Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Étape 5 : Séchage
Il est recommandé d'effectuer le séchage dans un laveur-
désinfecteur conforme à la norme ISO 15883-1 et -2 ou à une
norme équivalente. L'efficacité du séchage dans les laveurs-
désinfecteurs peut varier considérablement selon la conception
du système automatisé et la configuration du chargement.
Exemple de cycle automatisé validé :
Durée de
recircula-
Phase
tion (min)
Séchage
7
Après le séchage automatique, vérifier l'absence d'humidité
résiduelle dans le dispositif. Toute humidité résiduelle identifiée
doit être séchée manuellement (selon la description ci-après).
Pour le séchage manuel :
• Vérifier que chaque dispositif est sec et a été minutieusement
inspecté.
• Pour les surfaces externes, utiliser un chiffon propre, doux
et non pelucheux pour éviter de les endommager.
• Ouvrir et fermer les dispositifs pendant le séchage. Prêter
une attention particulière aux éventuels filetages, cliquets
et charnières des dispositifs ou aux zones où les fluides
peuvent s'accumuler. De l'air comprimé propre (p. ex. de
qualité médicale) peut être utilisé pour faciliter le séchage
des surfaces.
• Sécher toutes les lumières/parties à canule avec de l'air
comprimé (p. ex. de qualité médicale).
Étape 6 : Entretien et inspection
Les instruments doivent être inspectés visuellement à la
lumière ambiante afin de vérifier l'absence de souillures, de
détériorations ou d'humidité visibles.
Inspecter les dispositifs pour vérifier les points
suivants :
• L'absence d'humidité. Si des traces d'humidité sont repérées,
procéder à un séchage manuel.
• Leur propreté. Si des souillures résiduelles sont découvertes
lors de l'inspection, répéter les étapes de nettoyage sur
ces dispositifs jusqu'à ce que toutes les souillures visibles
aient disparu.
• L'absence de détérioration, y compris, sans s'y limiter, la
corrosion (rouille, piqûres), la décoloration, les rayures
excessives, l'écaillage, les fissures et l'usure.
• Le bon fonctionnement, notamment, le tranchant des
outils de découpe, la souplesse des dispositifs flexibles,
le mouvement des gonds/charnières/verrous et les parties
Temp. air
Type d'air
115 °C
Qualité
(239 °F)
médicale
mobiles comme les poignées, les cliquets et les raccords et
les numéros de référence manquants ou effacés.
Les dispositifs qui ne fonctionnent pas correctement, les
dispositifs dont les repères ne sont pas reconnaissables ou
dont les numéros de référence sont manquants ou effacés
(par polissage), ainsi que les dispositifs endommagés et usés
doivent être éliminés.
Les dispositifs démontés doivent être remontés avant leur
stérilisation, si cela est spécifié.
Lubrifier les parties mobiles avec un lubrifiant hydrosoluble
pour instruments chirurgicaux. Le lubrifiant doit être homologué
pour une utilisation avec des dispositifs médicaux et
accompagné des données garantissant sa biocompatibilité et
sa compatibilité avec la stérilisation à la vapeur.
Étape 7 : Emballage
Placer les dispositifs nettoyés et séchés dans les logements
spécifiés dans les boîtes fournies, le cas échéant.
Utiliser exclusivement des barrières stériles commercialisées
légalement et approuvées localement (p. ex. sachets,
poches ou récipients) pour emballer les dispositifs stérilisés,
conformément aux instructions du fabricant.
Étape 8. Stérilisation
La stérilisation à la vapeur (chaleur humide) doit être réalisée
avec un cycle pré-vide (élimination forcée de l'air) approuvé
localement. L'autoclave doit être validé selon les exigences
des directives et normes locales telles que EN 285 ou
AAMI / ANSI ST8. L'autoclave doit être installé et entretenu
conformément aux instructions du fabricant et aux exigences
locales. Veiller à ce que le cycle choisi de l'autoclave permette
d'éliminer l'air des charges de dispositifs poreux ou canulés
conformément aux instructions du fabricant et ne dépasse
pas les critères de charge de l'autoclave.
Exemples de cycles de stérilisation à la vapeur validés :
d'exposition
minimale à la
Phase de
stérilisation
traitement
(minutes)
Prévide
Prévide
Un cycle d'exposition à la vapeur prolongé, par exemple
134 °C (274 °F) pendant 18 minutes, peut être appliqué pour
respecter les exigences locales.
L'efficacité du séchage dans l'autoclave peut varier considér-
ablement en fonction de la conception de l'autoclave, du
64 of 176
Durée
Température
d'exposition
minimale
de la
stérilisation
132 °C
4
(270 °F)
134 °C
3
(274 °F)
Durée de
séchage*
30 minutes
30 minutes
Werbung
Inhaltsverzeichnis
