Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 158

del diseño del sistema automático y de la configuración
de la carga.
El siguiente es un ejemplo de ciclo automático validado:
Tiempo
de recir-
culación
Fase (min)
Secado 7
Tras el secado automático, inspeccione el producto para
comprobar si queda humedad. Cualquier humedad residual se
debe secar manualmente (tal como se describe más abajo).
Para el secado manual:
• Seque e inspeccione a fondo todos los productos.
• Para las superficies externas, utilice un paño limpio y suave
que no deje pelusa para evitar dañar la superficie.
• Durante el secado, abra y cierre cualquier producto que lo
requiera. Preste especial atención a las roscas, trinquetes
y bisagras de los productos, o a las zonas en las que
se puedan acumular líquidos. Para facilitar el secado de
las superficies se puede utilizar aire comprimido limpio
(p. ej., de calidad médica).
• Seque todas las luces y piezas acanaladas con aire
comprimido limpio (p. ej., de calidad médica).
Paso 6: Mantenimiento e inspección
Los instrumentos deben inspeccionarse visualmente con
iluminación ambiental para comprobar que no presentan
suciedad, daños ni humedad.
Inspeccione los dispositivos para comprobar lo
siguiente:
• Ausencia de humedad. Si se detectan restos de humedad,
hay que secarlos manualmente.
• Limpieza. Si durante la inspección descubre restos
de suciedad, repita los mismos pasos para limpiar los
productos que lo requieran, hasta que ya no se aprecien
restos de suciedad en el producto.
• Daños, como por ejemplo corrosión (óxido, picaduras),
cambios de color, exceso de arañazos, descamación,
grietas y desgaste.
• Correcto funcionamiento, por ejemplo, que las herramientas
de corte estén afiladas, que los productos flexibles se
doblen, que se muevan correctamente las bisagras/
articulaciones/bloqueos de caja y que funcionen las piezas
móviles como mangos, trinquetes y acoplamientos, y que
no falten o estén borrados los números de referencia.
Se deben desechar los dispositivos que no funcionen
correctamente, que lleven marcas irreconocibles o no tengan
número de referencia (o que se haya borrado), así como los
dispositivos dañados o desgastados.
Temperatura
del aire Tipo de aire
115 °C (239 °F) Calidad médica
Los productos desmontados se deben volver a montar antes
de la esterilización, cuando así se especifique.
Lubrique las piezas móviles con un lubricante soluble en
agua para instrumentos quirúrgicos. El lubricante debe estar
homologado para uso con productos sanitarios, y debe aportar
datos que garanticen su biocompatibilidad y su compatibilidad
con la esterilización con vapor.
Paso 7: Envasado
Si procede, coloque los productos limpios y secos en los
lugares correspondientes de los estuches facilitados.
Solo deben emplearse barreras de esterilización comercia-
lizadas legalmente y aprobadas a nivel local (por ejemplo,
envoltorios, bolsas o recipientes) para embalar los productos
sometidos a esterilización terminal, siguiendo las instrucciones
del fabricante.
Paso 8: Esterilización
La esterilización con vapor (calor húmedo) debe realizarse con
un ciclo de prevacío (extracción forzada del aire) homologado
en el ámbito local. El esterilizador de vapor debe estar validado
según los requisitos de normas o directrices locales como la
EN 285 o la AAMI/ANSI ST8. El esterilizador de vapor debe
instalarse y mantenerse respetando las instrucciones del
fabricante y los requisitos locales. Asegúrese de que el ciclo
seleccionado en el esterilizador de vapor está diseñado para
eliminar el aire de las cargas de productos porosos o con luces,
respetando las instrucciones del fabricante y sin sobrepasar
los criterios de carga del esterilizador.
Los siguientes son ejemplos de ciclos validados de
esterilización con vapor:
Tiempo mínimo
de exposición
Fase de
acondicio- esterilización
namiento
Prevacío
Prevacío
Para cumplir los requisitos locales se puede utilizar un ciclo
prolongado de exposición al vapor, por ejemplo, 134 °C
(274 °F) durante 18 minutos.
La eficiencia del secado del esterilizador por vapor puede variar
considerablemente en función del diseño del esterilizador,
la carga, el embalaje y el suministro de vapor durante el
proceso de esterilización. El usuario debe recurrir a métodos
contrastables (p. ej., inspecciones visuales) para comprobar
que el secado sea el adecuado. Puede ser necesario un
secado prolongado dentro del esterilizador o en una cámara
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Temperatura
mínima de
para la exposición
para la este-
(minutos) rilización
132 °C
4
(270 °F)
134 °C
3
(274 °F)
Tiempo de
secado*
30 minutos
30 minutos