Reiniging En Sterilisatie; Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch

van de merken/types EXPEDIUM, VIPER, VSP, ISOLA,
MONARCH, MOSS MIAMI en TIMX.
Raadpleeg voor een volledige beschrijving van de indicaties
voor elk van deze wervelkolomsystemen bijsluiter nr.
0902-90-105 (VS) of 0902-90-015 (wereldwijd buiten de VS)
van DePuy Spine.

REINIGING EN STERILISATIE

De implantaten en instrumenten van het EXPEDIUM SFX
dwarsverbindingsysteem kunnen zowel steriel als niet-steriel
worden geleverd. Dit wordt duidelijk aangegeven op het
productetiket.
Steriele implantaten
Bij implantaten die steriel worden geleverd, is de inhoud steriel
tenzij de verpakking is beschadigd of geopend, of de uiterste
gebruiksdatum op het etiket van het apparaat is verstreken.
De kwaliteit van de verpakking moet worden gecontroleerd om
er zeker van te zijn dat de inhoud nog altijd steriel is. Haal de
implantaten pas uit de verpakking nadat de correcte maat is
bepaald en maak hierbij gebruik van aseptische technieken.
VOORZORGSMAATREGELEN: Gebruik geen implantaten als
de staat van de verpakking en/of etikettering een aanwijzing
vormt dat de apparaten mogelijk niet steriel zijn.
Door de producent steriel geleverde implantaten mogen niet
opnieuw worden gesteriliseerd.
Niet-steriele implantaten
Instructies voor het opwerken van
medische hulpmiddelen
Niet-steriele implantaten en herbruikbare
instrumenten, instrumententrays en -cassettes
Inleiding
Niet-steriele implantaten en herbruikbare instrumenten van
DePuy Synthes zijn essentiële medische hulpmiddelen. Deze
hulpmiddelen moeten voorafgaand aan chirurgisch gebruik
worden gereinigd, geïnspecteerd en gesteriliseerd. Deze
instructies zijn verstrekt om gezondheidszorgverleners te
helpen bij het ontwikkelen van doeltreffende procedures voor
het opwerken van niet-steriele implantaten en het opnieuw
opwerken van herbruikbare hulpmiddelen. De zorginstelling
heeft de verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat de
opwerking plaatsvindt met behulp van apparatuur, materialen
en door bekwaam personeel in een speciale opwerkingsruimte.
Deze instructies zijn verstrekt voor warmtebestendige,
essentiële medische hulpmiddelen, tenzij anders vermeld op
bijsluiters van specifieke producten. Bijsluiters van specifieke
producten hebben voorrang boven deze instructies. Hierbij
gaat het onder meer om hittegevoelige instrumenten en
bepaalde (door lucht of elektriciteit aangedreven) werktuigont-
werpen die worden geleverd met specifieke aanwijzingen
voor reiniging en sterilisatie. Raadpleeg in deze gevallen
de specifieke instructies voor het product met het oog op
de opwerking.
Instrumenten van DePuy Synthes zijn niet voor onbepaalde tijd
te gebruiken. Alle herbruikbare instrumenten worden onder-
worpen aan herhaalde spanning gerelateerd aan chirurgisch
gebruik en routinematige reinigings- en sterilisatieprocessen.
Instrumenten moeten voor ieder gebruik zorgvuldig worden
geïnspecteerd om te garanderen dat ze functioneel zijn.
Krassen, deuken of andere beschadigingen kunnen ertoe
leiden dat het instrument breekt of weefsel wordt beschadigd.
DePuy Synthes voorziet in steriele en niet-steriele
implantaten. Steriele implantaten voor eenmalig
gebruik mogen niet opnieuw worden opgewerkt of
gebruikt. Niet-steriele implantaten moeten worden gesteriliseerd
alvorens deze kunnen worden gebruikt in overeenstemming
met deze opwerkingsaanwijzingen. Ze kunnen worden
onderworpen aan een opwerking in overeenstemming met deze
opwerkingsaanwijzingen, maar dienen na rechtstreeks contact
met – of gebruik bij – een patiënt te worden weggegooid.
Contactpersoon fabrikant
Ga naar www.depuysynthes.com of neem contact op met uw
plaatselijke verkoopvertegenwoordiger voor de gegevens van
uw lokale contactpersoon.
Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen
Deze aanwijzingen zijn verstrekt voor de opwerking van
warmtebestendige, onderdompelbare, essentiële medische
instrumenten, tenzij anders vermeld op bijsluiters van speci-
fieke producten. Bijsluiters van specifieke producten hebben
voorrang boven deze instructies. Hierbij gaat het onder
meer om hittegevoelige instrumenten en bepaalde (door
lucht of elektriciteit aangedreven) werktuigontwerpen die
worden geleverd met specifieke aanwijzingen voor reiniging
en sterilisatie. Raadpleeg in deze gevallen de specifieke
instructies voor het product met het oog op de opwerking.
De hier verstrekte aanwijzingen worden gegeven als richtlijnen
voor de opwerking van medische hulpmiddelen en zijn
gevalideerd door de fabrikant. Het is de verantwoordelijkheid
van de gezondheidszorginstelling om te waarborgen dat
de opwerking wordt uitgevoerd in een daarvoor bestemde
opwerkingsruimte en met behulp van de vereiste apparatuur,
materialen en medewerkers. Dit geldt ook voor het omgaan
met hulpmiddelen tijdens vervoer en het opwerken en
bewaren voorafgaand aan chirurgisch gebruik.
Alle personen die deze instructies gebruiken, dienen
gekwalificeerde medewerkers met gedocumenteerde opleiding
37 of 176