Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 136

technicznie trudnym zabiegiem narażającym pacjenta na
poważne uszkodzenie ciała, powinna być ona przeprowadzana
wyłącznie przez doświadczonego chirurga przeszkolonego
pod kątem użycia systemu kręgów opartego na śrubach
szypułkowych.
Chirurg musi być dokładnie zaznajomiony nie tylko z medycz-
nymi i chirurgicznymi aspektami implantu, lecz również musi
być świadomy ograniczeń, które niosą za sobą mechaniczne
i metalurgiczne implanty chirurgiczne. Opieka pooperacyjna
jest niezwykle istotna. Pacjenta należy poinformować o ogra-
niczeniach metalowego implantu i ostrzec przed nadmiernym
naciskiem i przenoszeniem ciężaru ciała na implant, zanim
nie nastąpi całkowity zrost kości. Pacjent musi wiedzieć, że
niestosowanie się do zaleceń pooperacyjnych może skończyć
się uszkodzeniem implantu i kolejnym zabiegiem potrzebnym
do wyjęcia uszkodzonego implantu.
Dodatkowe ważne informacje można znaleźć w podręcznikach
techniki chirurgicznej poszczególnych systemów.
Elementy systemu DePuy Spine nie powinny być używane
z elementami innych producentów.
Gdy kości prawidłowo się zrosną, te urządzenia nie spełniają
już swojej roli i można je usunąć. W niektórych przypadkach
usunięcie jest zalecane, ponieważ implanty nie są przezna-
czone do przenoszenia lub wspierania obciążeń powstających
w czasie zwykłej aktywności fizycznej. Decyzja o usunięciu
implantu musi zostać podjęta przez lekarza i pacjenta
z uwzględnieniem ogólnego stanu zdrowia pacjenta i potencjal-
nego ryzyka związanego z kolejnym zabiegiem chirurgicznym.
Te urządzenia nie są mechanizmami, które mają samodzielnie
wspierać kręgosłup. Bez względu na etiologię patologii kręgo-
słupa, z powodu której zdecydowano się na implantację tych
urządzeń, oczekuje się i wymaga zaplanowania i osiągnięcia
zrostu kości kręgosłupa lub artrodezy. Bez solidnej podstawy
biologicznej zapewnionej przez zrost kostny urządzenia te nie
będą mogły wspierać kręgosłup w nieskończoność i mogą
zawieść w następujący sposób: uszkodzenie na powierzchni
styku kość-metal, pęknięcie implantu lub defekt kostny.
W przypadku korzystania z przyrządów do tylnej części
kręgosłupa u dzieci najlepiej byłoby, gdyby dziecko miało ponad
10 lat, choć nie jest konieczne, by jego kręgosłup był w pełni
rozwinięty. W szczególnych przypadkach implanty można
użyć u dzieci młodszych. Z powodu trudności związanych
z przeprowadzaniem randomizowanych prospektywnych
badań z udziałem dzieci dane kliniczne dotyczące stosowania
tych systemów kręgów u pacjentów pediatrycznych są
ograniczone. Chirurg przeprowadzający implantację powinien
odpowiednio dobrać rozmiar i typ implantów do wieku, wagi,
wzrostu i stanu rozwoju kręgosłupa pacjenta. Ponieważ
po wszczepieniu implantu u dzieci może nastąpić jeszcze
znaczny wzrost, prawdopodobieństwo kolejnego zabiegu
usunięcia lub ponownego wstawienia implantu jest większe
niż u dorosłych pacjentów.
URUCHOMIENIE POOPERACYJNE
Dopóki prześwietlenie rentgenowskie nie potwierdzi rozwoju
masy zrostowej, zalecane jest zewnętrzne unieruchomienie
(na przykład szelki lub opatrunek unieruchamiający).
Poinstruowanie pacjenta o nieprzeciążaniu implantów jest
równie ważnym sposobem uniknięcia problemów klinicznych,
które mogą towarzyszyć nieudanej próbie leczenia.
PRZECIWWSKAZANIA
Stany chorobowe, które można wyleczyć bez ingerencji
wewnętrznej, stanowią względne przeciwwskazanie do użycia
tych urządzeń.
Aktywne zakażenie ogólnoustrojowe lub zakażenie
w okolicach planowanej implantacji są przeciwwskazaniem
do implantacji.
Zaawansowana osteoporoza jest względnym przeciwwska-
zaniem, gdyż może uniemożliwić odpowiednie umocowanie
klamer kręgowych i w ten sposób wykluczyć zastosowanie
tego lub innego systemu przyrządów wspierających kręgi.
Wszelkie problemy lub stany, które całkowicie wykluczają
możliwość zrostu, tj. rak, dializa lub osteopenia, są przeciw-
wskazaniami. Inne przeciwwskazania to otyłość, niektóre
choroby zwyrodnieniowe i wrażliwość na ciała obce. Ponadto
wykonywany zawód, poziom aktywności lub stan umysłowy
pacjenta mogą stanowić przeciwwskazanie do przeprowadzenia
tej operacji. Szczególnie praca lub styl życia pacjenta, jak
również choroba umysłowa, alkoholizm lub narkomania mogą
być przyczyną nadwyrężenia implantu w czasie zrastania się
kości oraz mogą zwiększać ryzyko niepowodzenia leczenia.
Patrz również OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
I MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ZWIĄZANE
Z TYMCZASOWYMI METALOWYMI URZĄDZENIAMI DO
UNIERUCHAMIANIA KRĘGÓW w tej wkładce.
OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
I MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
ZWIĄZANE Z TYMCZASOWYMI
METALOWYMI URZĄDZENIAMI DO
UNIERUCHAMIANIA KRĘGÓW
Poniżej opisane są szczególne ostrzeżenia, środki ostrożności
i możliwe działania uboczne, które powinny zostać przeana-
lizowane przez chirurga i wyjaśnione pacjentowi. Niniejsze
ostrzeżenia nie zawierają działań niepożądanych, które mogą
się pojawić w czasie operacji w ogóle, lecz odnoszą się do
ważnych problemów związanych z wewnętrznymi urządzeniami
do unieruchamiania kręgów. Przed operacją należy przedstawić
pacjentowi związane z nią zagrożenia ogólne.
136 of 176