Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
da
EXPEDIUM
Cross Connector-system
FORSIGTIG: Ifølge amerikansk lovgivning må denne
anordning kun sælges eller ordineres af en læge.
VIGTIG BEMÆRKNING TIL
OPERERENDE KIRURG
EXPEDIUM
SFX
Cross Connector-systemets spinal-
®
®
implantater har ligesom alle andre midlertidige, indre
fikseringsanordninger en begrænset levetid. Patientens
aktivitetsniveau har en betydelig indflydelse på denne levetid.
Patienten skal informeres om, at enhver form for aktivitet
øger risikoen for løsning, bøjning eller brud på implantatkom-
ponenterne. Det er vigtigt at instruere patienter om, at deres
aktiviteter skal begrænses i den postoperative periode, og at
undersøge patienter post operativt for at evaluere udviklingen
af fusionsmassen og status for implantatkomponenterne. Selv
om der opstår fast knoglefusion, kan implantatkomponenterne
ikke desto mindre bøje, brække eller løsne sig. Derfor skal
patienten gøres opmærksom på, at implantatkomponenterne
kan bøje, brække eller løsne sig, selv om begrænsningerne
i aktiviteten efterleves.
På grund af de begrænsninger, der følger af anatomiske
overvejelser og moderne kirurgiske materialer, kan metalim-
plantater ikke fremstilles til at holde evigt. Formålet med dem
er at yde en midlertidig indre støtte, medens fusionsmassen
konsolideres. Der er større sandsynlighed for, at disse typer
implantater svigter, hvis der ikke anvendes knoglegraft, hvis
der udvikler sig en pseudarthrose, eller hvis patienter har
alvorlige eller multiple præoperative kurver.
Kirurgen kan fjerne disse implantater, efter at knogle fusionen
har fundet sted. Muligheden for et yderligere kirurgisk indgreb
skal diskuteres med patienten, og de risici, der er forbundet
med et yderligere kirurgisk indgreb skal også diskuteres.
Hvis implantaterne brækker, skal beslutningen om at fjerne
dem træffes af lægen, som skal vurdere patientens tilstand
og de risici, der er forbundet med tilstedeværelsen af det
brækkede implantat.
BESKRIVELSE
EXPEDIUM SFX Cross Connector-system
EXPEDIUM SFX Cross Connector-systemet er beregnet til
transvers forbindelse af to stave brugt i posteriore spinalin-
strumenteringskonstruktioner. SFX Cross Connector-system
består af faste og justerbare tværgående konnektorer,
som fås i en titaniumlegering, der opfylder ASTM F-136
SFX
®
®
25 of 176
specifikationerne og i rustfrit stål, der opfylder ASTM F-138
specifikationerne.
EXPEDIUM SFX Cross Connector-systemet i titanium legering
er beregnet til anvendelse med stave, der har en diameter på
5,5 mm eller 6,35 mm, fra følgende spinal systemer: ISOLA
VSP
, MOSS
MIAMI, EXPEDIUM
®
®
MONARCH
. EXPEDIUM SFX tværkonnektorsystem i rustfrit
®
stål er beregnet til anvendelse med stave, der har en diameter
på 5,5 mm eller 6,35 mm, fra følgende spinalsystemer:
ISOLA
, VSP
, MOSS
MIAMI, EXPEDIUM
®
®
®
EXPEDIUM SFX Cross Connector-systemet er IKKE beregnet
til anvendelse med ISOLA 4,75 mm diameter stave, MOSS
MIAMI 4,0 mm diameter stave eller MOSS MIAMI 5,0 mm
diameter stave.
Implantater, der er fremstillet af forskellige materialer, er IKKE
kompatible, medmindre andet er angivet. Tabellen nedenfor
angiver kompatibilitet af implantaternes materialer.
Materiale
Kompatibelt med
Legeringer af
Legeringer af rustfrit stål,
rustfrit stål
titanlegeringer, kommercielt rent titan
Titanlegeringer
Titanlegeringer, kommercielt rent
titan, kobolt-krom-molybdæn, kobolt-
nikkel-krom-molybdæn, legeringer
af rustfrit stål
Kobolt-krom-
Titanlegeringer, kommercielt rent
molybdæn
titan, kobolt-nikkel-krom-molybdæn
Kobolt-nikkel-krom-
Titanlegeringer, kommercielt rent
molybdæn
titan, kobolt-krom-molybdæn
Kommercielt
Titanlegeringer, kommercielt rent
rent titan
titan, legeringer af rustfrit stål
Indikationer
EXPEDIUM SFX Cross Connector-systemet er beregnet til
transvers forbindelse af to stave brugt i posteriore spinal-
instrumenteringskonstruktioner. EXPEDIUM SFX Cross
Connector-systemets anordninger er beregnet til brug med
komponenter fra de kommercielt tilgængelige EXPEDIUM,
VIPER, VSP, ISOLA, MONARCH, MOSS MIAMI og TIMX
spinalsystemer.
Der henvises til produktindlægsseddel 0902-90-105 (USA)
eller 0902-90-015 (hele verden bortset fra USA) fra
DePuy Spine for en komplet beskrivelse af indikationerne for
hvert af disse spinalsystemer.
RENGØRING OG STERILISERING
Implantater og instrumenter i EXPEDIUM SFX Cross
Connector-systemet kan ente leveres sterile eller usterile,
og dette vil være angivet tydeligt på produktetiketterne.
,
®
, VIPER
, TIMX
og
®
®
®
og VIPER
.
®
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
