Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 145

aparentemente removidos. Utilize uma seringa grande
(por exemplo, de 50 ml ou mais) totalmente cheia com
água da torneira para irrigar exaustivamente os lúmenes
e os canais. Acione as articulações, pegas e outras
funcionalidades dos dispositivos móveis de modo a
irrigá-las exaustivamente.
9. Remova os dispositivos e repita o enxaguamento
utilizando água de qualidade crítica (água de elevada
pureza gerada por processos tal como OR, desionização
ou destilação) a uma temperatura ambiente <40 °C
(104 °F) durante, pelo menos, 15 segundos.
10. Remova o dispositivo e seque-o utilizando um pano
limpo, macio, que não solte fios ou ar comprimido limpo.
Certifique-se de que todos os lúmenes e as áreas
articuladas são secos com ar comprimido.
Limpeza: Automatizada
1. Prepare uma solução de limpeza neutra ou ligeiramente
alcalina (pH 7 a 9) em conformidade com as instruções do
fabricante do detergente. A temperatura da solução deverá
ser ≤40 °C (104 °F) para a limpeza manual.
NOTA: A solução de limpeza pode conter enzimas.
Podem utilizar-se produtos de limpeza alcalinos seguros em
termos de alumínio, mas estes podem variar ao nível de
compatibilidade dos materiais ao longo do tempo com
base na sua formulação. A compatibilidade dos materiais
deverá ser confirmada junto do fabricante do detergente.
2. Mergulhe os dispositivos e peças na solução de
detergente e deixe-os em imersão durante um período
mínimo de 5 minutos.
3. Enquanto os mergulha, utilize uma escova de cerdas
macias não metálicas (cerdas de plástico, como nylon) ou
uma esponja para esfregar exaustivamente todos os
vestígios de sangue e detritos de todas as superfícies do
dispositivo durante, no mínimo, um minuto.
4. Certifique-se de que todos os lúmenes são exaustivamente
escovados. Empurre a escova por todo o comprimento do
lúmen, fazendo um movimento rotativo para retirar os
resíduos de ambas as extremidades durante, pelo menos,
um minuto.
5. Durante a limpeza, acione as articulações, as pegas e
outras funcionalidades de dispositivos móveis para expor
todas as áreas à solução de detergente, se aplicável.
Certifique-se de que todos os lúmenes são irrigados, pelo
menos, durante um minuto.
6. Carregue os componentes do dispositivo na unidade de
lavagem-desinfeção em conformidade com as instruções
do fabricante, assegurando que os dispositivos e os
lúmenes possam ser drenados livremente.
7. A limpeza automatizada deve ser efetuada numa unidade
de lavagem-desinfeção validada em conformidade com a
norma ISO 15883-1 e -2, ou uma norma equivalente.
A limpeza automatizada pode fazer parte de um ciclo de
lavagem, desinfeção e/ou secagem validado, de acordo
com as instruções do fabricante. Um exemplo de um ciclo
validado utilizado para a validação da limpeza incluiu:
Fase
Pré-
lavagem
Lavagem
enzimática
Lavagem
Enxagua-
mento
Enxagua-
mento
Passo 4: Desinfeção térmica
Recomenda-se a desinfeção térmica para tornar os dispositivos
seguros para manuseamento antes de proceder à esterilização
a vapor. A desinfeção térmica deverá ser efetuada numa
unidade de lavagem-desinfeção que esteja em conformidade
com a norma ISO 15883-1 e -2 ou uma norma equivalente.
A desinfeção térmica na unidade de lavagem-desinfeção deve
ser validada para fornecer um A
exemplo, 90 °C (194 °F) durante 1 min). É possível obter
níveis mais elevados de A
e a temperatura (por exemplo, A
>90 °C (194 °F) durante 5 min, em conformidade com os
requisitos locais). Carregue os componentes do dispositivo
na unidade de lavagem-desinfeção em conformidade com as
instruções do fabricante, assegurando que os dispositivos e os
lúmenes possam ser drenados livremente. Os dispositivos com
lúmenes deverão ser colocados numa posição vertical. Se tal
não for possível devido a limitações de espaço no interior da
unidade de lavagem-desinfeção, utilize um suporte de irrigação/
acondicionamento da carga com ligações concebido para
assegurar um fluxo adequado de fluidos de processamento
até ao lúmen ou canulação do dispositivo, se fornecido.
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Tempo
de recir-
culação Temp.
(min) água detergente/água
Água
2 fria da
torneira
< 40 °C Agente de limpeza
1
(104 °F) enzimático neutro
66 °C Detergente com
5
(151 °F)
> 40 °C
2 Água da torneira
(104 °F)
Água de qualidade
crítica (por OR,
0,25 Ambiente
água desionizada
de, pelo menos, 600 (por
0
aumentando o tempo de exposição
0
de 3000 a uma temperatura
0
Tipo de
N/A
pH neutro
ou destilada)