Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 143

Os implantes esterilizados, apenas para uma única utilização,
não devem ser reprocessados ou reutilizados. Os implantes
estéreis são identificados como apenas para uma única
utilização e não foram validados para reprocessamento.
Os implantes não estéreis devem ser processados antes
da sua utilização em conformidade com estas instruções de
processamento. Poderão ser sujeitos a reprocessamento de
acordo com estas instruções de processamento, mas têm de
ser eliminados após contacto direto ou utilização no doente.
Os instrumentos cirúrgicos reutilizáveis e não estéreis têm de
ser limpos, inspecionados e esterilizados antes da respetiva
utilização cirúrgica.
Deve ter-se cuidado ao manusear e limpar dispositivos
pontiagudos.
Todos os dispositivos têm de ser muito bem limpos e
inspecionados antes da esterilização. Os lúmenes longos e
estreitos, os orifícios cegos, as peças móveis e complexas
requerem uma atenção especial durante a limpeza e inspeção.
Durante a limpeza, utilize apenas detergentes que estejam
identificados para utilização em dispositivos médicos e que
estejam em conformidade com as instruções do fabricante.
Recomendam-se agentes de limpeza com um pH de diluição
de utilização entre 7 e 9. Condições com um elevado nível
de alcalinidade (pH>10) podem danificar os componentes/
dispositivos, como materiais de alumínio. Não utilize soluções
de desinfeção ambientais salinas (incluindo soluções de cloro)
ou antisséticos cirúrgicos (tal como produtos que contenham
iodo ou clorexidina). Não utilize um artigo de limpeza que
possa danificar a superfície dos instrumentos, tal como palha-
d'aço, materiais de limpeza abrasivos ou escovas de arame.
Os instrumentos devem ser cuidadosamente inspecionados
antes de cada utilização para assegurar que estão funcionais.
Riscos, amolgadelas ou outros danos poderão provocar
danos no instrumento ou lesões nos tecidos.
Os instrumentos devem ser limpos separadamente dos
tabuleiros e caixas de instrumentos. Os tabuleiros e caixas
de instrumentos foram concebidos como uma ferramenta de
organização aquando da preparação para a esterilização,
armazenamento e utilização cirúrgica. Os conjuntos de
implantes não esterilizados podem ser processados nos
respetivos tabuleiros fornecidos.
O equipamento automatizado, incluindo as unidades de
lavagem-desinfeção e os esterilizadores a vapor, deve
ser instalado, mantido e colocado em funcionamento em
conformidade com as instruções do fabricante.
Não exceda os 140 °C (284 °F) durante os passos de
reprocessamento.
Para os doentes com ou que se suspeite estarem infetados
com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), variante da DCJ
ou outra encefalopatia espongiforme transmissível (EET) e
infeções relacionadas, recomenda-se que se trate o doente
com instrumentos destinados apenas a uma única utilização.
Elimine de forma segura todos os dispositivos utilizados em
conformidade com os procedimentos e diretrizes locais.
Limitações do processamento
Os ciclos repetidos de processamento realizados em
conformidade com estas instruções de utilização têm
efeitos mínimos na vida útil e funcionamento do dispositivo.
Os instrumentos não têm uma vida útil funcional indefinida.
O final da vida útil dos dispositivos é determinado pelo
desgaste e danos originados pela utilização cirúrgica e
pelo manuseamento. Os sinais de danos e desgaste num
dispositivo podem incluir, entre outros, a corrosão (ou
seja, ferrugem, corrosão por picadas), descoloração, riscos
excessivos, lascas, desgaste e fissuras. Os dispositivos que
não funcionem corretamente, os dispositivos com marcas
irreconhecíveis, números de peças ausentes ou removidos
(limados), os dispositivos danificados e com desgaste
excessivo não devem ser utilizados.
Os implantes não estéreis devem ser eliminados após a
utilização no doente. Qualquer implante com sinais de danos,
tal como devido a manuseamento ou processamento, deve
ser eliminado.
Passo 1: Cuidados no local de utilização
Certifique-se de que nenhum instrumento ou peça fica no
local cirúrgico antes de proceder ao fecho cirúrgico, dado que
podem resultar lesões no doente.
Todos os dispositivos e materiais para uma única utilização
deverão ser removidos e eliminados em conformidade com
as políticas locais.
Deve evitar-se a secagem de sujidade grosseira (sangue,
tecido e/ou detritos) nos dispositivos após a utilização
cirúrgica. É preferível que a sujidade grosseira seja removida
dos dispositivos após a sua utilização e aquando da prepa-
ração para o transporte para uma área de processamento.
A sujidade grosseira pode ser removida utilizando esponjas,
panos ou escovas macias. Pode utilizar-se água e/ou
detergentes de limpeza (identificados para utilização em
dispositivos médicos).
Não utilize soluções de desinfeção ambientais salinas
(incluindo soluções de cloro) ou antisséticos cirúrgicos
(tal como produtos que contenham iodo ou clorexidina).
Lave os dispositivos com lúmenes com água (ou solução de
detergente) para impedir a secagem da sujidade e/ou dos
detritos no interior.
Se a sujidade grosseira não puder ser removida no ponto
de utilização, os dispositivos deverão ser transportados para
impedir a secagem (por exemplo, cobertos com uma toalha
humedecida com água purificada) e limpos com a maior
brevidade possível numa área de processamento designada.
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