Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 116

7. Dolore, malessere o sensazioni anomale dovute alla
presenza del dispositivo.
8. Danni ai nervi dovuti a trauma chirurgico o alla presenza
del dispositivo. Sintomi neurologici, fra cui disfunzioni
dell'intestino e/o della vescica, impotenza, eiaculazione
retrograda e parestesia.
9. Borsite.
10. Paralisi.
11. Le lacerazioni durali insorte durante l'intervento possono
rendere necessario un ulteriore intervento per la
riparazione durale e causare la perdita cronica di liquido
cerebrospinale, fistole e meningite.
12. Decesso.
13. Danno vascolare dovuto a trauma chirurgico o alla
presenza del dispositivo. I danni vascolari possono
causare emorragie gravissime o letali. Gli impianti non
posizionati correttamente, adiacenti alle grandi arterie
o alle vene, possono corrodere tali vasi e causare
emorragie gravissime nel tardo periodo post-operatorio.
14. Fuoriuscita della vite, con eventuale allentamento
dell'impianto e/o nuovo intervento per la rimozione
del dispositivo.
LOT
NUMERO LOTTO
REF REF
NUMERO DI
CATALOGO
QTY QUANTITÀ
SZ DIMENSIONI
MADE IN
PRODOTTO IN
NTI
STRUMENTO PER
TESSUTI NEURALI
IOM
STRUMENTI PER
NEUROMONITORAGGIO
La legislazione federale
americana prevede la
vendita di questo dispo-
sitivo ai soli medici o
dietro richiesta medica
A/T ACROFLEX /Ti
®
®
TRADUZIONE DEI SIMBOLI
NON RISTERILIZZARE
T2
T1
ISTRUZIONI PER L'USO
Limite inferiore di
temperatura = T1
Limite superiore di
temperatura = T2
CONTENENTE LIQUIDO
25°C
CONSERVARE A
TEMPERATURA
AMBIENTE
TENERE LONTANO
DALLA LUCE DEL SOLE
MATERIALE MATL
P/F PL/FOAM
Plastica/gomma spugnosa
15. Danni ai vasi linfatici e/o essudazione del liquido linfatico.
16. Compromissione o danni al midollo spinale.
17. Frattura di strutture ossee.
18. Modifiche degenerative o instabilità nei segmenti
adiacenti ai livelli vertebrali fusi.
GARANZIA LIMITATA ED ESONERO
DA RESPONSABILITÀ
I PRODOTTI DI DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC.
SONO VENDUTI ALL'ACQUIRENTE ORIGINALE CON
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MONOUSO
Dispositivo medicale
ATTENZIONE:
CONSULTARE LE
CONFEZIONE
INFIAMMABILE
NON UTILIZZARE SE
LA CONFEZIONE È
DANNEGGIATA
MSR
DISPOSITIVO DI
MISURAZIONE
116 of 176
SRSI
SS/RADEL
®
STERILE
STERILE
STERILE A
sterile trattato con
tecnica asettica
STERILE R
STERILIZZAZIONE
TRAMITE
IRRADIAZIONE
DISTRIBUTORE USA
STERILE EO
STERILIZZAZIONE
TRAMITE OSSIDO
DI ETILENE
AUTORIZZATO PER
LATEX FREE
PRIVO DI LATTICE
NON
STERILE
NONSTERILE
NON STERILE
/SILICONE
PRODUTTORE
DATA DI
PRODUZIONE
US REP
EC REP
DISTRIBUTORE
L'EUROPA
DIST
DISTRIBUITO DA
XXXX-XX
SCADENZA
Ti/HA