Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 126

bøyes, løsner eller brekker, noe som kan gjøre det
upraktisk eller vanskelig å fjerne; (5) smerter, ubehag
eller unormale følelser som skyldes at implantatet er der;
(6) økt risiko for infeksjon; og (7) beintap på grunn av
bortfall av mekanisk stimulering. Kirurgen må veie risikoen
mot fordelene nøye når han skal avgjøre om implantatet
skal fjernes eller ikke. Hvis implantatet fjernes, bør det
følges av tilstrekkelig postoperativ pleie for å unngå ny
fraktur. Hvis pasienten er en eldre person og er lite aktiv,
kan kirurgen velge å ikke fjerne implantatet og dermed
fjerne risikoen forbundet med en ny operasjon.
4. GI PASIENTEN TILSTREKKELIG VEILEDNING.
Postoperativ sykepleie og pasientens evne og vilje til å
følge instruksjoner er blant de viktigste faktorene for en
vellykket beinheling. Pasienten må gjøres oppmerksom på
implantatets begrensninger, og få instruksjoner om at fysisk
aktivitet må begrenses, særlig løfting, vridebevegelser og
enhver form for sportslig aktivitet. Pasienten bør være klar
over at et metallimplantat ikke er like sterkt som sunt og friskt
bein og kan løsne, bøyes og/eller brekke hvis det utsettes
for store belastninger, særlig hvis beinet ikke er fullstendig
leget. Implantater som er ute av stilling eller skadet av
overdrevne aktiviteter, kan flytte på seg og skade nerver
eller blodkar. En aktiv, svekket eller dement pasient som
ikke kan bruke vektstøtter på riktig måte, kan være utsatt
for spesiell risiko under den postoperative rehabiliteringen.
MULIGE BIVIRKNINGER
1. Implantatet bøyes eller sprekker.
2. Implantatet løsner.
3. Metallfølsomhet eller allergisk reaksjon overfor
fremmedlegemer.
4. Infeksjon, tidlig eller sen.
5. Ingen eller forsinket sammenføyning.
6. Redusert beintetthet på grunn av bortfall av mekanisk
stimulering.
7. Smerter, ubehag eller unormale følelser som skyldes
implantatet.
8. Nerveskade på grunn av operasjonstraume eller på grunn
av implantatet. Nevrologiske vanskeligheter, medregnet
tarm- og/eller blæredysfunksjon, impotens, retrograd
ejakulasjon og parastesi.
9. Bursitt.
10. Lammelse.
11. Rifter i dura mater under operasjonen kan gjøre
ytterligere inngrep nødvendig for å reparere skader,
kronisk cerebrospinalvæskelekkasje eller mulig meningitt.
12. Dødsfall.
13. Vaskulær skade på grunn av operasjonstraume eller
nærværet av implantatet. Vaskulær skade kan føre
til katastrofale eller fatale blødninger. Feilplasserte
implantater i nærheten av store arterier eller vener kan
erodere disse karene og utløse katastrofale blødninger
i den sene postoperative perioden.
14. Skruer løsner, noe som kan føre til at implantatet løsner,
eller til ny operasjon for å fjerne anordningen.
15. Skade på lymfekar og/eller lymfevæskeutskilling.
16. Klemming eller skade på ryggmargen.
17. Fraktur i beinstrukturer.
18. Degenerative endringer eller ustabilitet i deler i nærheten
av nivået til de sammenføyde virvlene.
BEGRENSET GARANTI OG
ANSVARSFRASKRIVELSE
PRODUKTER FRA DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC.
SELGES MED BEGRENSET GARANTI TIL OPPRINNELIG
KJØPER MOT FEIL I UTFØRELSE OG MATERIALER.
ENHVER ANNEN UTTRYKT ELLER UNDERFORSTÅTT
GARANTI, INKLUDERT GARANTIER OM SALGBARHET
ELLER EGNETHET, FRASKRIVES HERVED.
HVIS DET ER GÅTT MER ENN TO ÅR MELLOM
UTGIVELSES-/REVISJONSDATOEN FOR DETTE PAKNINGS-
VEDLEGGET OG KONSULTASJONSDATOEN, KONTAKT
DEPUY SYNTHES SPINE FOR OPPDATERT INFORMASJON
PÅ +1-800-365-6633 ELLER PÅ +1-508-880-8100.
126 of 176