά τη διάρκεια
της χειρουργικής επέμβασης θα μπορούσε να οδηγήσει
σε ανάγκη για περαιτέρω χειρουργική επέμβαση για
αποκατάσταση της σκληρής μήνιγγας, σε χρόνια διαρροή
ΕΝΥ ή σε συρίγγιο και ενδεχομένως σε μηνιγγίτιδα.
12. Θάνατος.
13. Αγγειακή βλάβη λόγω χειρουργικού τραύματος ή λόγω
παρουσίας της συσκευής. Η αγγειακή βλάβη θα μπορούσε
να οδηγήσει σε καταστροφική ή και μοιραία αιμορραγία.
Τα εμφυτεύματα που τοποθετούνται εσφαλμένα και
βρίσκονται κοντά σε μεγάλες αρτηρίες ή φλέβες θα
μπορούσαν να διαβρώσουν τα αγγεία αυτά και να
προκαλέσουν καταστροφική αιμορραγία στην όψιμη
μετεγχειρητική περίοδο.
14. Υπαναχώρηση βίδας, η οποία ενδέχεται να οδηγήσει σε
χαλάρωση του εμφυτεύματος και/ή νέα επέμβαση για
την αφαίρεσή του.
15. Βλάβη σε λεμφαγγεία και/ή εξίδρωση λεμφικού υγρού.
16. Πρόσκρουση ή βλάβη στο νωτιαίο μυελό.
17. Κάταγμα οστικών δομών.
18. Εκφυλιστικές αλλοιώσεις ή αστάθεια σε τμήματα
παρακείμενα των συνοστεωμένων σπονδυλικών επιπέδων.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΙ
ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ
ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC.
ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΡΧΙΚΟ ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ
ΕΓΓΥΗΣΗ, Η ΟΠΟΙΑΚΑΛΥΠΤΕΙ ΕΛΑΤΤΩΜΑΤΑ ΣΤΗΝ
ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΣΤΑ ΥΛΙΚΑ. ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΟΝ, Η ΕΤΑΙΡΕΙΑ
ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΟΠΟΙΕΣΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΕΣ ΡΗΤΕΣ Ή ΕΜΜΕΣΕΣ
ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ
ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ.
ΕΑΝ ΕΧΟΥΝ ΜΕΣΟΛΑΒΗΣΕΙ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΑΠΟ ΔΥΟ ΕΤΗ
ΜΕΤΑΞΥ ΤΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ ΕΚΔΟΣΗ/ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ
ΤΟΥ ΕΝΘΕΤΟΥ ΑΥΤΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ
ΠΡΟΣΦΥΓΗΣ ΣΤΟ ΠΑΡΟΝ, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΜΕ ΤΗΝ
DEPUY SYNTHES SPINE ΓΙΑ ΠΡΟΣΦΑΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΣΤΑ ΤΗΛΕΦΩΝΑ +1-800-365-6633 Ή +1-508-880-8100.
93 of 176