Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 144

O cimento cirúrgico deverá ser removido dos dispositivos
durante a utilização cirúrgica e antes da sua solidificação.
Quando o cimento endurece, normalmente necessitará de
métodos físicos para o remover. Não devem ser utilizados
solventes químicos. O cimento endurecido pode ser removido
com um estilete ou ferramenta de remoção aprovada, mas
este tipo de ferramenta pode danificar os dispositivos.
Passo 2: Acondicionamento e transporte
Os dispositivos utilizados em cirurgias podem ser considerados
como materiais com risco biológico e deverão ser transportados
em segurança para uma área de processamento designada
em conformidade com as políticas locais.
Passo 3: Limpeza
Preparação antes da limpeza
Recomenda-se que os dispositivos sejam reprocessados assim
que for razoavelmente possível após a utilização cirúrgica.
Os instrumentos devem ser limpos separadamente dos
tabuleiros e caixas de instrumentos.
Os implantes não estéreis podem ser limpos e desinfetados
nos tabuleiros para implantes fornecidos.
Deve ter-se cuidado ao manusear e limpar dispositivos
pontiagudos. Recomenda-se que estes sejam limpos
separadamente para reduzir os riscos de lesões.
Os instrumentos complexos ou compostos por múltiplas
peças podem requerer que sejam desmontados antes de se
proceder à sua limpeza. Consulte quaisquer guias técnicos ou
outras informações suplementares para obter instruções de
desmontagem e/ou remontagem de dispositivos específicos.
Quaisquer dispositivos com peças móveis (por exemplo,
roquetes, fechos de caixas, dobradiças ou peças acionadas)
necessitam de ser acionados durante a limpeza manual para
assegurar o acesso do processo de limpeza.
Todos os dispositivos com lúmenes devem ser irrigados
manualmente para remover os detritos e devem ser cuida-
dosamente escovados utilizando escovas de cerdas macias
de tamanho adequado e fazendo movimentos de rotação.
O tamanho da escova deverá ter aproximadamente o mesmo
diâmetro do lúmen a ser limpo. A utilização de uma escova
demasiado grande ou demasiado pequena para o diâmetro
do lúmen/canulação pode não limpar eficazmente o lúmen.
Consulte quaisquer guias técnicos ou outras informações
suplementares para obter os diâmetros do lúmen de
dispositivos específicos. Após a escovagem, enxague com
água irrigando os lúmenes e injete ar comprimido limpo
através de todos os lúmenes.
NOTA: São fornecidos dois métodos de limpeza, um Método
manual e um Método automatizado, e deve ser efetuado no
mínimo um deles.
Limpeza: Manual
1. Prepare uma solução de limpeza neutra ou ligeiramente
alcalina (pH 7 a 9) em conformidade com as instruções
do fabricante do detergente. A temperatura da solução
deverá ser ≤40 °C (104 °F) para a limpeza manual.
NOTA: A solução de limpeza pode conter enzimas.
Podem utilizar-se produtos de limpeza alcalinos seguros
em termos de alumínio, mas estes podem variar ao nível
de compatibilidade dos materiais ao longo do tempo com
base na sua formulação. A compatibilidade dos materiais
deverá ser confirmada junto do fabricante do detergente.
2. Mergulhe os dispositivos e peças na solução de
detergente e deixe-os em imersão durante um período
mínimo de 5 minutos.
3. Enquanto os mergulha, utilize uma escova de cerdas
macias não metálicas (cerdas de plástico, como nylon)
ou uma esponja para limpar exaustivamente todos os
vestígios de sangue e detritos de todas as superfícies do
dispositivo durante, no mínimo, um minuto.
4. Certifique-se de que todos os lúmenes são exaustivamente
escovados. Empurre a escova por todo o comprimento
do lúmen, fazendo um movimento rotativo para retirar
os detritos de ambas as extremidades durante, pelo
menos, um minuto.
5. Durante a limpeza, acione as articulações, as pegas e
outras funcionalidades de dispositivos móveis para expor
todas as áreas à solução de detergente, se aplicável.
Certifique-se de que todos os lúmenes são irrigados,
pelo menos, durante um minuto.
6. Remova os dispositivos e mergulhe-os completamente
num banho ultrassónico com um detergente de pH
neutro ou ligeiramente alcalino (pH 7 a 9), preparado
de acordo com as instruções do fabricante. Utilize
uma seringa grande (50 ml ou mais) e irrigue todos os
lúmenes com a solução de limpeza, acionando as áreas
e segmentos flexíveis com a solução de detergente para
minimizar a formação de bolsas de ar ou bolhas.
NOTA: A limpeza por ultrassons só é eficaz se a
superfície a ser limpa for mergulhada na solução de
limpeza. As bolsas de ar irão diminuir a eficácia da
limpeza por ultrassons.
7. Proceda a uma limpeza por ultrassons dos componentes
do instrumento durante no mínimo 10 minutos em
conformidade com as instruções do fabricante.
Um exemplo de ciclo validado utilizado para validação de
limpeza incluiu 40 kHz a 25 °C durante 10 minutos).
8. Lave todos os dispositivos mergulhando-os em água da
torneira a uma temperatura ambiente <40 °C (104 °F),
durante um mínimo de um minuto e até os sinais de
detritos, da sujidade e da solução de limpeza terem sido
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