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Chirurgisch verwendete Instrumente können eine biologische
Gefährdung darstellen, und Einrichtungen müssen sicherstel-
len, dass die Transport- und Handhabungsverfahren den lokal
gültigen Bestimmungen und Richtlinien entsprechen.
Sterile Einwegimplantate dürfen nicht wiederaufbereitet oder
wiederverwendet werden. Sterile Implantate sind für die
einmalige Verwendung gekennzeichnet und sind nicht für die
Wiederaufbereitung validiert.
Unsterile Implantate müssen vor der Anwendung in
Übereinstimmung mit diesen Aufbereitungsanweisungen
aufbereitet werden. Sie können in Übereinstimmung mit diesen
Aufbereitungsanweisungen wiederaufbereitet werden, aber sie
sind nach dem direkten Kontakt mit dem Patienten bzw. der
Anwendung am Patienten zu entsorgen
Wiederverwendbare, unsterile chirurgische Instrumente
müssen vor der chirurgischen Anwendung gereinigt, inspiziert
und sterilisiert werden.
Bei der Handhabung und Reinigung von scharfkantigen
Geräten ist mit Vorsicht vorzugehen.
Alle Geräte müssen vor der Sterilisation gründlich gereinigt
und untersucht werden. Lange, enge Hohlräume, Sacklöcher,
bewegliche und komplexe Teile erfordern besondere
Aufmerksamkeit während der Reinigung und Prüfung. Für die
Reinigung dürfen nur Reinigungsmittel verwendet werden,
die für die Anwendung mit Medizinprodukten gekennzeichnet
sind. Dabei die Anweisungen des Herstellers beachten.
Es werden Reinigungsmittel bei angewandter Verdünnung
mit einem pH-Wert von 7–9 empfohlen. Stark alkalische
Bedingungen (pH > 10) können die Komponenten / Produkte,
z. B. aus Aluminium, beschädigen. Keine Kochsalzlösung,
Umgebungsdesinfektionsmittel (einschließlich Chlorlösungen)
oder chirurgische Antiseptika (wie jod- oder chlorhexidinhaltige
Produkte) verwenden. Verwenden Sie kein Reinigungsmittel,
das die Oberfläche der Instrumente beschädigen könnte, wie
z. B. Stahlwolle, Scheuermittel oder Drahtbürsten.
Instrumente müssen vor jeder Verwendung sorgfältig unter-
sucht werden, um ihre Funktionsfähigkeit zu gewährleisten.
Kratzer, Dellen oder andere Schäden können zum Bruch des
Instruments oder zu Gewebeverletzungen führen.
Die Instrumente müssen getrennt von den Instrumenten-
sieben und Cases gereinigt werden. Instrumentensiebe
und Cases dienen der Organisation, um die Sterilisation,
Aufbewahrung und chirurgische Anwendung vorzubereiten.
Unsterile Implantat-Sets können in den mitgelieferten Sieben
aufbereitet werden.
Automatische Ausrüstung, wie Reinigungs-Desinfektionsgeräte
oder Dampfsterilisatoren, müssen gemäß den Anweisungen
des Herstellers installiert, gewartet und betrieben werden.
Bei der Wiederaufbereitung nicht mit Temperaturen über
140 °C (284 °F) arbeiten.
Bei Patienten mit bzw. mit Verdacht auf Creutzfeldt-
Jakob-Krankheit (CJD), einer Variante von CJD oder einer
anderweitigen transmissiblen spongiformen Enzephalopathie
(TSE) und ähnlichen Infektionen wird empfohlen, den Patienten
mit Einweginstrumenten zu behandeln. Alle verwendeten
Produkte gemäß den örtlich gültigen Verfahren und
Richtlinien sicher entsorgen.
Beschränkungen der Verarbeitung
Wiederholte Aufbereitungszyklen in Übereinstimmung mit
diesen Anweisungen haben minimale Auswirkungen auf
die Lebensdauer und Funktionstüchtigkeit des Produkts.
Instrumente haben keine unbegrenzte Nutzungsdauer.
Die Lebensdauer von Instrumenten hängt von der Abnutzung
und eventuellen Schäden infolge der chirurgischen Nutzung
und Handhabung ab. Nachweise für Schäden und Abnutzung
eines Geräts beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf
Korrosion (d. h. Rost, Lochkorrosion), Farbveränderungen,
Kratzer, Abblättern, Abnutzungsspuren und Risse. Nicht
ordnungsgemäß funktionierende Geräte, Geräte mit
unkenntlichen Markierungen, fehlenden oder entfernten
(abgeschliffenen) Teilenummern sowie beschädigte und
übermäßig abgenutzte Instrumente dürfen nicht mehr
verwendet werden.
Nach der Anwendung am Patienten müssen unsterile
Implantate entsorgt werden. Wenn ein Implantat Anzeichen
von Schäden infolge der Handhabung oder Aufbereitung
aufweist, muss dieses entsorgt werden.
Schritt 1: Instrumentenpflege unmittelbar
nach dem Einsatz
Sicherstellen, dass keine Instrumente oder Teile vor dem
Wundverschluss in der Operationsstelle zurückbleiben, da
dies zu Verletzungen beim Patienten führen kann.
Alle Einwegprodukte und -materialien sind gemäß den örtlich
gültigen Richtlinien zu entfernen und zu entsorgen.
Das Antrocknen grober Verschmutzungen (Blut, Gewebe
und/oder Rückstände) auf den Produkten nach dem chirur-
gischen Einsatz ist zu vermeiden. Grobe Verschmutzungen
sollten nach der Verwendung von den Produkten vor dem
Transport in einen Aufbereitungsbereich entfernt werden.
Grobe Verschmutzungen können mit Schwämmen, Tüchern
oder weichen Bürsten entfernt werden. Es können auch
Wasser und/oder Reinigungsmittel (für die Verwendung mit
Medizinprodukten gekennzeichnet) verwendet werden.
Keine Kochsalzlösung, Umgebungsdesinfektionsmittel
(einschließlich Chlorlösungen) oder chirurgische Antiseptika
(wie jod- oder chlorhexidinhaltige Produkte) verwenden.
Instrumente mit Hohlräumen sind mit Wasser (oder einer
Reinigungslösung) zu spülen, um das Antrocknen von
Verschmutzungen und/oder Rückständen an den Innenflächen
zu verhindern.
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