Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 63

ultrapure générée par des processus de type OI, désioni-
sation ou distillation) pendant au moins 15 secondes.
10. Retirer et sécher le dispositif à l'aide d'un chiffon propre,
doux et non pelucheux ou d'air comprimé propre.
S'assurer que toutes les lumières et zones articulées sont
séchées à l'air comprimé.
Nettoyage : automatique
1. Préparer une solution de nettoyage neutre ou légèrement
alcaline (pH 7 à 9) conformément aux instructions du
fabricant du détergent. Pour le nettoyage manuel, la
température de la solution doit être ≤ 40 °C (104 °F).
REMARQUE : la solution de nettoyage peut contenir des
enzymes. Il est possible d'utiliser des produits nettoyants
alcalins n'altérant pas l'aluminium, mais leur compatibilité
matérielle peut évoluer dans le temps selon leur
formulation. La compatibilité matérielle doit être confirmée
auprès du fabricant du détergent.
2. Immerger les dispositifs et les composants dans la solution
détergente et laisser tremper pendant au moins 5 minutes.
3. Laisser les dispositifs immergés et brosser soigneusement
toutes les traces de sang et de débris sur toutes les
surfaces pendant au moins une minute à l'aide d'une
brosse à poils souples non métalliques (poils en plastique,
p. ex. nylon) ou d'une éponge.
4. S'assurer que toutes les lumières sont soigneusement
brossées. Passer la brosse sur toute la longueur de la
lumière en imprimant un mouvement de torsion pendant
au moins une minute à partir de chaque extrémité afin
d'éliminer les débris.
5. Pendant le nettoyage, actionner les charnières, les
poignées et autres pièces mobiles du dispositif de manière
à exposer toutes les surfaces à la solution détergente, le
cas échéant. S'assurer que toutes les lumières sont
rincées pendant une minute au moins.
6. Charger les composants des dispositifs dans un laveur-
désinfecteur conformément aux instructions du fabricant,
en s'assurant que les dispositifs et les lumières peuvent
s'égoutter librement.
7. Le lavage automatique doit être effectué dans un autolaveur
validé, conforme à la norme ISO 15883-1 et -2 ou à une
norme équivalente. Le lavage automatique peut être inclus
dans un cycle validé de lavage, de désinfection et/ou de
séchage, conformément aux instructions du fabricant.
Exemple de cycle de nettoyage validé utilisé pour la
validation du nettoyage :
Durée de
recircula-
Phase tion (min)
Préla-
vage
Lavage
enzyma-
tique
Lavage
Rinçage
Rinçage
Étape 4 : Désinfection thermique
Il est recommandé de procéder à une désinfection thermique
pour pouvoir manipuler les dispositifs en toute sécurité avant
la stérilisation à la vapeur. La désinfection thermique doit être
effectuée dans un autolaveur conforme à la norme ISO 15883-1
et -2 ou à une norme équivalente. La procédure de désinfection
thermique dans l'autolaveur doit être validée pour un A
moins 600 (par exemple 90 °C [194 °F] pendant 1 minute).
Des valeurs A supérieures peuvent être obtenues en
0
augmentant la durée d'exposition et la température (par
exemple A de 3 000 à > 90 °C [194 °F] pendant 5 minutes,
0
conformément aux exigences locales). Charger les composants
des dispositifs dans un laveur-désinfecteur conformément aux
instructions du fabricant, en s'assurant que les dispositifs et les
lumières peuvent s'égoutter librement. Les dispositifs canulés
doivent être disposés verticalement. Si cela n'est pas possible
en raison des contraintes d'espace dans le laveur-désinfecteur,
utiliser un carrousel d'irrigation/support muni de raccords
assurant la circulation adéquate des liquides de traitement
dans la lumière ou la canulation du dispositif, si ceci est fourni.
Exemples de cycles automatisés validés :
Durée de
recircula-
Phase tion (min) Temp. eau
Désinfection
thermique
Désinfection
thermique
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Temp. eau détergent/d'eau
Eau froide
2
du robinet
< 40 °C
1
(104 °F)
66 °C Détergent à pH
5
(151 °F)
> 40 °C
2 Eau du robinet
(104 °F)
Eau supercritique
(eau obtenue
0,25 Ambiante
par OI, déminérali-
sée ou distillée)
Eau supercritique
> 90 °C
1
(194 °F) par OI, déminéra-
lisée ou distillée)
Eau supercritique
> 90 °C
5
(194 °F) par OI, déminéra-
lisée ou distillée)
Type de
Sans objet
Nettoyant
enzymatique
neutre
neutre
d'au
0
Type d'eau
(eau obtenue
(eau obtenue