Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 153

es
Sistema de conectores
transversales EXPEDIUM
ATENCIÓN: la ley federal de los EE.UU. sólo autoriza la
venta de este dispositivo a un médico o bajo receta médica.
NOTA IMPORTANTE PARA EL
CIRUJANO INTERVINIENTE
Los implantes espinales del sistema de conectores transver-
sales EXPEDIUM SFX , como cualquier otro dispositivo de
® ®
fijación interna temporal, tienen una vida útil limitada. El nivel
de actividad del paciente repercute de forma significativa en
la duración de esta vida útil. Debe informarse al paciente que
cualquier actividad aumenta el riesgo de aflojamiento, doblado
o rotura de los componentes del implante. Es fundamental
explicar a los pacientes de qué manera deben restringir sus
actividades durante el período postoperatorio y realizar un
seguimiento de los mismos durante dicho período para
evaluar el desarrollo de la masa de fusión y el estado de los
componentes del implante. Aunque se produzca una fusión
ósea sólida, los componentes del implante pueden doblarse,
romperse o aflojarse de todas maneras. Por consiguiente,
debe advertirse al paciente sobre la posibilidad de que esto
ocurra aunque cumpla con las restricciones relativas a su
nivel de actividad.
Debido a las limitaciones impuestas por consideraciones
anatómicas y por los materiales quirúrgicos modernos, los
implantes metálicos no pueden durar indefinidamente. Su
propósito es proporcionar apoyo interno temporal mientras se
consolida la masa de fusión. Estos tipos de implantes tienen
más probabilidades de fallar si no se utiliza ningún injerto
óseo o si el paciente desarrolla una pseudoartrosis, o en
pacientes con curvaturas preoperatorias severas o múltiples.
El cirujano podrá determinar la extracción de estos implantes
una vez que tenga lugar la fusión ósea. Deberá considerar con
el paciente la posible necesidad de una segunda intervención
quirúrgica y los riesgos que ésta conlleva. En caso de que los
implantes se rompan, la decisión de extraerlos depende del
médico, quien deberá considerar el estado del paciente y los
riesgos que implica la presencia del implante roto.
DESCRIPCIÓN
Sistema de conectores transversales
EXPEDIUM SFX
El sistema de conectores transversales EXPEDIUM SFX
está diseñado para conectar de forma transversal dos varas
utilizadas en construcciones de instrumentos espinales
posteriores. El sistema de conectores transversales SFX
consta de conectores transversales fijos y ajustables de
aleación de titanio que cumplen con las especificaciones
de la norma ASTM F-136 y de conectores transversales
fijos y ajustables de acero inoxidable que cumplen con las
SFX
® ®
especificaciones de la norma ASTM F-138.
El sistema de conectores transversales EXPEDIUM SFX de
aleación de titanio está diseñado para utilizarse con las varas
de 5,5 mm y 6,35 mm de diámetro de los siguientes sistemas
espinales: ISOLA
VIPER , TIMX
®
transversales EXPEDIUM SFX de acero está diseñado para
utilizarse con las varas de 5,5 mm y 6,35 mm de diámetro de
los siguientes sistemas para columna: ISOLA
MIAMI, EXPEDIUM
El sistema de conectores transversales EXPEDIUM SFX NO
se puede utilizar con varas de 4,75 mm de diámetro ISOLA ni
con varas de 4 mm y 5 mm de diámetro MOSS MIAMI.
Los implantes realizados con materiales distintos NO son
compatibles a menos que se indique lo contrario. La siguiente
tabla especifica la compatibilidad de materiales de implante.
Material
Aleaciones de
acero
Aleaciones de
titanio
Cobalto-cromo-
molibdeno
Cobalto-níquel-
cromo-molibdeno
Titanio comercial-
mente puro
Indicaciones
El sistema de conectores transversales EXPEDIUM SFX
está diseñado para conectar de forma transversal dos varas
utilizadas en construcciones de instrumentos espinales
posteriores. Los dispositivos del sistema de conectores trans-
versales EXPEDIUM SFX están diseñados para utilizarse con
componentes de los sistemas espinales EXPEDIUM, VIPER,
VSP, ISOLA, MONARCH, MOSS MIAMI y TIMX disponibles
comercialmente.
Vea en el prospecto del producto DePuy Spine 0902-90-105
(EE. UU.) o 0902-90-015 (cualquier país diferente de EE. UU.)
las indicaciones de uso detalladas de cada sistema espinal.
153 of 176
, VSP , MOSS MIAMI, EXPEDIUM
® ® ®
y MONARCH . El sistema de conectores
® ®
y VIPER .
® ®
Compatible con
Aleaciones de acero, aleaciones de
titanio, titanio comercialmente puro
Aleaciones de titanio, titanio
comercialmente puro, cobalto cromo
molibdeno, cobalto-níquel-cromo-
molibdeno, aleaciones de acero
Aleaciones de titanio, titanio
comercialmente puro, cobalto-níquel-
cromo-molibdeno
Aleaciones de titanio, titanio
comercialmente puro, cobalto-cromo-
molibdeno
Aleaciones de titanio, titanio comer-
cialmente puro, aleaciones de acero
,
®
, VSP , MOSS
® ® ®