Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 46

12. Overlijden.
13. Vasculaire beschadiging als gevolg van chirurgisch
trauma of van de aanwezigheid van het hulpmiddel.
Vasculaire beschadiging kan ernstige of fatale bloeding
tot gevolg hebben. Door verkeerd geplaatste implantaten
die tegen grote arteriën of aders liggen, kunnen deze
vaten eroderen en kan een catastrofale bloeding optreden
in een laat stadium van de postoperatieve periode.
14. Losraken van een schroef, wat mogelijk leidt tot losraken
van het implantaat en/of een nieuwe operatie voor
verwijdering van het hulpmiddel.
15. Beschadiging van lymfevaten en/of lymfe-exsudaat.
16. Druk op of beschadiging van het ruggenmerg.
17. Fractuur van botstructuren.
18. Degeneratieve veranderingen of instabiliteit in segmenten
grenzend aan de gefuseerde vertebrale niveaus.
LOT
PARTIJNUMMER
REF REF
CATALOGUSNUMMER
QTY HOEVEELHEID
SZ MAAT
MADE IN
VERVAARDIGD IN
NTI
INSTRUMENT VOOR
ZENUWWEEFSEL
IOM
NEUROMONITORINGS-
INSTRUMENTEN
KAMERTEMPERATUUR
Volgens de federale
wetgeving in de VS
mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op
voorschrift van een
arts worden verkocht
A/T ACROFLEX /Ti
®
ACROFLEX /titanium
®
A AI
Aluminium
A/P Al/PL
VERTALING VAN SYMBOLEN
VOOR EENMALIG
NIET OPNIEUW
STERILISEREN
T2
T1
ZIE GEBRUIKSAAN-
Minimum-
temperatuur = T1
Maximum-
temperatuur = T2
25°C
BEWAREN BIJ
NIET GEBRUIKEN
ALS VERPAKKING
BESCHADIGD IS
UIT ZONLICHT
HOUDEN
MATERIAAL MATL
P/F PL/FOAM
Plastic/schuim
PY
Polyester
PEEK/C
BEPERKTE GARANTIE EN AFWIJZING
VAN AANSPRAKELIJKHEID
DE PRODUCTEN VAN DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC.
WORDEN VERKOCHT MET EEN BEPERKTE GARANTIE
VOOR DE OORSPRONKELIJKE KOPER MET BETREKKING
TOT FABRICAGEFOUTEN EN MATERIAALDEFECTEN.
ALLE ANDERE EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIES,
INCLUSIEF GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID OF
GESCHIKTHEID, WORDEN HIERBIJ AFGEWEZEN.
INDIEN ER MEER DAN TWEE JAAR IS VERSTREKEN
TUSSEN DE DATUM VAN PUBLICATIE/HERZIENING VAN
DEZE BIJSLUITER EN DE DATUM VAN RAADPLEGING,
KUNT U VOOR ACTUELE INFORMATIE CONTACT
OPNEMEN MET DEPUY SYNTHES SPINE, TELEFOON
+1-800-365- 6633 OF +1-508-880-8100.
GEBRUIK
Verwerking van
steriel medisch
apparaat volgens
aseptische techniek
LET OP:
WIJZING
STERILISATIE DOOR
PAKKET BEVAT
STERILISATIE DOOR
ONTVLAMBARE
ETHYLEENOXIDE
VLOEISTOF
MSR
METER
S/PL SS/PL
Roestvrij staal/plastic
SRSI
SS/RADEL /SILICONE
®
46 of 176
Roestvrij staal/
RADEL /silicone
®
STERILE
STERIEL
STERILE A
PRODUCTIEDATUM
STERILE R
VERTEGENWOOR-
BESTRALING
DIGER VOOR DE VS
STERILE EO
GEVOLMACHTIGDE IN
DE EUROPESE UNIE
LATEX FREE
LATEXVRIJ
VERHANDELD DOOR
NON
STERILE
NONSTERILE
NIET-STERIEL TE GEBRUIKEN VOOR
Ti/CoCrMo
Titanium/
Kobaltchroommolybdeen
Titanium/hydroxyapatiet
Ti/UHMWPE/HA
FABRIKANT
US REP
EC REP
DIST
XXXX-XX
Ti/HA