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Minimalinvasives, perkutanes Rekonstruktionssystem zur Behandlung von Wirbelkörperfrakturen VBS – Wirbelkörper- Stenting-System Operationstechnik...
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Bildverstärkerkontrolle Diese Beschreibung allein reicht zur sofortigen Anwendung der Produkte von DePuy Synthes nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Auf bereitung, Wiederauf bereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage...
VBS – Wirbelkörper-Stenting-System. Minimalinvasives, perkutanes Rekonstruktionssystem zur Behandlung von Wirbelkörperfrakturen. VBS bietet einzigartige Vorteile VBS ist ein System zur Behandlung für Patienten und Ärzte: schmerzhafter Wirbelkörperfrakturen und Läsionen. Es trägt dazu bei, durch Kyphose verursachte Perkutan Haltungsschäden und Schmerzen zu Die VBS Stents werden perkutan in verhindern.
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Wirbelkörper ermöglicht Volumen der Kochsalzlösung- von Wirbelkörperkompressionsfrak- eine Stentaufweitung auf bis zu Kontrastmittel-Mixtur können turen: 400 %. anhand des phosphoreszierenden • Bearbeitungsdauer etwa 27 Manometers kontinuierlich Minuten überwacht und kontrolliert werden. • Hervorragende Röntgensichtbarkeit VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
Indikationen und Kontraindikationen Verwendungszweck Das VBS System ist für die Reposition schmerzhafter Wirbelkörperkompressionsfrakturen und/oder die Schaffung eines Hohlraums im spongiösen Knochen des Wirbelkörpers auf Höhe von Th5–L5 vorgesehen. Es ist zur Verwendung in Kombination mit für die Vertebroplastie oder Kyphoplastie offiziell zugelassenem Knochenzement auf PMMA-Basis bestimmt.
• Die Durchführbarkeit der Operation und Verträglichkeit der Anästhesie sind zu überprüfen • Gerinnungsstörungen sind auszuschließen Hinweis: Nur Patienten mit nicht konsolidierten Frakturen dürfen mit dem VBS behandelt werden. Warnhinweis: Eine Allergie des Patienten gegen das Kontrastmittel oder das Material des Stents (CoCrWNi-Legierung) ist auszuschließen.
Flügel am Inflationssystem nach vorne schieben und den Handgriff zurückziehen, bis der Kolben anschlägt. Bei nach oben zeigendem Handgriff auf das System klopfen, um eventuell im Messteil des Inflationssystems verbliebene Luft zu entfernen (2). VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
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über die gewünschte Position hinaus zu schieben. Warnhinweis: Sollten die Knöpfe (weiße Flügel) nicht erneut in der Verriegelungsposition einrasten, übermäßigen Kraftaufwand vermeiden, da dies den Kolben beschädigen könnte. Stattdessen den Handgriff vorsichtig drehen, die Knöpfe (weiße Flügel) rasten automatisch ein. DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
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Anatomische Orientierungspunkte Um bei der Wirbelkörperaugmentation mit VBS eine optimale Reposition der Wirbelsäulenfraktur zu erreichen, ohne die lateralen Ränder der Wirbelkörper zu beschädigen, die zwei Stents pro Wirbelkörper jeweils symmetrisch paramedian im betroffenen Wirbel platzieren. Idealerweise beträgt der Abstand zwischen komprimierter Wirbelkörperdeckplatte und Stents circa 5...
Patientenlagerung Patienten in Bauchlage auf eine Lendenwirbelstütze lagern. Der OP-Tisch muss in beiden Ebenen röntgenstrahlendurchlässig sein. Der OP-Tisch muss die freie Beweglichkeit des C-Bogens für Aufnahmen des Operationsbereichs in beiden Ebenen ermöglichen. DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
Die bilateralen Hautinzisionen für den extra-/ parapedikulären Zugang werden gemäß den individuellen anatomischen Gegebenheiten angelegt (2). Die Instrumente zum Einbringen des VBS Systems können mit Hilfe eines Führungsdrahts oder eines Trokars platziert werden. Im Kapitel „Instrumente positionieren“ wird die jeweilige Vorgehensweise für den transpedikulären und den extra-/parapedikulären Zugang...
Planung berücksichtigen, dass die Stents symmetrisch zur Mittellinie und anterioren Wand des Wirbelkörpers und medial positioniert werden. Diese Position gewährleistet, dass sich die Stents aufweiten können, ohne gegen die laterale Wand oder den anderen Stent zu pressen (1). DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
Vorschieben der Führungsdrähte sicherstellen, dass diese nicht zu weit medial eingebracht werden, um ein Eindringen in den Spinalkanal zu vermeiden. Außerdem ist unbedingt zu vermeiden, dass die Führungsdrähte in Gefäßstrukturen jenseits der anterioren Kortikaliswand getrieben werden. VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
Führungsdrahts ein größeres Spiel zwischen Führungsdraht und Kanüle mit seitlicher Öffnung und bietet damit Spielraum für geringfügige Korrekturen des Einbringungswegs beim Positionieren der Arbeitshülse. In der Folge kann beim Durchstoßen der vertebralen Kortikalis leichter Widerstand auftreten. DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
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Der Führungsdraht selbst ist länger als die Gesamtlänge der vormontierten Arbeitshülse mit Kanüle mit seitlicher Öffnung und dem durchbohrtem Trokar und ragt aus dem Griff der Kanüle mit seitlicher Öffnung hervor. (6) VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
Vorschieben der Führungsdrähte sicherstellen, dass diese nicht zu weit medial eingebracht werden, um ein Eindringen in den Spinalkanal zu vermeiden. Außerdem ist unbedingt zu vermeiden, dass die Führungsdrähte in Gefäßstrukturen jenseits der anterioren Kortikaliswand getrieben werden. DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
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Führungsdrahts ein größeres Spiel zwischen Führungsdraht und Kanüle mit seitlicher Öffnung und bietet damit Spielraum für geringfügige Korrekturen des Einbringungswegs beim Positionieren der Arbeitshülse. In der Folge kann beim Durchstoßen der vertebralen Kortikalis leichter Widerstand auftreten (3). VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
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Der Führungsdraht selbst ist länger als die Gesamtlänge der montierten Arbeitshülse mit Kanüle mit seitlicher Öffnung und dem durchbohrten Trokar und ragt aus dem Griff der Kanüle mit seitlicher Öffnung hervor. (6) DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
Abhängig von der Anatomie des zu behandelnden Wirbelkörpers entweder einen transpedikulären oder einen extra-/parapedikulären Zugang wählen. Hinweis: Bei beiden Zugangstechniken ist in der Planung zu berücksichtigen, dass die Stents symmetrisch zur Mittellinie platziert werden. VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
Kanüle mit seitlicher Öffnung und Trokar in den Knochen einbringen. Andernfalls kann die Arbeitshülse beschädigt und der Pfad für den Stent blockiert werden. Zur Neuausrichtung der Zugangsinstrumente diese entfernen und anschließend erneut in den Pedikelquadranten einbringen. DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
Kanüle mit seitlicher Öffnung und Trokar in den Knochen einbringen. Andernfalls kann die Arbeitshülse beschädigt und der Pfad für den Stent blockiert werden. Zur Neuausrichtung der Zugangsinstrumente diese entfernen und anschließend erneut in den Knochen einbringen. VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
Bei Verwendung des Bohrers oder Stößels sicherstellen, dass sich die Arbeitshülsen nicht verschieben. Bohrer oder Stößel nicht verwenden, um die Ausrichtung der Arbeitshülse zu manipulieren oder zu korrigieren. Vorgehensweise auf der kontralateralen Seite wiederholen. DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
Vertebral Body Stent, Medium Ist ausgehend von der distalen Spitze die dritte Kerbe sichtbar: Vertebral Body Stent, Large Die Stentgröße für jede Seite separat bestimmen, da gegebenenfalls unterschiedliche Längen erforderlich sind. Stentlänge Anfangslänge VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
Ist keine Verwendung des VBB geplant, mit Abschnitt „Verwendung des VBS-Katheters“ auf Versteifungs- Seite 33 fortfahren. draht Das VBS System kann optional in Kombination mit einem Vertebral Body Balloon (VBB) verwendet werden. Mithilfe des VBB kann die Stentaufweitung simuliert Weiße werden, wenn Knochenqualität und Frakturalter nicht Schutzhülse...
AP-Ansicht bestätigen (1). Darauf achten, dass der gesamte Ballon vollständig im Wirbelkörper sitzt und die inflatierbaren Komponenten die Arbeitshülse komplett passiert haben. Sicherstellen, dass der VBB gemäß geplanter Position des VBS platziert ist. Vorgehensweise auf der kontralateralen Seite wiederholen. Hinweis: Für optimale Ergebnisse empfiehlt sich die...
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Vakuum kann am Display „vac“ überwacht werden (2). Warnhinweis: Sollten die Verriegelungsknöpfe (weißen Flügel) nicht erneut in der Verriegelungsposition einrasten, übermäßigen Kraftaufwand vermeiden, da dies den Kolben beschädigen könnte. Stattdessen den Handgriff vorsichtig drehen, die Knöpfe (weiße Flügel) rasten automatisch ein. DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
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Anschließend das Inflationssystem mit dem Handgriff nach unten halten und den Handgriff im Uhrzeigersinn drehen, um die Volumenanzeige auf Null zu setzen. Dazu den Handgriff drehen, bis die rote Ringmarkierung am Kolben genau auf „0“ steht (4). VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
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Ballonkatheters hergestellt, austretende überschüssige Kontrastmittellösung mit einem saugfähigen Tupfer auffangen. Den Verschluss am 3-Wege-Hahn so drehen, dass die „off“-Markierung auf den lateralen Auslass weist. Dies ermöglicht, dass die Kontrastmittellösung vom Inflationssystem in den VBB-Ballonkatheter fließen kann (6). DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
• 4.5 ml für VBB Medium • 5.0 ml für VBB Large Hinweis: VBB Aufweitungsdruck und -volumen sorgfältig mithilfe des phosphoreszierenden Manometers am Inflationssystem (Einheiten: bar/atm, psi) und der schwarzen Volumenmarkierungen an der Spritze (Einheiten: ml/cc) überwachen. VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
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Ballonkathetern zu ziehen (1). Sobald ein Druck von 10 atm erreicht ist, die weißen Flügel nach vorn schieben, den Griff langsam vollständig zurückziehen und die weißen Flügel freigeben (2). Auf diese Weise wird im Katheter ein Vakuum aufgebaut und aufrechterhalten. DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
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Bei sichtbaren Schäden oder Leckagen den VBB-Katheter nicht verwenden. Warnhinweis: Verbleibt nach dem Entfernen des VBB Material des Ballonkatheters im Wirbelkörper zurück, ist dieses unbedingt zu entfernen. Das Material des Ballonkatheters hat keine Implantatqualität. VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
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Inflation des VBB Hinweis: Ist geplant, den VBB-Katheter während ein und derselben Operation nochmals zu verwenden, die weiße Schutzhülse über den zusammengefalteten Ballon des VBB-Katheters ziehen (3) und den Versteifungsdraht einsetzen, um den Ballon vorsichtig wieder auszurichten. DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
Versteifungsdraht Stentaufweitung den optionalen VBB verwenden (siehe Seite 24) 1. VBS-Katheter auspacken Den VBS-Katheter aus der Sterilverpackung entnehmen. Den Versteifungsdraht vorsichtig entfernen und zur eventuellen späteren Verwendung beiseitelegen. Falls gewünscht, den Versteifungsdraht im Stent belassen und erst nach Insertion des Ballonkatheters entfernen. In diesem Fall das Vakuum erst nach Einbringen des Ballonkatheters in den Wirbelkörper des Patienten...
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Vakuum kann am Display „vac“ überwacht werden (2). Warnhinweis: Sollten die Verriegelungsknöpfe (weißen Flügel) nicht erneut in der Verriegelungsposition einrasten, übermäßigen Kraftaufwand vermeiden, da dies den Kolben beschädigen könnte. Stattdessen den Handgriff vorsichtig drehen, die Knöpfe (weiße Flügel) rasten automatisch ein. DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
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Anschließend das Inflationssystem mit dem Handgriff nach unten halten und den Handgriff im Uhrzeigersinn drehen, um die Volumenanzeige auf Null zu setzen. Dazu den Handgriff drehen, bis die rote Ringmarkierung am Kolben genau auf „0“ steht (4). VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
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überschüssige Kontrastmittellösung mit einem saugfähigen Tupfer auffangen. Den Verschluss am 3-Wege-Hahn so drehen, dass die „off“-Markierung auf den lateralen Auslass weist. Dies ermöglicht, dass die Kontrastmittellösung vom Inflationssystem in den VBB Ballonkatheter fließen kann (6). DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
Ballonschultern mithilfe der Röntgendurchläs- sigkeit des Stents und Kontrastmittelinflationslösung unbedingt unter Röntgenkontrolle in AP- und lateraler Ansicht überwachen. Die Handgriffe der beidseits angeschlossenen Inflationssysteme im Uhrzeigersinn drehen, um Druck und Volumen langsam zu erhöhen. VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
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Stentdurchmesser erreicht ist (3). Der maximale Stentdurchmesser beträgt 15 mm für den VBS Small und 17 mm für den VBS Medium und den VBS Large. Die Ballondilatation umgehend stoppen, sobald eines der folgenden Ereignisse eintritt: 1.
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Sicherstellen, dass der Stent beim Austauschen des Ballonkatheters nicht verrutscht. Den Versteifungsdraht entfernen und das Inflationssystem erneut anschließen, die Schritte zur Herstellung des Vakuums wiederholen und den Ballon, wie in diesem Abschnitt beschrieben, erneut inflatieren. VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
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Ballonkatheter zusammen mit den Arbeitshülsen entfernen oder zur leichteren Entfernung die Versteifungsdrähte einbringen. Warnhinweis: Verbleibt nach Entfernen des VBS- Katheters Material des VBS Ballons im Wirbelkörper, muss dieses entfernt werden. Das Material des Ballons hat keine Implantatqualität. DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
Kavität geschaffen wurde, Knochenzement auf PMMA- Basis bilateral injizieren. Die Kanülen mit seitlicher Öffnung in die Arbeitshülsen einbringen. Spritzen anschließen. Das benötigte Zementvolumen kann anhand des für die VBB- oder VBS- Aufweitung benötigten Flüssigkeitsvolumens abgeschätzt werden (1). Der Zementfluss muss unter Echtzeit-Röntgenkontrolle überwacht werden.
Naht verschließen. Postoperative Lagerung Zur Kompression der Wunde den Patienten postoperativ für den Zeitraum von einer Stunde in Rückenlage lagern. An den Punktionsstellen können Hämatome auftreten. Anschließend kann der Patient nach Ermessen mobilisiert werden. DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
31 mm (nicht inflatiert) Stentlänge, 13 mm 15 mm 20 mm aufgeweitet Max. 15 mm 17 mm 17 mm aufgeweitet Maximalvolumen 4.5 ml 5.0 ml 5.5 ml Maximaldruck 30 bar/atm 30 bar/atm 30 bar/atm VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
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Implantate und Ballonkatheter Vertebral Body Stent mit Ballon Der Vertebral Body Stent mit Ballon wird in einer Doppelverpackung geliefert, die einen VBS- und einen VBB-Katheter der entsprechenden Größe enthält. Zur Verfügung stehen die Größen klein, mittel und groß: 09.804.600S 09.804.601S 09.804.602S...
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2x Injektionsnadeln mit Luer-Lock 2xFührungsdraht, mit Tiefenmarkierungen 2xTrokar 2xdurchbohrter Trokar 2x Arbeitshülse, zu Vertebral Body Stent Access Kit 1x Bohrer, zu Vertebral Body Stent Access Kit 1 x Stößel, zu Vertebral Body Access Kit 03.804.413S Inflationssystem, steril VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
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The Spine Journal 8:488 – 497 Hulme PA, Krebs J, Ferguson SJ, Berlemann U (2006) Vertebroplasty and kyphoplasty: a systematic review of 69 clinical studies. Spine 31(17):1983–2001 VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik DePuy Synthes...
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Zampini JM, White AP, McGuire KJ (2010) Comparison Pressure Measurement in Healthy Individuals and in of 5766 Vertebral Compression Fractures Treated With Patients With Ongoing Back Problems. Spine 24(23): or Without Kyphoplasty. Clin Orthop Relat Res 2468–2474 468(7):1773-1780 DePuy Synthes VBS – Wirbelkörper-Stenting-System Operationstechnik...
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Synthes GmbH Eimattstrasse 3 Derzeit sind nicht alle Produkte auf allen Märkten erhältlich. 4436 Oberdorf Switzerland Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter 0123 www.depuysynthes.com www.depuysynthes.com/ifu...