Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 111

3. Durante l'immersione, usare uno scovolino con setole
morbide non metalliche (scovolini in plastica, tipo nylon) o
una spugna per rimuovere completamente tutte le tracce di
sangue e i residui da tutte le superfici del dispositivo per
almeno un minuto.
4. Verificare che tutti i lumi siano spazzolati completamente.
Spingere lo scovolino per almeno un minuto per tutta la
lunghezza del lume applicando un movimento rotatorio per
rimuovere i residui da entrambe le estremità.
5. Durante la pulizia, azionare i giunti, le impugnature e altri
componenti mobili del dispositivo al fine di esporre tutte le
aree alla soluzione detergente, se applicabile. Verificare
che tutti i lumi siano lavati per almeno un minuto.
6. Caricare i componenti del dispositivo nell'apparecchio di
lavaggio e disinfezione conformemente alle istruzioni del
produttore, verificando che i dispositivi e i lumi possano
scolare liberamente.
7. Il lavaggio automatizzato deve essere eseguito in un
apparecchio di lavaggio e disinfezione convalidato,
conformemente allo standard ISO 15883-1 e 2 o a uno
standard equivalente. Il lavaggio automatizzato può essere
incluso come parte di un ciclo convalidato di lavaggio,
disinfezione e/o asciugatura conformemente alle istruzioni
del produttore. Esempio di ciclo convalidato usato per la
convalida della pulizia:
Tempo di
ricircolo
Fase (min)
Pre-
2
lavaggio
Lavaggio in
soluzione 1
enzimatica
Lavaggio 5
Risciacquo 2
Risciacquo 0,25
Fase 4: Disinfezione termica
Si raccomanda la disinfezione termica al fine di rendere i
dispositivi sicuri per la manipolazione prima della sterilizza-
zione a vapore. La disinfezione termica deve essere eseguita
in un apparecchio di lavaggio e disinfezione conforme allo
standard ISO 15883-1 e 2 o a uno standard equivalente.
La disinfezione termica nell'apparecchio di lavaggio e disinfe-
zione deve essere convalidata per fornire un A
(ad es. 90 °C per 1 min). Livelli più alti di A
Tipo di
Temp. detergente/
acqua acqua
Acqua di
rubinetto N/A
fredda
Detergente
<40 °C
enzimatico neutro
Detergente a pH
66 °C
neutro
>40 °C Acqua di rubinetto
Acqua critica
Ambiente (RO, deionizzata o
distillata)
di almeno 600
0
possono essere
0
ottenuti aumentando il tempo di esposizione e la temperatura
(ad es. A di 3.000 a >90 °C per 5 min, conformemente
0
ai requisiti locali). Caricare i componenti del dispositivo
nell'apparecchio di lavaggio e disinfezione conformemente alle
istruzioni del produttore, verificando che i dispositivi e i lumi
possano scolare liberamente. I dispositivi con lume devono
essere collocati in posizione verticale. Se non è possibile
per limiti di spazio all'interno dell'apparecchio di lavaggio e
disinfezione, usare un rack di irrigazione/porta-carico con
connessioni designate per garantire un flusso adeguato
dei liquidi di processo al lume o alla punta cannulata del
dispositivo, se in dotazione.
Esempi di cicli automatizzati convalidati:
Tempo di
ricircolo
Fase
Disinfezione
termica
Disinfezione
termica
Fase 5: Asciugatura
Si raccomanda di eseguire l'asciugatura in un apparecchio di
lavaggio e disinfezione conforme allo standard ISO 15883-1
e 2 o a uno standard equivalente. L'efficacia dell'asciugatura
negli apparecchi di lavaggio e disinfezione può variare
notevolmente in base al design del sistema automatizzato e
alla configurazione del carico.
Esempio di ciclo automatizzato convalidato:
Tempo di
ricircolo
Fase
Asciuga-
tura
Dopo l'asciugatura automatizzata, ispezionare il dispositivo
per verificare l'eventuale presenza di umidità residua.
L'eventuale umidità residua presente deve essere asciugata
manualmente (come descritto di seguito).
Per l'asciugatura manuale:
• Verificare che ciascun dispositivo sia asciutto e ispezionato
completamente.
• Per le superfici esterne, usare un panno pulito, morbido,
privo di lanugine per evitare di danneggiare la superficie.
• Durante l'asciugatura aprire e chiudere tutti i dispositivi
applicabili. Prestare particolare attenzione a eventuali
filettature, cricchetti e cerniere del dispositivo o alle aree in
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Temp.
(min) acqua Tipo di acqua
Acqua critica
1 >90 °C (RO, deionizzata o
Acqua critica
5 >90 °C (RO, deionizzata o
(min) Temp. aria
7 115 °C
distillata)
distillata)
Tipo di aria
Tipo medico