Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 61

Les implants non stériles doivent être traités avant l'emploi
conformément à ces instructions de traitement. Il est possible
de les retraiter conformément à ces instructions de traitement,
mais ils doivent être jetés après utilisation ou après un
contact direct avec un patient.
Les instruments chirurgicaux non stériles réutilisables doivent
être nettoyés, inspectés et stérilisés avant toute utilisation
chirurgicale.
Les dispositifs coupants doivent être manipulés et nettoyés
avec précaution.
Tous les dispositifs doivent être soigneusement nettoyés et
inspectés avant la stérilisation. Le nettoyage et l'inspection
des lumières longues et étroites, des orifices borgnes et
des éléments mobiles et complexes requièrent une attention
particulière. Pour le nettoyage, utiliser uniquement des
détergents indiqués pour une utilisation avec des dispositifs
médicaux et conformément aux instructions du fabricant. Il est
recommandé d'utiliser des produits de nettoyage ayant un pH
de dilution compris entre 7 et 9. Des conditions fortement
alcalines (pH > 10) peuvent endommager les composants/
le dispositif, notamment les éléments en aluminium. Ne pas
utiliser de solutions salines de désinfection de l'environnement
(y compris des solutions chlorées) ni d'antiseptiques
chirurgicaux (tels que des produits contenant de l'iode ou
de la chlorhexidine). Ne pas utiliser d'éléments auxiliaires
de nettoyage susceptibles d'endommager la surface des
instruments tels que laine d'acier, nettoyants abrasifs ou
brosses métalliques.
Les instruments doivent être inspectés attentivement avant
chaque utilisation pour garantir leur bon fonctionnement. Des
éraflures, des entailles ou d'autres détériorations peuvent
entraîner la rupture de l'instrument ou des lésions tissulaires.
Les instruments doivent être nettoyés séparément des plateaux
et boîtes à instruments. Les plateaux et boîtes à instruments
sont organisés pour la préparation à la stérilisation, le
rangement et l'utilisation chirurgicale. Les jeux d'implants non
stériles peuvent être traités dans les plateaux fournis à cet effet.
L'équipement automatisé, y compris les laveurs-désinfecteurs
et les autoclaves, doit être installé, entretenu et utilisé
conformément aux instructions du fabricant.
Ne pas dépasser la température de 140 °C (284 °F) lors des
étapes de retraitement.
Pour traiter les patients présentant de façon avérée ou
suspectée une maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), une
variante de MCJ ou une autre forme d'encéphalopathie
spongiforme transmissible (EST) et d'infection associée, il est
recommandé d'utiliser des instruments à usage unique. Tous
les dispositifs utilisés doivent être éliminés en toute sécurité
conformément aux procédures et directives locales.
Restrictions relatives au traitement
Les cycles de traitement répétés conformes à ce mode
d'emploi n'ont qu'un effet limité sur le fonctionnement
du dispositif et sa durée de vie. Les instruments ont une
durée de vie fonctionnelle limitée. Leur fin de vie découle
généralement de l'usure et de la détérioration imputables
à leur utilisation en chirurgie et à leur manipulation. Les
signes de détérioration et d'usure sur un dispositif peuvent
inclure, sans s'y limiter, la corrosion (c.-à-d. rouille, piqûres),
la décoloration, les rayures excessives, l'écaillage, l'usure et
les fissures. Les dispositifs ne fonctionnant pas correctement,
les dispositifs dont les repères ne sont pas reconnaissables,
avec des numéros de référence manquants ou effacés (par
polissage), les dispositifs endommagés et excessivement
usés ne doivent pas être utilisés.
Les implants non stériles doivent être éliminés après avoir été
utilisés chez un patient. Tout implant présentant des signes
de dégradation, par exemple due à la manipulation ou au
traitement, doit être éliminé.
Étape 1 : Précautions au point d'utilisation
S'assurer qu'aucun instrument ou composant ne demeure
dans le site chirurgical avant de refermer la plaie, car cela
pourrait entraîner des lésions.
Tous les dispositifs et matériaux à usage unique doivent être
retirés et éliminés conformément aux politiques locales.
Éviter de laisser sécher les souillures grossières (sang,
tissu et/ou débris) sur les dispositifs après une intervention
chirurgicale. Il est préférable de retirer les souillures grossières
des dispositifs après utilisation en prévision de leur transfert
vers une zone de traitement. Les souillures grossières peuvent
être éliminées à l'aide d'éponges, de tissus ou de brosses
souples. L'utilisation d'eau et/ou de détergents (étiquetés
pour un usage sur les dispositifs médicaux) est autorisée.
Ne pas utiliser de solutions salines de désinfection de
l'environnement (y compris des solutions chlorées) ni
d'antiseptiques chirurgicaux (tels que des produits contenant de
l'iode ou de la chlorhexidine). Rincer tous les dispositifs canulés
avec de l'eau (ou une solution détergente) afin d'éviter que
les débris et/ou souillures contenus à l'intérieur ne sèchent.
S'il n'est pas possible de retirer les souillures grossières
au point d'utilisation, les dispositifs doivent être transportés
afin d'éviter le séchage (p. ex. en les recouvrant d'un linge
humidifié avec de l'eau purifiée) et être nettoyés dès que
possible dans une zone de traitement dédiée.
Le ciment chirurgical doit être éliminé de la surface des dispo-
sitifs pendant la chirurgie et avant durcissement. L'élimination
de ciment durci nécessite généralement de recourir à des
techniques physiques. Ne pas utiliser de solvants chimiques.
Le ciment durci peut être éliminé à l'aide d'un stylet ou d'un
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