Advarsler Og Forholdsregler - Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch

Sterile implantater:
Implantater, der leveres sterile, har sterilt indhold, medmindre
emballagen er beskadiget, åbnet eller udløbsdatoen på
anordningens etiket er overskredet.Det bør kontrolleres, at
pakningen er hel, for at sikre at indholdet ikke er beskadiget.
Fjern først implantater fra pakningen ved hjælp af antiseptisk
teknik, når den korrekte størrelse er bestemt.
FORHOLDSREGEL: Brug ikke implantater, hvis pakningens
tilstand og/eller etiket viser tegn på, at anordningen evt.
ikke er steril.
Implantater, der leveres sterile fra producenten, må ikke
resteriliseres.
Usterile implantater
Anvisninger til klargøring af
medicinsk udstyr
Usterile implantater, samt genanvendelige
instrumenter, instrumentbakker og -kasser
Indledning
Usterile implantater og genanvendelige instrumenter fra
DePuy Synthes er kritisk medicinsk udstyr. Disse anordninger
skal rengøres, inspiceres og steriliseres inden brug ved
kirurgiske indgreb. Disse anvisninger gives som en hjælp til
sundhedspersonale ved udviklingen af effektive procedurer
til klargøring af usterile implantater og genklargøring af
genanvendelige anordninger. Det er hospitalets ansvar at sikre,
at behandling udføres med udstyr, materiale og kompetent
personale på et udpeget behandlingsområde.
Disse anvisninger vedrører varmebestandigt, kritisk medicinsk
udstyr, medmindre andet er anført på specifikke produktind-
lægssedler. Produktspecifikke indlægssedler har forrang over
disse anvisninger. Dette kan omfatte varmefølsomt udstyr og
visse typer af maskinværktøj (luft- eller eldrevet), der leveres
med specifikke rengørings- og steriliseringsanvisninger. Læs
de produktspecifikke behandlingsanvisninger i disse tilfælde.
DePuy Synthes-instrumenter kan ikke genanvendes uendeligt.
Alle genanvendelige instrumenter udsættes for gentagne
belastninger i forbindelse med kirurgisk anvendelse, rutine-
mæssig rengøring og steriliseringsprocesser. Instrumenterne
skal inspiceres omhyggeligt inden hver brug for at sikre, at
de fungerer. Ridser, revner eller anden skade kan medføre
instrumentbrud eller vævsskade.
DePuy Synthes leverer sterile og usterile implantater.
Sterile implantater til engangsbrug må ikke genklar-
gøres eller genbruges. Usterile implantater skal
steriliseres i overensstemmelse med disse behandlingsanvis-
ninger før brug. De kan genklargøres i overensstemmelse
med disse klargøringsanvisninger, men skal bortskaffes efter
direkte kontakt med eller anvendelse til en patient.
Producentens kontaktoplysninger
Besøg www.depuysynthes.com for at få lokale kontaktoplys-
ninger, eller kontakt den lokale salgsrepræsentant.

Advarsler og forholdsregler

Denne brugsanvisning omhandler behandlingen af varmebe-
standigt, nedsænkeligt, kritisk medicinsk udstyr, medmindre
andet er noteret på specifikke produktindlægssedler. Produkt-
specifikke indlægssedler har forrang over disse anvisninger.
Dette kan omfatte varmefølsomt udstyr og visse typer af
maskinværktøj (luft- eller eldrevet), der leveres med specifikke
rengørings- og steriliseringsanvisninger. Læs de produktspe-
cifikke behandlingsanvisninger i disse tilfælde.
De medfølgende anvisninger gives som vejledning til behand-
ling af medicinsk udstyr og er blevet valideret af producenten.
Det er hospitalets ansvar at sikre, at behandling udføres med
det påkrævede udstyr, materiale og personale på et defineret
behandlingsområde. Dette omfatter håndtering af udstyr
under transport, behandling og opbevaring før kirurgisk brug.
De personer, der anvender denne brugsanvisning, skal være
kvalificerede medarbejdere med dokumenteret uddannelse
og kompetencer i overensstemmelse med lokale procedurer,
retningslinjer og standarder.
Instrumenter, der har været anvendt til et kirurgisk indgreb,
kan betragtes som biologisk risikomateriale, og hospitaler skal
sikre, at transport- og håndteringsprocedurer er i overens-
stemmelse med lokale bestemmelser og retningslinjer.
Sterile implantater til engangsbrug må ikke genklargøres eller
genbruges. Sterile implantater er mærket til engangsbrug og
er ikke blevet valideret til genklargøring.
Usterile implantater skal behandles i overensstemmelse med
disse behandlingsanvisninger før brug. De kan genklargøres
i overensstemmelse med disse klargøringsanvisninger, men
skal bortskaffes efter direkte kontakt med eller anvendelse
til en patient.
Genanvendelige, usterile kirurgiske instrumenter skal rengøres,
inspiceres og steriliseres før kirurgisk brug.
Der skal udvises forsigtighed ved håndtering og rengøring
af skarpt udstyr.
Alt udstyr skal rengøres og inspiceres grundigt før sterilisering.
Lange, smalle lumener, blinde huller samt bevægelige og
komplicerede dele kræver særlig opmærksomhed under
rengøring og inspektion. Ved rengøring må der kun anvendes
rengøringsmidler, der er mærket til brug til medicinsk udstyr
og i overensstemmelse med producentens anvisninger. Det
26 of 176