Contre-Indications - Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch

Après obtention d'une consolidation stable, ces dispositifs ne
sont plus utiles et peuvent être retirés. Dans certains cas, le
retrait est indiqué car les implants ne sont pas conçus pour
transférer ou supporter des forces développées au cours
d'activités normales. Toute décision de retrait du dispositif doit
être prise par le médecin et par le patient en tenant compte de
son état général et des risques encourus lors d'une seconde
intervention chirurgicale.
Ces dispositifs ne sont ni conçus ni prévus pour être le seul
mécanisme de support rachidien. Quelle que soit l'étiologie
de la pathologie rachidienne pour laquelle l'implantation des
dispositifs a été choisie, il est prévu et requis qu'une fusion
rachidienne ou arthrodèse soit planifiée et obtenue. Sans le
support biologique solide apporté par la consolidation rachi-
dienne, les dispositifs ne peuvent pas supporter indéfiniment
le rachis et échoueront de différentes façons. Ces façons
peuvent inclure la défaillance de l'interface os-métal, une
fracture de l'implant ou une insuffisance osseuse.
En cas d'utilisation d'instruments rachidiens chez des enfants,
il est préférable que ceux-ci soient âgés de plus de 10 ans,
sans que leur croissance osseuse soit nécessairement termi-
née. Dans des cas exceptionnels, des implants peuvent être
utilisés chez des enfants plus jeunes. En raison des difficultés
liées à la conduite d'études prospectives aléatoires chez les
enfants, les données cliniques sur l'utilisation pédiatrique
de ces systèmes rachidiens sont limitées. Le chirurgien doit
déterminer avec précaution la taille et le type d'implant le
plus adapté en fonction de l'âge, de la taille, du poids et de
la croissance osseuse de l'enfant. Dans les cas pédiatriques,
la croissance se poursuivant après l'intervention chirurgicale,
l'éventualité d'une explantation et/ou d'une reprise chirurgicale
ultérieures est plus élevée que chez les patients adultes.
IMMOBILISATION POSTOPÉRATOIRE
Tant que la consolidation osseuse n'a pas été confirmée
par examen radiographique, une immobilisation externe
(notamment par la pose d'une orthèse ou d'un plâtre) est
recommandée.
Les instructions données au patient pour réduire les contraintes
imposées aux implants sont également très importantes afin
d'éviter des problèmes cliniques susceptibles d'entraîner un
échec de la fixation.

CONTRE-INDICATIONS

Les pathologies pouvant être traitées de façon sûre et
prévisible sans dispositif de fixation interne constituent des
contre-indications relatives à l'utilisation de ces dispositifs.
Une infection générale évolutive ou une infection localisée
sur le site d'implantation prévu constitue une contre-indication
à l'implantation.
Une ostéoporose aiguë constitue une contre-indication
relative car elle peut empêcher la fixation correcte des
dispositifs d'ancrage rachidiens et par conséquent l'utilisation
de ce système d'implants rachidiens ou d'un autre système
prothétique.
Une pathologie ou un état empêchant toute possibilité de
consolidation, notamment un cancer, une dialyse rénale ou
une ostéopénie, constituent des contre-indications relatives.
D'autres contre-indications relatives incluent l'obésité,
certaines maladies dégénératives et la sensibilité à un corps
étranger. En outre, la profession, le niveau d'activité ou la
capacité mentale du patient peuvent constituer des contre-
indications relatives à cette intervention chirurgicale. Tout
particulièrement, les patients qui, en raison de leur profession,
de leur style de vie ou de pathologies telles que des troubles
mentaux, l'alcoolisme ou la toxicomanie, sont susceptibles
d'exercer des contraintes excessives sur l'implant au cours
de la consolidation osseuse et de présenter un risque plus
élevé d'échecs de l'implant. Consulter également les sections
MISES EN GARDE, PRÉCAUTIONS D'EMPLOI ET EFFETS
INDÉSIRABLES POSSIBLES RELATIFS AUX DISPOSITIFS
MÉTALLIQUES TEMPORAIRES POUR FIXATION INTERNE
de la présente notice.
MISES EN GARDE, PRÉCAUTIONS
D'EMPLOI ET EFFETS INDÉSIRABLES
POSSIBLES RELATIFS AUX DISPOSI-
TIFS MÉTALLIQUES TEMPORAIRES
POUR FIXATION INTERNE
Les sections suivantes décrivent les mises en garde,
précautions d'emploi et effets indésirables possibles qui
doivent être compris par le chirurgien et expliqués au
patient. Ces mises en garde ne comprennent pas tous les
effets indésirables susceptibles de survenir à la suite d'une
intervention chirurgicale d'ordre général, mais constituent
des considérations importantes particulières aux dispositifs
métalliques d'ostéosynthèse. Les risques chirurgicaux d'ordre
général doivent être expliqués au patient avant l'intervention.
MISES EN GARDE
1. LA SÉLECTION DE L'IMPLANT APPROPRIÉ EST
EXTRÊMEMENT IMPORTANTE. La sélection d'un implant
de taille, de forme et de conception appropriées augmente
les probabilités d'une ostéosynthèse satisfaisante. Alors
qu'une sélection adéquate permet de minimiser les risques,
la taille et la forme des os humains limitent le choix quant à
la taille, la forme et la résistance des implants. Les dispositifs
métalliques pour fixation interne ne peuvent pas supporter
des niveaux d'activité identiques à ceux tolérés par un
os sain normal. On ne peut attendre d'un implant qu'il
tolère indéfiniment les sollicitations d'une mise en appui
complète sans support.
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